A tajvani gyermekek nyelvi fejlődésével kapcsolatos genetikai biomarkerek (II)
2022. augusztus 19. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
Tanulmány a genetikai biomarkerek és a gyermekek nyelvi fejlődése közötti kapcsolatról Tajvanon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gén és a környezet közötti kölcsönhatás (G×E) nagyon bonyolult folyamat lehet, amely befolyásolja a gyermek fejlődését.
A gyermekfejlődési biomarkerek kísérleti tanulmányaként ez a tanulmány a gyermekek nyelvi fejlődésével és nyelvi rendellenességeivel kapcsolatos géneket vizsgálja.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
115
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan
- Chang Gung Memoria Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kontroll és kísérleti csoportok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-18 éves korig
- Fogadja el a tájékozott beleegyezés aláírását
Egészséges gyermek kizárási kritériumai:
- Központi idegrendszeri betegség
- Neuromuszkuláris rendellenességek
- Veleszületett rendellenesség
- Genetikai betegség
- Dysesthesia
- A halláskárosodás
Nyelvi zavarban szenvedő gyermek bekerülési kritériumai:
- Nyelvi zavarban szenvedő betegek
- 2-18 éves korig
- Fogadja el a tájékozott beleegyezés aláírását
Nyelvi zavarban szenvedő gyermek kizárási kritériumai:
- A halláskárosodás
- Felnőtt besorolási kritériumok:
- Gyermeke részt vett ebben a vizsgálatban, és génrendellenességet találtak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ellenőrzés
egészséges gyermek
|
|
|
kísérleti
nyelvi zavarban szenvedő betegek
|
Teljes exome szekvenciát (WES) használunk annak elemzésére, hogy van-e génmutáció a DLD (developmantal language disorder) gyermekeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kognitív funkciók pontszámai 1
Időkeret: alapvonal
|
A csecsemők és kisgyermekek fejlődésének Bayley-skálái (0-tól 140-ig tartó pontszámok, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.)
|
alapvonal
|
|
A kognitív funkciók pontszámai (2 év/6 év között)
Időkeret: alapvonal
|
Wechsler óvodai és elsődleges intelligenciaskála (0-tól 200-ig terjedő pontszámok, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.)
|
alapvonal
|
|
Kognitív funkciók pontszámai (6 éves és 16 éves kor között)
Időkeret: alapvonal
|
Wechsler Intelligence Scale for Children (0-tól 200-ig terjedő pontszámok, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.)
|
alapvonal
|
|
A kognitív funkciók pontszámai 3
Időkeret: alapvonal
|
A nonverbális intelligencia tesztje – Negyedik kiadás (0-tól 60-ig terjedő pontszámok, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.)
|
alapvonal
|
|
A nyelvi funkció pontszámai 1
Időkeret: alapvonal
|
Peabody Picture Vocabulary Test-Revised (pontszámok 0-tól 124-ig, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.)
|
alapvonal
|
|
A nyelvi funkció pontszámai 2
Időkeret: alapvonal
|
Óvodai nyelvi károsodás skála (PLS)/Language Impaired Scale (LS) (PLS: 0-tól 65-ig terjedő pontszámok, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek).
LS: 0 és 73 közötti pontszámok, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.)
|
alapvonal
|
|
Az általános fejlődés pontszámai
Időkeret: alapvonal
|
Átfogó fejlesztési leltár csecsemők és kisgyermekek számára (a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.)
|
alapvonal
|
|
Génteszt 1
Időkeret: alapvonal
|
Microarray (Használja az Axiom Genome-Wide TWB 2.0 Array Plate-t (TWB 2.0) a betegséggel kapcsolatos biomarkerek SNP-inek elemzéséhez.)
|
alapvonal
|
|
Gén teszt 2
Időkeret: alapvonal
|
Teljes exome szekvenálás (Használja a Burrows-Wheeler Aligner (BWA) 85, Samtools86, Picard, Genome Analysis Toolkit (GATK) programokat a variánsok felfedezésének és genotipizálásának kiszűrésére.)
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Részvételi pontszámok (2-5 év)
Időkeret: alapvonal
|
Az óvodáskorú gyermekek részvételének értékelése (0-tól 45-ig terjedő pontszámok, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.)
|
alapvonal
|
|
Részvételi pontszámok (>6 év)
Időkeret: alapvonal
|
A gyermekek részvételének és élvezetének értékelése, valamint a gyermekek aktivitási preferenciái (a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.)
|
alapvonal
|
|
Rengeteg tevékenység
Időkeret: alapvonal
|
Funkcionális függetlenségi mérőszám gyerekeknek (18-tól 126-ig terjedő pontszámok, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.)
|
alapvonal
|
|
Rengeteg életminőséget
Időkeret: alapvonal
|
Pediatric Quality of Life Inventory TM (0-tól 102-ig tartó pontszámok, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.)
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 2.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. július 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202002413A3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .