En brukervennlighetsstudie av en telehelsetjeneste for pasienter med perifer arteriell sykdom.

Sykdomsbehandlingsprogrammer (DMP) er en av metodene som brukes for å optimalisere omsorgen for pasienter med kroniske sykdommer. DMPer er koordinerte helsetiltak for pasientpopulasjoner med sykdommer der aktiv pasientdeltakelse i behandling kan gi betydelige effekter. Spesifikke behandlingsregimer, basert på evidensbaserte behandlingsretningslinjer og strukturert pasientinformasjon, er hovedsakelig rettet mot å forebygge sykdomsforverring og komplikasjoner. Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefaler også blant annet å tvinge pasienttilslutning gjennom strukturert informasjon og pasientstyrkende strategier for å etablere deltakende behandling.

Perifer arteriell sykdom (PAD) forårsaker oksygen- og næringsmangel i vev gjennom innsnevring av arterielle kar i ekstremitetene. Årsaken til PAD er arteriosklerose. Sykdomsforløpet begynner asymptomatisk og viser seg over tid med smerter og kramper hovedsakelig i musklene i underekstremiteten. Smertesymptomene oppstår vanligvis først under fysisk anstrengelse, og senere i hvile. Etter hvert som PAD utvikler seg, oppstår kroniske sårdannelser og nekrose.

Profesjonelle foreninger som European Society of Cardiology (ESC) og European Society of Vascular Medicine (ESVM) publiserer jevnlig retningslinjer for diagnostisering og behandling av PAD. Terapi av PAD består av medikamentell behandling med det formål å redusere kardiovaskulær risiko (lipid- og blodtrykkssenkende legemidler og antikoagulerende legemidler samt behandling av diabetes mellitus). Et annet aspekt ved sykdomsprogresjon er intervensjonell angioplastikk, hvor den berørte innsnevringen i leggarteriene utvides og om nødvendig behandles med stenter. En annen viktig grunnpilar er også strukturert og veiledet gangtrening og generelt en forbedring av livsstilen med opphør av nikotinmisbruk og sunt kosthold.

Spesielt er strukturert gangtrening, som bør utføres minst tre ganger i uken i 30 til 60 minutter, sterkt anbefalt i gjeldende ESVM- og ESV-retningslinjer. Studier viste at strukturert gangtrening kan øke gangdistansen med 200 % på 12 uker hos pasienter med claudicatio. Daglig individuell intervalltrening på 60 minutter med 5- til 15-minutters intervaller viste seg også effektiv for å øke gangavstanden. Dette er for å overvinne smerteterskelen til claudicatio mens du går. Videre viste bevis at gangtrening kan være ekvivalent med endovaskulær intervensjon når det gjelder langsiktige resultater.

Målet med denne studien er å analysere anvendeligheten (brukbarheten) av en telehelsetjeneste som en del av et potensielt sykdomsbehandlingsprogram for pasienter med perifer arteriell sykdom.

En prospektiv monosentrisk pilotstudie vil bli utført ved klinisk avdeling for angiologi.

Studiens varighet per deltaker er 90 (±14) dager og er delt inn i 2 observasjonsfaser. I fase 1 vil det være tilsyn av sertifisert sykepleier og telehelsetjeneste-appen, og i fase 2 vil det kun være enestående bruk av appen uten kontakt av sertifisert sykepleier.

Helsinki-erklæringen (som endret fra tid til annen) og retningslinjene for "Good Clinical Practice" ble tatt i betraktning i gjennomføringen og også planleggingen av studien.

Videre ble rammeretningslinjen for «IT-infrastrukturen ved anvendelse av teleovervåking» benyttet for planleggingen av studien.

I følge produsentens manualer er skrittellere AS80/AS97/AS99 fra selskapet Beurer ikke medisinsk utstyr. Appen fungerer som en dagbok for pasienter og er ikke et Clinical Decision Support System. "Brukerhåndboken PAD Stepping" følger med studiematerialet.

Referanseprosjekter:

DMS-appsystemet brukes også allerede i rutinepleie i «Herzmobil»-prosjektet i Steiermark og Tirol. Her ivaretas pasienter med kronisk hjertesvikt.

Bruken av DMS-appen brukes for tiden også i to andre studier. Dette er observasjonsstudier som ikke er underlagt lov om medisinsk utstyr. Begge prosjektene har en positiv etikkstemme og er oppført under følgende titler:

• Telemedisinsk oppfølging av sykehusinnlagte pasienter med koronavirussykdom-2019 (COVID-19) DRKS ID for studien: DRKS00022244.
• Bygge en treningsdatabase med stemmedataopptak og kroppsvektbaner hos hemodialysepasienter for algoritmeutvikling.