Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve niet-interventionele studie van het gebruik van stiripentol bij Dravet-patiënten in de VS

20 september 2022 bijgewerkt door: Biocodex
De huidige studie heeft tot doel gegevens te verzamelen over de geschiedenis van de ziekte, eerdere en huidige behandelingen en de klinische status van Dravet-patiënten gedurende de 3 maanden voorafgaand aan de start van stiripentol, de eerste 3 maanden op stiripentol en de laatste 3 maanden op stiripentol (ongeacht stopzetting van stiripentol).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic
        • Contact:
          • Elaine WIRRELL, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met het dravetsyndroom en behandeld met stiripentol gedurende minimaal 3 maanden in de routinepraktijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met het syndroom van Dravet
  • Behandeld met stiripentol gedurende minimaal 3 maanden in de dagelijkse praktijk

Uitsluitingscriteria:

  • NA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
behandeling van het syndroom van Dravet
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Patiëntinformatie Voorgeschiedenis van de ziekte Klinische toestand van de patiënt gedurende de 3 maanden voorafgaand aan de start van de behandeling met stiripentol Klinische toestand van de patiënt bij aanvang van de behandeling met stiripentol Klinische toestand van de patiënt tijdens de eerste 3 maanden van de behandeling met stiripentol Klinische toestand van de patiënt gedurende de laatste 3 maanden van behandeling met stiripentol Evolutie op stiripentol
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betere detectie van het syndroom van Dravet
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Patiëntinformatie Voorgeschiedenis van de ziekte Klinische toestand van de patiënt gedurende de 3 maanden voorafgaand aan de start van de behandeling met stiripentol Klinische toestand van de patiënt bij aanvang van de behandeling met stiripentol Klinische toestand van de patiënt tijdens de eerste 3 maanden van de behandeling met stiripentol Klinische toestand van de patiënt gedurende de laatste 3 maanden van behandeling met stiripentol Evolutie op stiripentol
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Biocodex

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STIRUS (STP228)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Syndroom van Dravet

Klinische onderzoeken op Retrospectieve studie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren