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미국 Dravet 환자의 Stiripentol 사용에 대한 후향적 비간섭 연구

2022년 9월 20일 업데이트: Biocodex
본 연구는 스티리펜톨 투여 전 3개월, 스티리펜톨 투여 첫 3개월, 스티리펜톨 투여 마지막 3개월 동안 Dravet 환자의 질병 이력, 이전 및 현재 치료, 임상 상태에 관한 데이터를 수집하는 것을 목표로 한다. 스티리펜톨 중단).

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic
        • 연락하다:
          • Elaine WIRRELL, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

드라베 증후군이 있고 일상적인 진료에서 최소 3개월 동안 스티리펜톨로 치료된 환자

설명

포함 기준:

  • 드라베 증후군 진단을 받은 환자
  • 일상적인 진료에서 최소 3개월 동안 스티리펜톨로 치료

제외 기준:

  • NA

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Dravet 증후군의 관리
기간: 학업 수료까지 평균 1년
환자 정보 질병 이력 스티리펜톨 치료 시작 전 3개월 동안의 환자 임상 상태 스티리펜톨 치료 시작 시 환자의 임상 상태 스티리펜톨 치료 첫 3개월 동안 환자의 임상 상태 마지막 3개월 동안 환자의 임상 상태 스티리펜톨 치료의 스티리펜톨에 대한 진화
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Dravet 증후군의 더 나은 감지
기간: 학업 수료까지 평균 1년
환자 정보 질병 이력 스티리펜톨 치료 시작 전 3개월 동안의 환자 임상 상태 스티리펜톨 치료 시작 시 환자의 임상 상태 스티리펜톨 치료 첫 3개월 동안 환자의 임상 상태 마지막 3개월 동안 환자의 임상 상태 스티리펜톨 치료의 스티리펜톨에 대한 진화
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 27일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 23일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STIRUS (STP228)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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