Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo Retrospectivo Não Intervencionista do Uso de Estiripentol em Pacientes Dravet nos EUA

20 de setembro de 2022 atualizado por: Biocodex
O presente estudo visa coletar dados sobre a história da doença, tratamentos anteriores e atuais e o estado clínico dos pacientes Dravet durante os 3 meses anteriores ao início do estiripentol, os primeiros 3 meses com estiripentol e os últimos 3 meses com estiripentol (independentemente da descontinuação do estiripentol).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic
        • Contato:
          • Elaine WIRRELL, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente com síndrome de dravet e tratado com estiripentol por no mínimo 3 meses na prática de rotina

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com síndrome de Dravet
  • Tratado com estiripentol por um período mínimo de 3 meses na prática de rotina

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tratamento da síndrome de Dravet
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Informações do paciente História da doença Estado clínico do paciente durante os 3 meses anteriores ao início do tratamento com estiripentol Estado clínico do paciente no início do tratamento com estiripentol Estado clínico do paciente durante os primeiros 3 meses de tratamento com estiripentol Estado clínico do paciente durante os últimos 3 meses do tratamento com estiripentol Evolução no estiripentol
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhor detecção da síndrome de Dravet
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Informações do paciente História da doença Estado clínico do paciente durante os 3 meses anteriores ao início do tratamento com estiripentol Estado clínico do paciente no início do tratamento com estiripentol Estado clínico do paciente durante os primeiros 3 meses de tratamento com estiripentol Estado clínico do paciente durante os últimos 3 meses do tratamento com estiripentol Evolução no estiripentol
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Biocodex

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

23 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STIRUS (STP228)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome de Dravet

Ensaios clínicos em Estudo retrospectivo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Algeria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever