末梢動脈疾患患者のための遠隔医療サービスのユーザビリティ研究。

疾病管理プログラム (DMP) は、慢性疾患患者のケアを最適化するために使用される方法の 1 つです。 DMP は、治療への患者の積極的な参加が実質的な効果につながる疾患を持つ患者集団のための調整されたヘルスケア対策です。 エビデンスに基づく治療ガイドラインと構造化された患者情報に基づく特定の治療レジメンは、主に疾患の悪化と合併症の予防を目的としています。 世界保健機関 (WHO) は、参加型治療を確立するために、構造化された情報と患者エンパワーメント戦略を通じて患者の遵守を強制することも推奨しています。

末梢動脈疾患 (PAD) は、四肢の動脈血管が狭窄することにより、組織の酸素と栄養の欠乏を引き起こします。 PADの原因は動脈硬化です。 病気の経過は無症候性に始まり、主に下肢の筋肉に痛みやけいれんを伴う時間の経過とともに現れます。 痛みの症状は通常、最初は運動中に発生し、その後安静時に発生します。 PADが進行すると、慢性潰瘍や壊死が起こります。

欧州心臓病学会 (ESC) や欧州血管医学会 (ESVM) などの専門学会は、PAD の診断と治療に関するガイドラインを定期的に発行しています。 PADの治療には、心血管リスクの低減を目的とした薬物療法（脂質・血圧降下薬、抗凝固薬、糖尿病治療）があります。 病気が進行した場合のもう 1 つの側面は、侵襲的な血管形成術で、脚の動脈の狭窄部を拡張し、必要に応じてステントで治療します。 もう 1 つの重要な柱は、構造化され、監視された歩行トレーニング、および一般的にニコチン乱用の停止と健康的な食事によるライフスタイルの改善です。

特に、現在の ESVM および ESV ガイドラインでは、少なくとも週に 3 回、30 ～ 60 分間行う構造化された歩行トレーニングが強く推奨されています。 研究によると、構造化された歩行トレーニングにより、跛行患者の歩行距離が 12 週間で 200% 増加することが示されました。 5分から15分間隔で60分間の個人インターバルトレーニングを毎日行うことも、歩行距離の増加に効果的であることが証明されました。 これは、歩行中の跛行の痛みの閾値を克服するためです。 さらに、歩行訓練は、長期的な転帰に関して血管内治療と同等である可能性があることを示すエビデンスが示されました。

この研究の目的は、末梢動脈疾患患者の潜在的な疾患管理プログラムの一環として、遠隔医療サービスの適用性 (使いやすさ) を分析することです。

血管内科の臨床部門で、前向きな単一中心のパイロット研究が実施されます。

参加者あたりの研究期間は 90 (±14) 日で、2 つの観察段階に分けられます。 フェーズ 1 では、認定看護師と遠隔医療サービス アプリによる監督が行われ、フェーズ 2 では、認定看護師による連絡なしにアプリが 1 回のみ使用されます。

ヘルシンキ宣言（随時修正される）および「適正臨床実践」のガイドラインは、研究の実施および計画において考慮された。

さらに、調査の計画には、「遠隔モニタリングの適用における IT インフラストラクチャ」のフレームワーク ガイドラインが使用されました。

製造元のマニュアルによると、Beurer 社の歩数計 AS80/AS97/AS99 は医療機器ではありません。 アプリは患者の日記として機能し、臨床意思決定支援システムではありません。 「ユーザーズ マニュアル PAD ステッピング」は学習教材に含まれています。

参照プロジェクト:

DMS アプリ システムは、スティリアとチロルの「Herzmobil」プロジェクトのルーチン ケアにもすでに使用されています。 ここでは、慢性心不全の患者が治療を受けています。

DMS アプリの使用は、現在、他の 2 つの研究でも使用されています。 これらは、医療機器法の対象とならない観察研究です。 両方のプロジェクトは肯定的な倫理投票を行っており、次のタイトルの下にリストされています。

• コロナウイルス病-2019（COVID-19）の入院患者の遠隔医療フォローアップ研究のDRKS ID：DRKS00022244。
• アルゴリズム開発のための血液透析患者の音声データ録音と体重軌跡のトレーニング データベースの構築。