En usability-undersøgelse af en tele-sundhedstjeneste for patienter med perifer arteriel sygdom.

Disease management programmer (DMP'er) er en af ​​metoderne, der bruges til at optimere plejen af ​​patienter med kroniske sygdomme. DMP'er er koordinerede sundhedsforanstaltninger for patientpopulationer med sygdomme, hvor aktiv patientdeltagelse i behandlingen kan føre til væsentlige effekter. Specifikke behandlingsregimer, baseret på evidensbaserede behandlingsvejledninger og struktureret patientinformation, er overvejende rettet mod at forebygge sygdomsforværringer og komplikationer. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler blandt andet også at tvinge patienttilslutning gennem struktureret information og patientstyrkende strategier for at etablere deltagende behandling.

Perifer arteriel sygdom (PAD) forårsager ilt- og næringsstofmangel i væv gennem indsnævring af arterielle kar i ekstremiteterne. Årsagen til PAD er arteriosklerose. Sygdomsforløbet begynder asymptomatisk og viser sig over tid med smerter og kramper overvejende i musklerne i underekstremiteten. Smertesymptomerne opstår normalt i starten under fysisk anstrengelse og senere i hvile. Efterhånden som PAD skrider frem, opstår der kronisk ulceration og nekrose.

Professionelle selskaber såsom European Society of Cardiology (ESC) og European Society of Vascular Medicine (ESVM) udgiver regelmæssigt retningslinjer for diagnosticering og behandling af PAD. Behandling af PAD består af lægemiddelbehandling med det formål at reducere kardiovaskulær risiko (lipid- og blodtrykssænkende lægemidler og antikoagulerende lægemidler samt behandling af diabetes mellitus). Et andet aspekt ved sygdomsprogression er interventionel angioplastik, hvor den berørte forsnævring i benarterierne udvides og om nødvendigt behandles med stents. En anden vigtig grundpille er også struktureret og superviseret gangtræning og i det hele taget en forbedring af livsstilen med ophør af nikotinmisbrug og sund kost.

Især struktureret gangtræning, som bør udføres mindst tre gange om ugen i 30 til 60 minutter, anbefales kraftigt i de nuværende ESVM- og ESV-retningslinjer. Undersøgelser viste, at struktureret gangtræning kan øge gangdistancen med 200 % på 12 uger hos patienter med claudicatio. Daglig individuel intervaltræning på 60 minutter med 5- til 15-minutters intervaller viste sig også effektiv til at øge gangdistancen. Dette er for at overvinde smertetærsklen ved claudicatio under gang. Ydermere viste beviser, at gangtræning kan svare til endovaskulær intervention med hensyn til langsigtede resultater.

Formålet med denne undersøgelse er at analysere anvendeligheden (brugbarheden) af en telesundhedstjeneste som en del af et potentielt sygdomshåndteringsprogram for patienter med perifer arteriel sygdom.

En prospektiv monocentrisk pilotundersøgelse vil blive udført på den kliniske afdeling for angiologi.

Undersøgelsens varighed pr. deltager er 90 (±14) dage og er opdelt i 2 observationsfaser. I fase 1 vil der være supervision af en certificeret sygeplejerske og telesundhedstjenestens app, og i fase 2 vil der kun være en enkelt brug af app’en uden kontakt af den certificerede sygeplejerske.

Helsinki-erklæringen (som ændret fra tid til anden) og retningslinjerne for "Good Clinical Practice" blev taget i betragtning ved gennemførelsen og planlægningen af ​​undersøgelsen.

Endvidere blev rammevejledningen for "IT-infrastrukturen ved anvendelse af telemonitorering" brugt til planlægningen af ​​undersøgelsen.

Ifølge producentens manualer er skridttællerne AS80/AS97/AS99 fra firmaet Beurer ikke medicinsk udstyr. Appen fungerer som en dagbog for patienter og er ikke et Clinical Decision Support System. "Brugermanualen PAD Stepping" er inkluderet i studiematerialet.

Referenceprojekter:

DMS app-systemet bliver også allerede brugt i rutineplejen i "Herzmobil"-projektet i Steiermark og Tyrol. Her passes patienter med kronisk hjertesvigt.

Brugen af ​​DMS-appen bliver i øjeblikket også brugt i to andre undersøgelser. Der er tale om observationsundersøgelser, som ikke er omfattet af lov om medicinsk udstyr. Begge projekter har en positiv etisk afstemning og er opført under følgende titler:

• Telemedicinsk opfølgning af indlagte patienter med coronavirus sygdom-2019 (COVID-19) DRKS ID for undersøgelsen: DRKS00022244.
• Opbygning af en træningsdatabase over stemmedataoptagelser og kropsvægtbaner hos hæmodialysepatienter til algoritmeudvikling.