- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05496504
Pulmonale hypertensie en aritmie
10 juni 2023 bijgewerkt door: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen
Incidentie en prognostische betekenis van (kwaadaardige) aritmieën tijdens repetitieve Holter-elektrocardiogrammen bij patiënten met pulmonale hypertensie
Patiënten met pulmonale hypertensie ondergingen (routine) Holter ECG en werden gescreend op (kwaadaardige) hartritmestoornissen.
Resultaten van Holter-ECG's werden gecorreleerd met klinische en technische gegevens (echocardiografie en rechterhartkatheterisatie).
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
222
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met PH van alle groepen
Beschrijving
Inclusiecriteria: Holter ECG -
Uitsluitingscriteria: Geen
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aritmieën tijdens Holter ECG
Tijdsspanne: 1-3 dag(en)
|
Welke soorten aritmieën kunnen worden gedetecteerd tijdens repetitief Holter-ECG bij patiënten met PH?
|
1-3 dag(en)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Relatie tussen aritmieën en PH-groep, echocardiografische gegevens, rechterhartkatheterisatiegegevens.
Tijdsspanne: 1-3 dag(en)
|
1-3 dag(en)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PH09_08_2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Holter-ECG
-
University Hospital, LilleGroupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation; french patient...Nog niet aan het werven
-
Biotronik SE & Co. KGBeëindigd
-
Helwan UniversityVoltooid
-
Assiut UniversityWerving
-
Medical University of ViennaVoltooid
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneVoltooid
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanWervingIdiopathische longfibroseTaiwan
-
Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery...Amatis Software and Fysiologic Smart ECG SolutionsVoltooid
-
Charles University, Czech RepublicVascular surgery, University hospital Královské Vinohrady, PragueWerving
-
Medical University of GrazWervingBoezemfibrilleren | ICD | Pacemaker DddOostenrijk