- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05496504
Hypertension pulmonaire et arythmie
10 juin 2023 mis à jour par: Asklepios Neurological Clinic Bad Salzhausen
Incidence et signification pronostique des arythmies (malignes) au cours d'électrocardiogrammes Holter répétitifs chez des patients souffrant d'hypertension pulmonaire
Les patients souffrant d'hypertension pulmonaire ont subi un Holter ECG (de routine) et ont été dépistés pour les arythmies (malignes).
Les résultats des ECG Holter ont été corrélés avec les données cliniques et techniques (échocardiographie et cathétérisme cardiaque droit).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
222
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'HTP de tous les groupes
La description
Critères d'inclusion : ECG Holter -
Critères d'exclusion : Aucun
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Arythmies pendant Holter ECG
Délai: 1-3 jour(s)
|
Quel type d'arythmie pourrait être détecté lors d'ECG Holter répétitifs chez les patients atteints d'HTP ?
|
1-3 jour(s)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Relation entre arythmies et groupe PH, données échocardiographiques, données de cathétérisme cardiaque droit.
Délai: 1-3 jour(s)
|
1-3 jour(s)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2022
Première publication (Réel)
11 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PH09_08_2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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