Badanie użyteczności usługi telezdrowia dla pacjentów z chorobą tętnic obwodowych.

Programy zarządzania chorobą (DMP) są jedną z metod optymalizacji opieki nad pacjentami z chorobami przewlekłymi. DMP to skoordynowane środki opieki zdrowotnej dla populacji pacjentów z chorobami, w przypadku których aktywny udział pacjentów w leczeniu może prowadzić do znaczących efektów. Specyficzne schematy leczenia, oparte na wytycznych leczenia opartych na dowodach i ustrukturyzowanych informacjach dla pacjenta, mają głównie na celu zapobieganie zaostrzeniom choroby i powikłaniom. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca również, między innymi, wymuszanie przestrzegania zaleceń przez pacjentów za pomocą ustrukturyzowanych informacji i strategii wzmacniania pozycji pacjentów w celu ustanowienia leczenia partycypacyjnego.

Choroba tętnic obwodowych (PAD) powoduje pozbawienie tkanek tlenu i składników odżywczych poprzez zwężenie naczyń tętniczych kończyn. Przyczyną PAD jest miażdżyca tętnic. Przebieg choroby rozpoczyna się bezobjawowo i objawia się z czasem bólem i skurczami głównie mięśni kończyn dolnych. Objawy bólowe zwykle pojawiają się początkowo podczas wysiłku fizycznego, a następnie w spoczynku. W miarę postępu PAD pojawiają się przewlekłe owrzodzenia i martwica.

Stowarzyszenia zawodowe, takie jak Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne (ESC) i Europejskie Towarzystwo Medycyny Naczyniowej (ESVM), regularnie publikują wytyczne dotyczące rozpoznawania i leczenia PAD. Terapia PAD polega na farmakoterapii mającej na celu zmniejszenie ryzyka sercowo-naczyniowego (leki obniżające poziom lipidów i ciśnienie krwi oraz leki przeciwzakrzepowe, a także leczenie cukrzycy). Innym aspektem w przypadku progresji choroby jest interwencyjna angioplastyka, w której zwężenie zmienione chorobowo w tętnicach kończyn dolnych jest poszerzane iw razie potrzeby leczone stentami. Kolejnym ważnym filarem jest również zorganizowany i nadzorowany trening chodu oraz ogólnie poprawa stylu życia z zaprzestaniem nadużycia nikotyny i zdrowa dieta.

W szczególności w aktualnych wytycznych ESVM i ESV zdecydowanie zaleca się zorganizowany trening chodu, który należy wykonywać co najmniej trzy razy w tygodniu przez 30 do 60 minut. Badania wykazały, że zorganizowany trening chodu może wydłużyć dystans marszu o 200% w ciągu 12 tygodni u pacjentów z chromaniem przestankowym. Codzienny indywidualny trening interwałowy trwający 60 minut z przerwami od 5 do 15 minut również okazał się skuteczny w zwiększaniu dystansu marszu. Ma to na celu pokonanie progu bólu chromania podczas chodzenia. Ponadto dowody wykazały, że trening chodu może być równoważny interwencjom wewnątrznaczyniowym pod względem wyników długoterminowych.

Celem niniejszej pracy jest analiza przydatności (użyteczności) usługi telezdrowia jako elementu potencjalnego programu zarządzania chorobami u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych.

Prospektywne monocentryczne badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone na klinicznym oddziale angiologii.

Czas trwania badania na uczestnika wynosi 90 (±14) dni i jest podzielony na 2 fazy obserwacji. W fazie 1 nadzór certyfikowanej pielęgniarki i aplikacji usługi telezdrowia, a w fazie 2 będzie tylko jednorazowe korzystanie z aplikacji bez kontaktu certyfikowanej pielęgniarki.

W prowadzeniu i planowaniu badania uwzględniono Deklarację Helsińską (z późniejszymi zmianami) oraz wytyczne „Dobrej Praktyki Klinicznej”.

Ponadto przy planowaniu badania wykorzystano wytyczne ramowe dla „Infrastruktury IT w zastosowaniu telemonitoringu”.

Według instrukcji producenta krokomierze AS80/AS97/AS99 firmy Beurer nie są wyrobami medycznymi. Aplikacja służy jako pamiętnik dla pacjentów i nie jest Systemem Wspomagania Decyzji Klinicznych. „Podręcznik użytkownika PAD Stepping” jest dołączony do materiału do nauki.

Projekty referencyjne:

System aplikacji DMS jest już stosowany w rutynowej opiece w ramach projektu „Herzmobil” w Styrii i Tyrolu. Tu leczeni są pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca.

Aplikacja DMS jest obecnie wykorzystywana również w dwóch innych badaniach. Są to badania obserwacyjne, które nie podlegają ustawie o wyrobach medycznych. Oba projekty uzyskały pozytywny głos w sprawie etyki i są wymienione pod następującymi tytułami:

• Telemedyczna obserwacja pacjentów hospitalizowanych z powodu choroby koronawirusowej-2019 (COVID-19) DRKS ID badania: DRKS00022244.
• Budowa szkoleniowej bazy danych nagrań głosowych i trajektorii masy ciała pacjentów hemodializowanych w celu opracowania algorytmu.