Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studovat léčebný účinek 0,25% ústní vody s olejem z citronové trávy na pacienty s chronickou parodontitidou.

15. srpna 2022 aktualizováno: Ummara Komal, Postgraduate Medical Institute, Lahore

Studovat léčebný účinek 0,25% ústní vody s olejem z citronové trávy na pacienty s chronickou parodontitidou vyhodnocením úrovní transformujícího růstového faktoru beta

Parodontitida je zánět tkání podporujících zuby. Olejová ústní voda z citronové trávy (Cymbopogon Citratus) může být použita při subgingiválním šupinatění při léčbě onemocnění parodontu. Transformující růstový faktor beta (TGF-β) je multifunkční cytokin patřící do superrodiny transformujících růstových faktorů a jeho zvýšené hladiny jsou detekovatelné v zánětlivém a hojivém procesu Předkládaný projekt bude veden za účelem hodnocení exprese hladin TGF-β u pacientů s chronickou parodontitidou po ultrazvukové odvápnění a použití ústní vody s 0,25% olejem z citronové trávy. TGF-β je slinný marker parodontitidy.

Přehled studie

Detailní popis

Parodontitida je zánět tkání podporujících zuby, které zahrnují cement, dáseň, periodontální vazy a alveolární kost. Parodontitida typicky následuje po neléčené gingivitidě, posunu ve složení biofilmu od grampozitivních koků k dominantně gramnegativním aktinomyces a infekci proteolytickými obligátními anaeroby vedoucí k progresivní destrukci periodontálního vaziva, tvorbě kapsy kolem zubů a resorpci alveolární kosti s konečným uvolněním nebo ztrátě zubů. Tento projekt bude spojen s velmi častými formami parodontitidy (u kterých zánět vede k destrukci periodontální tkáně a resorpci alveolární kosti) a gingivitidy (u které je zánět omezen na dásně a je reverzibilní při dobré ústní hygieně). Olejová ústní voda z citronové trávy (Cymbopogon Citratus) může být použita se subgingiválním olupováním k odstranění patogenů parodontitidy a k léčbě zánětu a poškození parodontu, které způsobuje. Má antioxidační, protizánětlivé, antimikrobiální, protiplísňové a adstringentní vlastnosti. Citral epoxid, který je součástí extraktu z citronové trávy, je aktivní protizánětlivé a antibakteriální činidlo. Je užitečný ve stomatologii a má širokou roli při léčbě parodontálních onemocnění. Transformující růstový faktor beta (TGF-β) je multifunkční cytokin patřící do superrodiny transformujících růstových faktorů a jeho zvýšené hladiny jsou detekovatelné v zánětlivém a hojivém procesu Předkládaný projekt bude veden za účelem hodnocení exprese hladin TGF-β u pacientů s chronickou parodontitidou po ultrazvukové odvápnění a použití ústní vody s 0,25% olejem z citronové trávy. TGF-β je slinný marker parodontitidy. Bude vybrán vzorek o velikosti 30 pacientů mužského nebo ženského pohlaví ve věku 40 až 60 let s chronickou lokalizovanou nebo generalizovanou parodontitidou s hloubkou kapsy > 3 mm postihující alespoň dvě nesousedící místa/zuby. Tento vzorek bude rozdělen do dvou stejných skupin. V experimentální 1 skupině bude provedeno pouze subgingivální škálování. V experimentální skupině 2 bude provedeno subgingivální škálování, následované používáním ústní vody 0,25% citronové trávy dvakrát denně po dobu 14 dnů. Vzorek slin bude odebrán ve dnech 0, 7 a 14 a hladina biomarkeru ve slinách, TGF-β bude měřena technikou ELISA. Data budou zadána a analyzována pomocí SPSS 22. Průměr ±SD bude uveden pro kvantitativní proměnné, jako je hladina TGF-β. Hodnota p ≤ 0,05 bude považována za statisticky významnou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Punjab dental hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli vybráni muži nebo ženy ve věku 40-60 let s generalizovanou parodontitidou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena ve věku 40-60 let s generalizovanou parodontitidou
  2. V dutině ústní by mělo být minimálně 15 zubů
  3. Pacient, který poslední tři měsíce nepodstoupil parodontální terapii
  4. Hloubka snímání > 3 mm

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient užívající během posledních tří měsíců antibiotika nebo NSAID
  2. Pacienti s lézemi ústní sliznice, karcinomem ústní dutiny, xerostomií, předchozí anamnézou radioterapie nebo chemoterapie
  3. Přecitlivělost na citronovou trávu
  4. Jakékoli systémové onemocnění
  5. Březí samice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální skupina
spolu s intervencí bylo provedeno škálování (byla podána ústní voda z citronové trávy 0,25 %)
0,25% olej z citronové trávy podávaný dvakrát denně po dobu čtrnácti dnů pacientům s chronickou parodontitidou po škálování v experimentální skupině a v kontrolní skupině bylo provedeno pouze škálování.
Ostatní jména:
  • ústní voda z citronové trávy
kontrolní skupina
bylo provedeno pouze škálování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledovat hojení pacientů s chronickou parodontitidou.
Časové okno: 10 měsíců
0,25% olej z citronové trávy účinek na hojení chronické parodontitidy měřením hladin TGF-Beta.
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Asrar Ahmed, M. Phil. OB, PGMI, Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PGMILahorePakistan

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit