Tele-egészségügyi szolgáltatás használhatósági tanulmánya perifériás artériás betegségben szenvedő betegek számára.

A betegségkezelési programok (DMP-k) a krónikus betegségekben szenvedő betegek ellátásának optimalizálására használt egyik módszer. A DMP-k összehangolt egészségügyi intézkedések azon betegpopulációk számára, akik olyan betegségben szenvednek, amelyekben a betegek aktív részvétele a kezelésben jelentős hatásokhoz vezethet. A bizonyítékokon alapuló kezelési irányelveken és a betegtájékoztatón alapuló specifikus kezelési rendek túlnyomórészt a betegségek súlyosbodásának és szövődményeinek megelőzését célozzák. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) többek között azt is javasolja, hogy strukturált tájékoztatáson és a betegek felhatalmazásán alapuló stratégiákon keresztül kényszerítsék ki a betegek adherenciáját a részvételen alapuló kezelés kialakítása érdekében.

A perifériás artériás betegség (PAD) a szövetek oxigén- és tápanyaghiányát okozza a végtagok artériás ereinek beszűkülése révén. A PAD oka az érelmeszesedés. A betegség lefolyása tünetmentesen kezdődik, és idővel fájdalommal és görcsökkel nyilvánul meg, elsősorban az alsó végtag izmaiban. A fájdalomtünetek általában kezdetben fizikai megterheléskor, majd nyugalomban jelentkeznek. A PAD előrehaladtával krónikus fekélyképződés és nekrózis lép fel.

Szakmai társaságok, mint például az Európai Kardiológiai Társaság (ESC) és az Európai Érgyógyászati ​​Társaság (ESVM) rendszeresen publikálnak irányelveket a PAD diagnosztizálására és kezelésére. A PAD terápiája a kardiovaszkuláris kockázat csökkentését célzó gyógyszeres terápiából áll (lipid- és vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és véralvadásgátló szerek, valamint a diabetes mellitus terápiája). Egy másik szempont a betegség progressziója esetén az intervenciós angioplasztika, melynek során az érintett lábartériákban lévő szűkületet kitágítják, és szükség esetén stentekkel kezelik. Egy másik fontos pillér a strukturált és felügyelt járásképzés, és általában az életmód javítása a nikotinnal való visszaélés abbahagyásával és az egészséges táplálkozással.

A jelenlegi ESVM- és ESV-irányelvekben különösen erősen ajánlott a strukturált járástréning, amelyet hetente legalább háromszor 30-60 percig kell végrehajtani. Tanulmányok kimutatták, hogy a strukturált járásképzés 200%-kal növelheti a gyaloglás távolságát 12 hét alatt a csuklásban szenvedő betegeknél. A napi 60 perces egyéni intervallum edzés 5-15 perces intervallumokkal szintén hatékonynak bizonyult a sétatávolság növelésében. Ez a járás közbeni csuklás fájdalomküszöbének leküzdésére szolgál. Ezenkívül a bizonyítékok azt mutatták, hogy a járásképzés a hosszú távú eredmények tekintetében egyenértékű lehet az endovaszkuláris beavatkozásokkal.

A tanulmány célja egy távegészségügyi szolgáltatás alkalmazhatóságának (használhatóságának) elemzése a perifériás artériás betegségben szenvedő betegek potenciális betegségkezelési programja részeként.

Prospektív monocentrikus kísérleti vizsgálatot végeznek az Angiológiai Klinikai Osztályon.

A vizsgálat időtartama résztvevőnként 90 (±14) nap, és 2 megfigyelési fázisra oszlik. Az 1. fázisban egy okleveles nővér és a távegészségügyi szolgáltató alkalmazás fogja felügyelni, a 2. fázisban pedig csak egyszeri használatban lesz az alkalmazás, a képesített nővérrel való kapcsolatfelvétel nélkül.

A Helsinki Nyilatkozatot (időről időre módosítva) és a „Helyes Klinikai Gyakorlat” irányelveit figyelembe vették a vizsgálat lefolytatása és tervezése során.

Ezen túlmenően a tanulmány megtervezéséhez felhasználták az „IT infrastruktúra a távfelügyelet alkalmazásában” című keretirányelvet.

A gyártói kézikönyvek szerint a Beurer cég AS80/AS97/AS99 lépésszámlálói nem orvosi eszközök. Az alkalmazás naplóként szolgál a betegek számára, és nem klinikai döntéstámogató rendszer. A "Felhasználói kézikönyv PAD Stepping" a tananyaghoz tartozik.

Referencia projektek:

A DMS alkalmazásrendszert a „Herzmobil” projektben Stájerországban és Tirolban is rutinellátásban használják. Itt krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeket ápolnak.

A DMS alkalmazás használatát jelenleg két másik tanulmány is használja. Ezek megfigyeléses vizsgálatok, amelyek nem tartoznak az orvostechnikai eszközökről szóló törvény hatálya alá. Mindkét projekt pozitív etikai szavazatot kapott, és a következő címeken szerepel:

• A 2019-es koronavírus-betegségben (COVID-19) szenvedő kórházi betegek távorvosi nyomon követése, a tanulmány DRKS-azonosítója: DRKS00022244.
• Hemodializált betegek hangadatfelvételeinek és testtömeg-pályáinak képzési adatbázisának építése algoritmusfejlesztéshez.