- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05496504
Nadciśnienie płucne i arytmia
10 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen
Występowanie i znaczenie prognostyczne (złośliwych) zaburzeń rytmu serca podczas powtarzanych elektrokardiogramów holterowskich u pacjentów z nadciśnieniem płucnym
U pacjentów z nadciśnieniem płucnym wykonywano (rutynowo) badanie EKG Holtera i badano pod kątem (złośliwych) zaburzeń rytmu.
Wyniki Holtera EKG skorelowano z danymi klinicznymi i technicznymi (echokardiografia i cewnikowanie prawego serca).
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
222
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z PH wszystkich grup
Opis
Kryteria włączenia: Holter EKG -
Kryteria wykluczenia: Brak
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Arytmie podczas Holtera EKG
Ramy czasowe: 1-3 dni
|
Jakie rodzaje arytmii można wykryć podczas powtarzanego EKG Holtera u pacjentów z PH?
|
1-3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Związek między arytmiami a grupą PH, dane echokardiograficzne, dane z cewnikowania prawego serca.
Ramy czasowe: 1-3 dni
|
1-3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PH09_08_2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Holter EKG
-
Complexo Hospitalario Universitario de A CoruñaZakończony
-
University Hospital, LilleGroupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation; french patient...Jeszcze nie rekrutacja
-
Medical University of ViennaZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończony
-
Karolinska University HospitalRoche DiagnosticsAktywny, nie rekrutującyUderzenie | Migotanie przedsionkówSzwecja
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutacyjnyIdiopatyczne włóknienie płucTajwan
-
Rigshospitalet, DenmarkAktywny, nie rekrutującyChoroby serca | Choroby układu krążenia | Choroby nerek | Niewydolność nerek, przewlekła | Niewydolność nerek | Zaburzenia rytmu serca | Niewydolność nerek, przewlekłaDania
-
Helwan UniversityZakończony
-
University of Dublin, Trinity CollegeMotor Neurone Disease Association, UK; Irish Research Council, IE; Thierry Latran... i inni współpracownicyRekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Pierwotne stwardnienie boczne | Zespół postpoliomyelitis | Choroba neuronu ruchowego, stwardnienie zanikowe boczne | Choroba neuronu ruchowego Postępujący zanik mięśni kręgosłupaIrlandia
-
P. Square Medical LtdZawieszonyNiedrożność ujścia pęcherzaIzrael