Biomarkery genetyczne związane z rozwojem języka dzieci na Tajwanie (II)
27 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Badanie związku między biomarkerami genetycznymi a rozwojem języka dzieci na Tajwanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interakcja między genem a środowiskiem (G×E) może być bardzo skomplikowanym procesem, który wpływa na rozwój dziecka.
Jako pilotażowe badanie biomarkerów rozwoju dziecka, badanie to bada geny związane z rozwojem języka dziecka i zaburzeniami językowymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
115
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan
- Chang Gung Memoria Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupy kontrolne i eksperymentalne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 2-18 lat
- Zgadzam się na podpisanie świadomej zgody
Kryteria wykluczenia zdrowego dziecka:
- Choroba ośrodkowego układu nerwowego
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowe
- Wrodzona nieprawidłowość
- Choroba genetyczna
- Dysestezja
- Upośledzenie słuchu
Kryteria włączenia dziecka z zaburzeniami językowymi:
- Pacjenci z zaburzeniami językowymi
- Wiek 2-18 lat
- Zgadzam się na podpisanie świadomej zgody
Kryteria wykluczenia dziecka z zaburzeniami językowymi:
- Upośledzenie słuchu
- Kryteria włączenia dorosłych:
- Jego dziecko uczestniczyło w tym badaniu i wykryto nieprawidłowość genetyczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kontrola
zdrowe dziecko
|
|
|
eksperymentalny
pacjentów z zaburzeniami językowymi
|
Używamy sekwencji całego egzomu (WES) do analizy, czy występują jakiekolwiek mutacje genów u dzieci z DLD (rozwojowymi zaburzeniami językowymi).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki funkcji poznawczych 1
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development (Wyniki od 0 do 140, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
|
linia bazowa
|
|
Wyniki funkcji poznawczych (od 2 lat do 6 lat)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (wyniki od 0 do 200, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
|
linia bazowa
|
|
Wyniki funkcji poznawczych (od 6 lat do 16 lat)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala inteligencji Wechslera dla dzieci (wyniki od 0 do 200, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
|
linia bazowa
|
|
Wyniki funkcji poznawczych 3
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Test inteligencji niewerbalnej — wydanie czwarte (wyniki od 0 do 60, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
|
linia bazowa
|
|
Wyniki funkcji językowej 1
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Peabody Picture Vocabulary Test-Revised (wyniki od 0 do 124, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
|
linia bazowa
|
|
Wyniki funkcji językowej 2
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Przedszkolna skala upośledzenia językowego (PLS)/skala upośledzenia językowego (LS) (PLS: wyniki od 0 do 65, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
LS: Wyniki od 0 do 73, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.)
|
linia bazowa
|
|
Badanie genów 1
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Mikromacierz (użyj Axiom Genome-Wide TWB 2.0 Array Plate (TWB 2.0) do analizy SNP biomarkerów związanych z chorobą).
|
linia bazowa
|
|
Badanie genów 2
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Sekwencjonowanie całego egzomu (użyj Burrows-Wheeler Aligner (BWA) 85, Samtools86, Picard, Genome Analysis Toolkit (GATK), aby odfiltrować odkrycie wariantu i genotypowanie.)
|
linia bazowa
|
|
Wyniki ogólnego rozwoju
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kompleksowy Inwentarz Rozwojowy dla niemowląt i małych dzieci (wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik). Dotyczy dzieci w wieku 3-71 miesięcy. Ocena obszarów: Umiejętności poznawcze, językowe, motoryczne, społeczne i samoopieki. Każdemu elementowi przypisuje się ocenę 0 lub 1, co wskazuje, czy dziecko „nie zdało”, czy „zaliczyło” dany przedmiot. |
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki uczestnictwa (2-5 lat)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena uczestnictwa dzieci w wieku przedszkolnym (wyniki od 0 do 45, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
|
linia bazowa
|
|
Wyniki uczestnictwa (>6 r/o)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena uczestnictwa i zadowolenia dzieci oraz preferencje dotyczące aktywności dzieci (wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
|
linia bazowa
|
|
Wyniki aktywności
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Miara niezależności funkcjonalnej dla dzieci (wyniki od 18 do 126, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik).
|
linia bazowa
|
|
Oceny jakości życia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pediatric Quality of Life Inventory TM (Wyniki od 0 do 102, wyższy wynik oznacza lepszy wynik).
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chia-Ling Chen, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202002413A3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .