Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Om het genezende effect van 0,25% citroengrasolie mondwater op patiënten met chronische parodontitis te bestuderen.

15 augustus 2022 bijgewerkt door: Ummara Komal, Postgraduate Medical Institute, Lahore

Om het genezende effect van 0,25% citroengrasolie-mondwater op chronische parodontitispatiënten te bestuderen door de niveaus van transformerende groeifactor-bèta te evalueren

Parodontitis is de ontsteking van de weefsels die de tanden ondersteunen. Mondwater met citroengras (Cymbopogon Citratus) olie kan worden gebruikt bij subgingivale schilfering bij de behandeling van parodontitis. Transforming growth factor beta (TGF-β) is een multifunctioneel cytokine dat behoort tot de transformerende groeifactor-superfamilie en de verhoogde niveaus ervan zijn detecteerbaar in het ontstekings- en genezingsproces. Dit project zal worden uitgevoerd om de expressie van TGF-β-niveaus te evalueren bij patiënten met chronische ultrasoon schalen en mondwater met 0,25% citroengrasolie gebruiken. TGF-β is een speekselmarker van parodontitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Parodontitis is de ontsteking van de weefsels die de tanden ondersteunen, waaronder cement, tandvlees, parodontale ligamenten en alveolair bot. Parodontitis volgt meestal op onbehandelde gingivitis, een verschuiving in de samenstelling van de biofilm van gram-positieve kokken naar overwegend gram-negatieve actinomyces en infectie door proteolytische obligaat anaëroben resulterend in progressieve vernietiging van parodontaal ligament, vorming van pocket rond de tanden en resorptie van alveolair bot met uiteindelijk losraken of verlies van tanden. Het huidige project zal worden geassocieerd met veel voorkomende vormen van parodontitis (waarbij de ontsteking leidt tot parodontale weefselvernietiging en alveolaire botresorptie) en gingivitis (waarbij de ontsteking beperkt is tot de gingivae en omkeerbaar is met een goede mondhygiëne). Mondwater met citroengras (Cymbopogon Citratus) olie kan worden gebruikt bij subgingivale schilfering om de ziekteverwekkers van parodontitis te elimineren en om de ontsteking en de schade aan het parodontium te behandelen. Het heeft antioxiderende, ontstekingsremmende, antimicrobiële, schimmelwerende en adstringerende eigenschappen. Citral-epoxide, een ingrediënt van citroengras-extract, is een actief ontstekingsremmend en antibacterieel middel. Het is nuttig in de tandheelkunde en speelt een brede rol bij de behandeling van parodontitis. Transforming growth factor beta (TGF-β) is een multifunctioneel cytokine dat behoort tot de transformerende groeifactor-superfamilie en de verhoogde niveaus ervan zijn detecteerbaar in het ontstekings- en genezingsproces. Dit project zal worden uitgevoerd om de expressie van TGF-β-niveaus te evalueren bij patiënten met chronische ultrasoon schalen en mondwater met 0,25% citroengrasolie gebruiken. TGF-β is een speekselmarker van parodontitis. Er zal een steekproef worden geselecteerd van 30 patiënten, mannelijk of vrouwelijk, tussen de 40 en 60 jaar met chronische gelokaliseerde of gegeneraliseerde parodontitis met een pocketdiepte van >3 mm die ten minste twee niet-aangrenzende plaatsen/tanden aantast. Deze steekproef wordt verdeeld in twee gelijke groepen. In de experimentele 1-groep wordt alleen subgingivale scaling uitgevoerd. In de experimentele 2-groep wordt subgingivale schilfering uitgevoerd, gevolgd door tweemaal daags 0,25% mondwater met citroengrasolie gedurende 14 dagen. Speekselmonster wordt verzameld op dag 0, 7 en 14 en het niveau van de speekselbiomarker, TGF-β, wordt gemeten met de ELISA-techniek. De gegevens worden ingevoerd en geanalyseerd met behulp van SPSS 22. De gemiddelde ±SD wordt gegeven voor kwantitatieve variabelen zoals het TGF-β-niveau. Een p-waarde van ≤ 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Punjab dental hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Voor het onderzoek werden mannen of vrouwen met een leeftijdscategorie tussen 40 en 60 jaar met gegeneraliseerde parodontitis genomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw tussen de 40 en 60 jaar met gegeneraliseerde parodontitis
  2. Er moeten minimaal 15 tanden in de mondholte aanwezig zijn
  3. Patiënt die de afgelopen drie maanden geen parodontale therapie heeft gehad
  4. Tastdiepte > 3 mm

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt die in de afgelopen drie maanden antibiotica of NSAID's heeft gebruikt
  2. Patiënten met laesies van het mondslijmvlies, oraal carcinoom, xerostomie, voorgeschiedenis van radiotherapie of chemotherapie
  3. Overgevoeligheid voor citroengras
  4. Elke systemische ziekte
  5. Zwangere vrouwtjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Experimentele groep
schalen werd gedaan samen met interventie (0,25% mondwater met citroengras werd gegeven)
0,25% mondspoeling met citroengrasolie tweemaal daags gedurende veertien dagen aan de patiënten met chronische parodontitis na scaling in de experimentele groep en in de controlegroep werd alleen scaling gedaan.
Andere namen:
  • mondspoeling met citroengras
controlegroep
alleen schaalvergroting is gedaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de genezing van patiënten met chronische parodontitis te observeren.
Tijdsspanne: 10 maanden
0,25% citroengrasolie effect op de genezing van chronische parodontitis door het meten van TGF-Beta-niveaus.
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Asrar Ahmed, M. Phil. OB, PGMI, Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PGMILahorePakistan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische parodontitis

3
Abonneren