- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05502627
Om het genezende effect van 0,25% citroengrasolie mondwater op patiënten met chronische parodontitis te bestuderen.
15 augustus 2022 bijgewerkt door: Ummara Komal, Postgraduate Medical Institute, Lahore
Om het genezende effect van 0,25% citroengrasolie-mondwater op chronische parodontitispatiënten te bestuderen door de niveaus van transformerende groeifactor-bèta te evalueren
Parodontitis is de ontsteking van de weefsels die de tanden ondersteunen.
Mondwater met citroengras (Cymbopogon Citratus) olie kan worden gebruikt bij subgingivale schilfering bij de behandeling van parodontitis.
Transforming growth factor beta (TGF-β) is een multifunctioneel cytokine dat behoort tot de transformerende groeifactor-superfamilie en de verhoogde niveaus ervan zijn detecteerbaar in het ontstekings- en genezingsproces. Dit project zal worden uitgevoerd om de expressie van TGF-β-niveaus te evalueren bij patiënten met chronische ultrasoon schalen en mondwater met 0,25% citroengrasolie gebruiken.
TGF-β is een speekselmarker van parodontitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Parodontitis is de ontsteking van de weefsels die de tanden ondersteunen, waaronder cement, tandvlees, parodontale ligamenten en alveolair bot.
Parodontitis volgt meestal op onbehandelde gingivitis, een verschuiving in de samenstelling van de biofilm van gram-positieve kokken naar overwegend gram-negatieve actinomyces en infectie door proteolytische obligaat anaëroben resulterend in progressieve vernietiging van parodontaal ligament, vorming van pocket rond de tanden en resorptie van alveolair bot met uiteindelijk losraken of verlies van tanden.
Het huidige project zal worden geassocieerd met veel voorkomende vormen van parodontitis (waarbij de ontsteking leidt tot parodontale weefselvernietiging en alveolaire botresorptie) en gingivitis (waarbij de ontsteking beperkt is tot de gingivae en omkeerbaar is met een goede mondhygiëne).
Mondwater met citroengras (Cymbopogon Citratus) olie kan worden gebruikt bij subgingivale schilfering om de ziekteverwekkers van parodontitis te elimineren en om de ontsteking en de schade aan het parodontium te behandelen.
Het heeft antioxiderende, ontstekingsremmende, antimicrobiële, schimmelwerende en adstringerende eigenschappen.
Citral-epoxide, een ingrediënt van citroengras-extract, is een actief ontstekingsremmend en antibacterieel middel.
Het is nuttig in de tandheelkunde en speelt een brede rol bij de behandeling van parodontitis.
Transforming growth factor beta (TGF-β) is een multifunctioneel cytokine dat behoort tot de transformerende groeifactor-superfamilie en de verhoogde niveaus ervan zijn detecteerbaar in het ontstekings- en genezingsproces. Dit project zal worden uitgevoerd om de expressie van TGF-β-niveaus te evalueren bij patiënten met chronische ultrasoon schalen en mondwater met 0,25% citroengrasolie gebruiken.
TGF-β is een speekselmarker van parodontitis.
Er zal een steekproef worden geselecteerd van 30 patiënten, mannelijk of vrouwelijk, tussen de 40 en 60 jaar met chronische gelokaliseerde of gegeneraliseerde parodontitis met een pocketdiepte van >3 mm die ten minste twee niet-aangrenzende plaatsen/tanden aantast.
Deze steekproef wordt verdeeld in twee gelijke groepen.
In de experimentele 1-groep wordt alleen subgingivale scaling uitgevoerd.
In de experimentele 2-groep wordt subgingivale schilfering uitgevoerd, gevolgd door tweemaal daags 0,25% mondwater met citroengrasolie gedurende 14 dagen.
Speekselmonster wordt verzameld op dag 0, 7 en 14 en het niveau van de speekselbiomarker, TGF-β, wordt gemeten met de ELISA-techniek.
De gegevens worden ingevoerd en geanalyseerd met behulp van SPSS 22. De gemiddelde ±SD wordt gegeven voor kwantitatieve variabelen zoals het TGF-β-niveau.
Een p-waarde van ≤ 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Punjab dental hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Voor het onderzoek werden mannen of vrouwen met een leeftijdscategorie tussen 40 en 60 jaar met gegeneraliseerde parodontitis genomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw tussen de 40 en 60 jaar met gegeneraliseerde parodontitis
- Er moeten minimaal 15 tanden in de mondholte aanwezig zijn
- Patiënt die de afgelopen drie maanden geen parodontale therapie heeft gehad
- Tastdiepte > 3 mm
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die in de afgelopen drie maanden antibiotica of NSAID's heeft gebruikt
- Patiënten met laesies van het mondslijmvlies, oraal carcinoom, xerostomie, voorgeschiedenis van radiotherapie of chemotherapie
- Overgevoeligheid voor citroengras
- Elke systemische ziekte
- Zwangere vrouwtjes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimentele groep
schalen werd gedaan samen met interventie (0,25% mondwater met citroengras werd gegeven)
|
0,25% mondspoeling met citroengrasolie tweemaal daags gedurende veertien dagen aan de patiënten met chronische parodontitis na scaling in de experimentele groep en in de controlegroep werd alleen scaling gedaan.
Andere namen:
|
controlegroep
alleen schaalvergroting is gedaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Om de genezing van patiënten met chronische parodontitis te observeren.
Tijdsspanne: 10 maanden
|
0,25% citroengrasolie effect op de genezing van chronische parodontitis door het meten van TGF-Beta-niveaus.
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Asrar Ahmed, M. Phil. OB, PGMI, Lahore
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PGMILahorePakistan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische parodontitis
-
Government College of Dentistry, IndoreOnbekend
-
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh...OnbekendCHRONISCHE PERIODONTITIS
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidOsteopenie | PERIODONTITIS