- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05496504
Легочная гипертензия и аритмия
10 июня 2023 г. обновлено: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen
Частота возникновения и прогностическое значение (злокачественных) аритмий при повторных холтеровских электрокардиограммах у пациентов с легочной гипертензией
Пациентам с легочной гипертензией проводили (рутинную) холтеровскую ЭКГ и проводили скрининг на наличие (злокачественных) аритмий.
Результаты холтеровской ЭКГ коррелировали с клиническими и техническими данными (эхокардиография и катетеризация правых отделов сердца).
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
222
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ЛГ всех групп
Описание
Критерии включения: Холтеровская ЭКГ -
Критерии исключения: нет
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аритмии при холтеровском ЭКГ
Временное ограничение: 1-3 день(дни)
|
Какие виды аритмий можно выявить при повторной холтеровской ЭКГ у больных ЛГ?
|
1-3 день(дни)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Связь аритмий с группой ЛГ, данными эхокардиографии, данными катетеризации правых отделов сердца.
Временное ограничение: 1-3 день(дни)
|
1-3 день(дни)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PH09_08_2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .