- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05652608
Silniejsze razem badanie odnowy biologicznej łuszczycowego zapalenia stawów
Pacjenci, u których zdiagnozowano łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS), podejmują decyzje dotyczące sposobu leczenia swojej choroby, interakcji z pracownikami służby zdrowia i modyfikowania stylu życia, który może poprawić wyniki leczenia. Przy wsparciu sponsorskim ze strony Janssen i we współpracy z Cleveland Clinic, niniejsze badanie ankietowe będzie miało na celu zrozumienie i zbadanie, czy osoby żyjące z PsA są zainteresowane i zmotywowane do uczestniczenia w zajęciach wellness. To przekrojowe badanie obserwacyjne pomoże naukowcom i klinicystom lepiej zrozumieć niektóre bariery i ułatwienia, na jakie napotykają pacjenci, rozważając udział w prowadzonych online działaniach zdrowotnych.
Osoby, które zakwalifikują się do badania i wypełnią 10-minutową ankietę, zostaną zaproszone do udziału w Immune Strength, internetowym programie odnowy biologicznej opracowanym przez Cleveland Clinic. Immune Strength to bezpłatny 10-tygodniowy program tworzenia lepszych nawyków dla bardziej odpornego układu odpornościowego. Postępując zgodnie z tym programem, uczestnicy będą mieli okazję dowiedzieć się, jak opracowywać strategie i wprowadzać zmiany w zachowaniu w celu zdrowszego funkcjonowania układu odpornościowego.
Uczestnicy będą rekrutowani przez Global Healthy Living Foundation (GHLF). GHLF jest organizacją macierzystą społeczności pacjentów cierpiących na artretyzm CreakyJoints® (CJ) i głównym miejscem finansowanego przez PCORI partnerstwa pacjentów z zapaleniem stawów z badaczami porównawczymi efektywności (AR-PoWER) Patient Powered Research Network (PPRN), znanego jako ArthritisPower®. ArthritisPower to podzbiór członków CreakyJoints, którzy wyrazili zainteresowanie udziałem w badaniach i podpisali formularz świadomej zgody na udział w PPRN i powiązanych badaniach. Wszystkie osoby rekrutowane z CreakyJoints lub Facebook, które nie są jeszcze członkami ArthritisPower, zostaną zachęcone do dołączenia do aplikacji badawczej rejestru ArthritisPower, ale nie będą do tego wymagane, aby wziąć udział w badaniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shilpa Venkatachalam, Phd
- Numer telefonu: (845) 348 0400
- E-mail: svenky@ghlf.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laura Stradford, MPH
- Numer telefonu: (845) 348 0400
- E-mail: lstradford@ghlf.org
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Upper Nyack, New York, Stany Zjednoczone, 10960
- Rekrutacyjny
- Global Healthy Living Foundation
-
Kontakt:
- Shilpa Venkatachalam, Phd
- Numer telefonu: (845) 348 0400
- E-mail: svenky@ghlf.org
-
Kontakt:
- Ben Nowell, Phd
- Numer telefonu: 845-348-0400
- E-mail: bnowell@ghlf.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być mieszkańcami Stanów Zjednoczonych i terytoriów Stanów Zjednoczonych
- Uczestnicy muszą mieć co najmniej 19 lat w przypadku mieszkańców Stanów Zjednoczonych lub co najmniej 21 lat w przypadku mieszkańców Portoryko
- Uczestnicy muszą mieć samodzielnie zgłoszone rozpoznanie łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS) (na co wskazują pytania przesiewowe ankiety)
- Uczestnicy muszą przyjmować przepisane leki w celu leczenia PsA
- Aby wziąć udział w ankiecie, uczestnicy muszą mieć dostęp do komputera lub smartfona
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy
udział w wielotygodniowym programie odnowy biologicznej Immune Strength
|
Wielotygodniowy program odnowy biologicznej zapewniany przez Cleveland Clinic
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bariery dla zdrowia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Odsetek uczestników, którzy napotykają bariery w korzystaniu z dobrostanu w celu radzenia sobie z chorobą
|
Dzień 1
|
|
Zainteresowanie programami odnowy biologicznej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Odsetek uczestników zainteresowanych udziałem w programie odnowy biologicznej jako uzupełnienie leczenia kontrolującego ich chorobę
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00062932
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .