- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05502627
Untersuchung der heilenden Wirkung von 0,25 % Zitronengrasöl-Mundspülung bei Patienten mit chronischer Parodontitis.
15. August 2022 aktualisiert von: Ummara Komal, Postgraduate Medical Institute, Lahore
Untersuchung der heilenden Wirkung von 0,25 % Zitronengrasöl-Mundspülung bei Patienten mit chronischer Parodontitis durch Bewertung der Spiegel des transformierenden Wachstumsfaktors Beta
Parodontitis ist die Entzündung des Stützgewebes der Zähne.
Mundwasser mit Zitronengrasöl (Cymbopogon Citratus) kann mit subgingivaler Zahnsteinentfernung bei der Behandlung von Parodontalerkrankungen verwendet werden.
Transforming Growth Factor Beta (TGF-β) ist ein multifunktionales Zytokin, das zur Superfamilie der transformierenden Wachstumsfaktoren gehört, und seine erhöhten Spiegel sind im Entzündungs- und Heilungsprozess nachweisbar Ultraschall-Scaling und mit 0,25 % Zitronengrasöl-Mundspülung.
TGF-β ist ein Speichelmarker für Parodontitis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Parodontitis ist die Entzündung des Gewebes, das die Zähne stützt, einschließlich Zement, Zahnfleisch, parodontalen Bändern und Alveolarknochen.
Parodontitis folgt typischerweise einer unbehandelten Gingivitis, einer Verschiebung in der Zusammensetzung des Biofilms von grampositiven Kokken zu dominant gramnegativen Aktinomyceten und einer Infektion durch proteolytische obligate Anaerobier, was zu einer fortschreitenden Zerstörung des parodontalen Ligaments, der Bildung einer Tasche um die Zähne und einer Resorption des Alveolarknochens mit letztendlicher Lockerung führt oder Zahnverlust.
Das vorliegende Projekt wird mit sehr häufigen Formen von Parodontitis (bei denen die Entzündung zur Zerstörung des parodontalen Gewebes und zur Resorption des Alveolarknochens führt) und Gingivitis (bei der die Entzündung auf das Zahnfleisch beschränkt ist und bei guter Mundhygiene reversibel ist) in Verbindung gebracht.
Zitronengras (Cymbopogon Citratus)-Öl-Mundwasser kann mit subgingivaler Zahnsteinentfernung verwendet werden, um die Erreger der Parodontitis zu eliminieren und die Entzündung und die dadurch verursachten Schäden am Zahnhalteapparat zu behandeln.
Es besitzt antioxidative, entzündungshemmende, antimikrobielle, antimykotische und adstringierende Eigenschaften.
Citralepoxid, das ein Bestandteil von Zitronengrasextrakt ist, ist ein aktives entzündungshemmendes und antibakterielles Mittel.
Es ist in der Zahnmedizin nützlich und spielt eine breite Rolle bei der Behandlung von Parodontalerkrankungen.
Transforming Growth Factor Beta (TGF-β) ist ein multifunktionales Zytokin, das zur Superfamilie der transformierenden Wachstumsfaktoren gehört, und seine erhöhten Spiegel sind im Entzündungs- und Heilungsprozess nachweisbar Ultraschall-Scaling und mit 0,25 % Zitronengrasöl-Mundspülung.
TGF-β ist ein Speichelmarker für Parodontitis.
Eine Stichprobengröße von 30 männlichen oder weiblichen Patienten im Alter zwischen 40 und 60 Jahren mit chronisch lokalisierter oder generalisierter Parodontitis mit einer Taschentiefe von > 3 mm, die mindestens zwei nicht benachbarte Stellen/Zähne betrifft, wird ausgewählt.
Diese Probe wird in zwei gleiche Gruppen geteilt.
In der Versuchsgruppe 1 wird nur subgingivales Scaling durchgeführt.
In der experimentellen 2-Gruppe wird eine subgingivale Zahnsteinentfernung durchgeführt, gefolgt von der Verwendung von 0,25 % Zitronengrasöl-Mundspülung zweimal täglich für 14 Tage.
Speichelproben werden an den Tagen 0, 7 und 14 entnommen und die Konzentration des Speichel-Biomarkers TGF-β wird mit der ELISA-Technik gemessen.
Die Daten werden mit SPSS 22 eingegeben und analysiert. Für quantitative Variablen wie den TGF-β-Spiegel wird der Mittelwert ±SD angegeben.
Als statistisch signifikant gilt ein p-Wert von ≤ 0,05.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Punjab dental hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Männer oder Frauen im Alter zwischen 40 und 60 Jahren mit generalisierter Parodontitis wurden für die Studie ausgewählt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau im Alter zwischen 40 und 60 Jahren mit generalisierter Parodontitis
- In der Mundhöhle sollten mindestens 15 Zähne vorhanden sein
- Patienten, die in den letzten drei Monaten keine Parodontaltherapie erhalten haben
- Sondierungstiefe > 3 mm
Ausschlusskriterien:
- Patient, der innerhalb der letzten drei Monate Antibiotika oder NSAIDs eingenommen hat
- Patienten mit Läsionen der Mundschleimhaut, Mundhöhlenkarzinom, Mundtrockenheit, Strahlen- oder Chemotherapie in der Vorgeschichte
- Überempfindlichkeit gegen Zitronengras
- Jede systemische Erkrankung
- Schwangere Weibchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimentelle Gruppe
Scaling wurde zusammen mit der Intervention durchgeführt (0,25 % Zitronengras-Mundspülung wurde gegeben)
|
0,25% Zitronengrasöl-Mundspülung, die den Patienten mit chronischer Parodontitis zweimal täglich für vierzehn Tage gegeben wurde, nachdem in der Versuchsgruppe und in der Kontrollgruppe nur eine Zahnsteinentfernung durchgeführt wurde.
Andere Namen:
|
Kontrollgruppe
Es wurde nur skaliert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Heilung von Patienten mit chronischer Parodontitis zu beobachten.
Zeitfenster: 10 Monate
|
0,25 % Zitronengrasöl Wirkung auf die Heilung von chronischer Parodontitis durch Messung der TGF-Beta-Spiegel.
|
10 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Asrar Ahmed, M. Phil. OB, PGMI, Lahore
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PGMILahorePakistan
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .