Retrospektywne nieinterwencyjne badanie stosowania Stiripentolu u pacjentów Dravet w USA
1 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Biocodex
Niniejsze badanie ma na celu zebranie danych dotyczących historii choroby, dotychczasowego i aktualnego leczenia oraz stanu klinicznego pacjentów Dravet w ciągu 3 miesięcy poprzedzających rozpoczęcie leczenia styrypentolem, pierwszych 3 miesięcy stosowania styrypentolu i ostatnich 3 miesięcy stosowania styrypentolu (niezależnie od odstawienia styrypentolu).
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z zespołem dravet leczony styrypentolem przez co najmniej 3 miesiące w rutynowej praktyce
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem zespołu Dravet
- Leczenie styrypentolem przez co najmniej 3 miesiące w rutynowej praktyce
Kryteria wyłączenia:
- NA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leczenie zespołu Dravet
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Informacje dla pacjenta Historia choroby Stan kliniczny pacjenta w ciągu 3 miesięcy poprzedzających rozpoczęcie leczenia styrypentolem Stan kliniczny pacjenta w momencie rozpoczęcia leczenia styrypentolem Stan kliniczny pacjenta w ciągu pierwszych 3 miesięcy leczenia styrypentolem Stan kliniczny pacjenta w ciągu ostatnich 3 miesięcy leczenia stiripentolem Ewolucja na stiripentolu
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lepsze wykrywanie zespołu Dravet
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Informacje dla pacjenta Historia choroby Stan kliniczny pacjenta w ciągu 3 miesięcy poprzedzających rozpoczęcie leczenia styrypentolem Stan kliniczny pacjenta w momencie rozpoczęcia leczenia styrypentolem Stan kliniczny pacjenta w ciągu pierwszych 3 miesięcy leczenia styrypentolem Stan kliniczny pacjenta w ciągu ostatnich 3 miesięcy leczenia stiripentolem Ewolucja na stiripentolu
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STIRUS (STP228)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .