- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05480254
Kiinnitysmenetelmän vaikutus pysyvät virtsakatetrit
Kiinnitysmenetelmän vaikutus katetriin liittyviin komplikaatioihin Pysyvät virtsakatetrit teho-osastopotilailla: satunnainen, kontrolloitu tutkimus
Taustaa: Virtsarakon harjoittelu katetrikiinnityksellä on tärkeä hoitokäytäntö. Kliinisen käytännön ohjeissa ei ole selkeää tietoa ja riittävää näyttöä katetrin kiinnittämisestä virtsarakon harjoittelussa ennen virtsakatetrin poistoa.
Tavoite: Arvioida teho-osastopotilaiden virtsarakon harjoittelun tuloksia. Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu koe. Yleiskirurgisen tehohoidon asettaminen. Menetelmät: Potilaat jaettiin satunnaisesti joko kiristämään virtsakatetri ennen poistamista tai poistamaan katetri vapaalla tyhjennyksellä. Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joiden virtsakatetria jatketaan vähintään 5 päivää.
Tulokset: - Johtopäätös: -
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaanhoitajat ovat avainammattilaisia kestovirtsan katetrointiin liittyvien komplikaatioiden ehkäisyssä sairaalaympäristössä. Tässä yhteydessä virtsarakon harjoittelu katetrin kiinnityksellä on tärkeä hoitokäytäntö. Ross ehdotti ensimmäisen kerran pysyvää katetrin kiinnitystä virtsarakon harjoitteluun vuonna 1936. Kansallisissa ja kansainvälisissä kliinisen käytännön ohjeissa ei ole selkeää tietoa ja riittävää näyttöä katetrin kiinnittämisestä virtsarakon harjoittelussa ennen virtsakatetrin poistoa.
Williamsonin (1982) tätä aihetta koskevassa tutkimuksessa raportoitiin, että ajoittainen puristus ennen pysyvän virtsan katetrin poistamista vähentää virtsan pidättymistä ja lyhentää virtsarakon normaaliin toimintaan palaamisaikaa. Kuitenkin Cochranessa (2007) julkaistussa systemaattisessa katsauksessa strategioista lyhytaikaisten virtsaputken kestokatetrien poistamiseksi aikuisilla havaittiin riittämättömiä todisteita viittaamaan siihen, että katetrin kiinnittäminen ennen katetroinnin lopettamista on tehokas virtsarakon normaalin täyttymisen aikaansaamiseksi. Toisessa Cochranessa (2016) julkaistussa systemaattisessa katsauksessa ei ollut merkitsevää eroa potilaiden subjektiivisten käsitysten välillä uudelleenkatetroinnista, virtsan pidättymisestä, katetriin liittyvästä virtsatietulehduksesta ja virtsaamisen oireista puristus- ja vapaan tyhjennysryhmissä.
Rajallisessa määrässä virtsarakon harjoittelua koskevissa tutkimuksissa, jotka suoritettiin kiinnittämällä pysyvä virtsakatetri, ei saatu näyttöä käytännöstä, eikä kliinikkojen kesken ole vielä yksimielisyyttä. Viime kädessä tarvitaan enemmän tutkimusta, laadukkaampaa metodologiaa ja monipuolisempia tutkimussuunnitelmia, kunnes saadaan vahvaa näyttöä tämän epävarmuuden poistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hülya Kocyigit, Phd
- Puhelinnumero: 2940 905550408876
- Sähköposti: kcygthulya@outlook.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Serife KARAGOZOGLU, Prof.Dr
- Puhelinnumero: 1545 903464870000
- Sähköposti: serifekaragozoglu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki, 58000
- Rekrytointi
- Cumhuriyet Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Glasgow Coma Scale välillä 13-15, kun kiinnitys suoritetaan.
- Ensimmäisten 12 tunnin aikana teho-osastolle saapumisesta
- Jatkaa virtsan katetrointia vähintään 5 päivää,
- Ei diagnosoitua tai toistuvaa virtsatietulehdusta,
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen saamalla heidän tietoisen suostumuksensa ja jotka eivät poistu tutkimuksesta tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on virtsan ulosvirtausvastus/vaikeudet (eturauhasen suureneminen, virtsaputken ahtauma jne.),
- Ne, joilla on suprapubiset katetrit tai joille tehdään ajoittainen katetrointi,
- Potilaat, joilla on heikentynyt hermojohtavuus,
- Potilaat, jotka saavat antikolinergisiä lääkkeitä, kuten trisyklisiä masennuslääkkeitä,
- Potilaat, jotka saavat sympatomimetristä lääkehoitoa,
- sinulla on neurogeeninen virtsarakko,
- sinulla on diabeettinen kystopatia, sinulla on aiempi virtsanpidätys tai virtsaamishäiriö,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kiinnitetty katetriryhmä
Q3 kiinnitetyn katetrin protokollaa sovelletaan ennen virtsakatetrin poistamista
|
Q3 kiinnitetyn katetrin protokollaa sovelletaan ennen virtsakatetrin poistamista
|
Ei väliintuloa: ilmainen drenaige ryhmä
Ennen virtsakatetrin poistamista laitetaan vapaa drenaage
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tartuntataudit
Aikaikkuna: 1-5 päivää
|
Katetriin liittyvien tarttuvien komplikaatioiden seurantalomake
|
1-5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muita komplikaatioita
Aikaikkuna: 6. päivää 1-12 tuntia välillä
|
Katetriin liittyvien ei-tarttuvien komplikaatioiden seurantalomake
|
6. päivää 1-12 tuntia välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cumhuriyet Universty
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kiinnitetty katetri
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalLopetettuDiabetes mellitus | Hypertensio, Resistentti | Munuaisten denervaatiohoitoHong Kong
-
Hollister IncorporatedValmis
-
Medtronic VascularValmisHallitsematon hypertensioYhdysvallat
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; General University Hospital, Prague; Cardiocenter...LopetettuHypertensio | Kestää perinteistä hoitoaTšekki