- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05502627
For å studere den helbredende effekten av munnvann med 0,25 % sitrongressolje på pasienter med kronisk periodontitt.
15. august 2022 oppdatert av: Ummara Komal, Postgraduate Medical Institute, Lahore
For å studere den helbredende effekten av munnvann med 0,25 % sitrongressolje på pasienter med kronisk periodontitt ved å evaluere nivåene av transformerende vekstfaktor-beta
Periodontitt er betennelse i vevet som støtter tennene.
Munnvann med sitrongress (Cymbopogon Citratus) olje kan brukes med subgingival skalering i behandlingen av periodontale sykdommer.
Transforming growth factor beta (TGF-β) er et multifunksjonelt cytokin som tilhører transformerende vekstfaktor-superfamilie og dets forhøyede nivåer kan påvises i inflammatorisk og helbredende prosess. Dette prosjektet vil bli utført for å evaluere uttrykket av TGF-β-nivåer hos pasienter med kronisk periodontitt etter ultralydskalering og bruk av 0,25 % sitrongressolje munnvann.
TGF-β er en spyttmarkør for periodontitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Periodontitt er betennelse i vevet som støtter tennene som inkluderer sement, gingiva, periodontale leddbånd og alveolært bein.
Periodontitt følger vanligvis ubehandlet gingivitt, et skifte i sammensetningen av biofilm fra grampositive kokker til dominerende gramnegative actinomyces og infeksjon med proteolytiske obligate anaerober som resulterer i progressiv ødeleggelse av periodontale ligament, dannelse av lomme rundt tennene og resorpsjon av alveolart bein med til slutt løsning eller tap av tenner.
Det foreliggende prosjektet vil være assosiert med svært vanlige former for periodontitt (hvor betennelsen resulterer i periodontal vevsdestruksjon og alveolær benresorpsjon) og gingivitt (hvor betennelsen er begrenset til gingivae og er reversibel med god munnhygiene).
Munnvann fra sitrongress (Cymbopogon Citratus) olje kan brukes med subgingival skalering for å eliminere patogenene til periodontitt og for å behandle betennelsen og skaden på periodontiet av det.
Den har antioksidant, anti-inflammatorisk, antimikrobiell, anti-sopp og snerpende egenskaper.
Sitralepoksid som er en ingrediens i sitrongressekstrakt er et aktivt antiinflammatorisk og antibakterielt middel.
Det er nyttig i tannbehandling og har en bred rolle i behandlingen av periodontale sykdommer.
Transforming growth factor beta (TGF-β) er et multifunksjonelt cytokin som tilhører transformerende vekstfaktor-superfamilie og dets forhøyede nivåer kan påvises i inflammatorisk og helbredende prosess. Dette prosjektet vil bli utført for å evaluere uttrykket av TGF-β-nivåer hos pasienter med kronisk periodontitt etter ultralydskalering og bruk av 0,25 % sitrongressolje munnvann.
TGF-β er en spyttmarkør for periodontitt.
En prøvestørrelse på 30 pasienter, enten menn eller kvinner i alderen mellom 40 og 60 år med kronisk lokalisert eller generalisert periodontitt med lommedybde på >3 mm som påvirker minst to ikke-tilstøtende steder/tenner, vil bli valgt.
Dette utvalget vil bli delt inn i to like grupper.
I den eksperimentelle 1-gruppen vil kun sub-gingival skalering utføres.
I den eksperimentelle 2-gruppen vil sub-gingival skalering bli utført, etterfulgt av bruk av 0,25 % sitrongressolje munnvann to ganger daglig i 14 dager.
Spyttprøve vil bli samlet på dag 0, 7 og 14 og nivå av spyttbiomarkør, TGF-β vil bli målt med ELISA-teknikken.
Dataene vil bli lagt inn og analysert med SPSS 22. Gjennomsnittlig ±SD vil bli gitt for kvantitative variabler som TGF-β nivå.
En p-verdi på ≤ 0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Punjab dental hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mann eller kvinne med aldersspenn mellom 40-60 år med generalisert periodontitt ble tatt for studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne i alderen 40-60 år med generalisert periodontitt
- Minimum 15 tenner bør være i munnhulen
- Pasient som ikke har mottatt periodontal terapi de siste tre månedene
- Sondedybde > 3 mm
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som har tatt antibiotika eller NSAID i løpet av de siste tre månedene
- Pasienter med munnslimlesjoner, oral karsinom, xerostomi, tidligere strålebehandling eller kjemoterapi
- Overfølsomhet for sitrongress
- Enhver systemisk sykdom
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell gruppe
skalering ble gjort sammen med intervensjon (0,25 % sitrongress munnvann ble gitt)
|
0,25 % sitrongressolje munnskyllevann gitt to ganger daglig i fjorten dager til pasienter med kronisk periodontitt etter skalering i eksperimentell gruppe og i kontrollgruppe ble det kun gjort skalering.
Andre navn:
|
kontrollgruppe
bare skalering ble utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
For å observere helbredelsen av pasienter med kronisk periodontitt.
Tidsramme: 10 måneder
|
0,25 % sitrongressolje effekt på helbredelse av kronisk periodontitt ved å måle nivåer av TGF-Beta.
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Asrar Ahmed, M. Phil. OB, PGMI, Lahore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PGMILahorePakistan
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk periodontitt
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)