Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbadanie leczniczego wpływu 0,25% płynu do płukania jamy ustnej z olejkiem z trawy cytrynowej u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia.

15 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ummara Komal, Postgraduate Medical Institute, Lahore

Zbadanie leczniczego wpływu 0,25% płynu do płukania ust z olejkiem z trawy cytrynowej na pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia poprzez ocenę poziomu transformującego czynnika wzrostu-beta

Zapalenie przyzębia to stan zapalny tkanek podtrzymujących zęby. Płyn do płukania jamy ustnej z olejkiem z trawy cytrynowej (Cymbopogon Citratus) może być stosowany przy skalingu poddziąsłowym w leczeniu chorób przyzębia. Transformujący czynnik wzrostu beta (TGF-β) jest wielofunkcyjną cytokiną należącą do nadrodziny transformujących czynników wzrostu, a jej podwyższone poziomy są wykrywalne w procesie zapalnym i gojeniu. skaling ultradźwiękowy i płyn do płukania jamy ustnej z 0,25% olejkiem z trawy cytrynowej. TGF-β jest ślinowym markerem zapalenia przyzębia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapalenie przyzębia to stan zapalny tkanek podtrzymujących zęby, do których należą cement, dziąsła, więzadła ozębnej i kość wyrostka zębodołowego. Zapalenie przyzębia zwykle następuje po nieleczonym zapaleniu dziąseł, przesunięciu składu biofilmu ze ziarniaków Gram-dodatnich do promieniowców z przewagą Gram-ujemnych oraz zakażeniu proteolitycznymi obligatoryjnymi beztlenowcami, co skutkuje postępującą destrukcją więzadeł przyzębia, tworzeniem kieszonek wokół zębów i resorpcją kości wyrostka zębodołowego z ostatecznym rozluźnieniem lub utrata zębów. Niniejszy projekt będzie dotyczył bardzo powszechnych postaci zapalenia przyzębia (w którym zapalenie prowadzi do destrukcji tkanek przyzębia i resorpcji kości wyrostka zębodołowego) oraz zapalenia dziąseł (w którym zapalenie ogranicza się do dziąseł i jest odwracalne przy dobrej higienie jamy ustnej). Płyn do płukania jamy ustnej z olejkiem z trawy cytrynowej (Cymbopogon Citratus) można stosować przy skalingu poddziąsłowym w celu wyeliminowania patogenów zapalenia przyzębia oraz leczenia stanu zapalnego i uszkodzeń przyzębia przez nie wyrządzonych. Posiada właściwości przeciwutleniające, przeciwzapalne, przeciwdrobnoustrojowe, przeciwgrzybicze i ściągające. Epoksyd cytralu będący składnikiem ekstraktu z trawy cytrynowej jest aktywnym środkiem przeciwzapalnym i przeciwbakteryjnym. Jest przydatny w stomatologii i ma szerokie zastosowanie w leczeniu chorób przyzębia. Transformujący czynnik wzrostu beta (TGF-β) jest wielofunkcyjną cytokiną należącą do nadrodziny transformujących czynników wzrostu, a jej podwyższone poziomy są wykrywalne w procesie zapalnym i gojeniu. skaling ultradźwiękowy i płyn do płukania jamy ustnej z 0,25% olejkiem z trawy cytrynowej. TGF-β jest ślinowym markerem zapalenia przyzębia. Zostanie wybrana próba licząca 30 pacjentów płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 40 do 60 lat z przewlekłym miejscowym lub uogólnionym zapaleniem przyzębia z kieszonkami o głębokości > 3 mm obejmującymi co najmniej dwa niesąsiadujące miejsca/zęby. Ta próbka zostanie podzielona na dwie równe grupy. W grupie eksperymentalnej 1 wykonywane będzie tylko skaling poddziąsłowy. W grupie eksperymentalnej 2 zostanie przeprowadzone skaling poddziąsłowy, a następnie płukanie jamy ustnej 0,25% olejkiem z trawy cytrynowej dwa razy dziennie przez 14 dni. W dniach 0, 7 i 14 zostanie pobrana próbka śliny, a poziom biomarkera śliny, TGF-β, zostanie zmierzony techniką ELISA. Dane zostaną wprowadzone i przeanalizowane przy użyciu SPSS 22. Średnia ±SD zostanie podana dla zmiennych ilościowych, takich jak poziom TGF-β. Wartość p ≤ 0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Punjab dental hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania wybrano mężczyzn lub kobiety w wieku 40-60 lat z uogólnionym zapaleniem przyzębia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta w wieku 40-60 lat z uogólnionym zapaleniem przyzębia
  2. W jamie ustnej powinno znajdować się co najmniej 15 zębów
  3. Pacjent, który nie był leczony periodontologicznie przez ostatnie 3 miesiące
  4. Głębokość sondowania > 3 mm

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent przyjmujący antybiotyki lub NLPZ w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  2. Pacjenci ze zmianami błony śluzowej jamy ustnej, rakiem jamy ustnej, kserostomią, wcześniejszą radioterapią lub chemioterapią w wywiadzie
  3. Nadwrażliwość na trawę cytrynową
  4. Każda choroba ogólnoustrojowa
  5. Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna
przeprowadzono scaling wraz z interwencją (podano 0,25% płyn do płukania jamy ustnej z trawy cytrynowej)
Płukanie jamy ustnej 0,25% olejkiem z trawy cytrynowej podawane dwa razy dziennie przez czternaście dni pacjentom z przewlekłym zapaleniem przyzębia po scalingu w grupie eksperymentalnej iw grupie kontrolnej wykonano tylko scaling.
Inne nazwy:
  • płyn do płukania ust z trawą cytrynową
Grupa kontrolna
wykonano tylko skalowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwacja gojenia pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia.
Ramy czasowe: 10 miesięcy
0,25% wpływ olejku z trawy cytrynowej na gojenie przewlekłego zapalenia przyzębia poprzez pomiar poziomu TGF-beta.
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Asrar Ahmed, M. Phil. OB, PGMI, Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PGMILahorePakistan

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj