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Stronger Together Studio sul benessere dell'artrite psoriasica

22 febbraio 2023 aggiornato da: Global Healthy Living Foundation

I pazienti con diagnosi di artrite psoriasica (PsA) devono prendere decisioni su come trattare la loro malattia, interagire con i loro operatori sanitari e modificare le scelte di stile di vita che possono migliorare i risultati del trattamento. Con il sostegno della sponsorizzazione di Janssen e in collaborazione con la Cleveland Clinic, questo studio di indagine cercherà di capire ed esaminare se le persone che vivono con PsA sono interessate e motivate a partecipare alle attività di benessere. Questo studio di indagine osservazionale trasversale aiuterà ricercatori e medici a comprendere meglio quali sono alcuni degli ostacoli e dei facilitatori sperimentati dai pazienti quando prendono in considerazione la partecipazione ad attività di benessere online guidate.

Le persone che si qualificano per lo studio e completano un sondaggio di 10 minuti saranno invitate a partecipare a Immune Strength, un programma di benessere online sviluppato dalla Cleveland Clinic. Immune Strength è un programma gratuito di 10 settimane per creare abitudini migliori per un sistema immunitario più resiliente. Seguendo questo programma, i partecipanti avranno l'opportunità di apprendere come sviluppare strategie e implementare cambiamenti comportamentali per un funzionamento immunitario più sano.

I partecipanti saranno reclutati dalla Global Healthy Living Foundation (GHLF). GHLF è l'organizzazione madre della comunità di pazienti affetti da artrite CreakyJoints® (CJ) e il sito principale della rete di ricerca sull'alimentazione dei pazienti (PPRN) finanziata da PCORI con ricercatori di efficacia comparativa (AR-PoWER), nota come ArthritisPower®. ArthritisPower è un sottogruppo di membri di CreakyJoints che hanno espresso interesse a partecipare alla ricerca e hanno firmato un modulo di consenso informato per partecipare al PPRN e alla ricerca associata. Tutti gli individui reclutati da CreakyJoints o Facebook, che non sono già membri di ArthritisPower, saranno incoraggiati a unirsi all'app di ricerca del registro di ArthritisPower, ma non saranno tenuti a farlo per partecipare allo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: W. Benjamin Nowell, Phd
  • Numero di telefono: (845) 348 0400
  • Email: bnowell@ghlf.org

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Shilpa Venkatachalam, Phd
  • Numero di telefono: (845) 348 0400
  • Email: svenky@ghlf.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Upper Nyack, New York, Stati Uniti, 10960
        • Reclutamento
        • Global Healthy Living Foundation
        • Contatto:
          • Shilpa Venkatachalam, Phd
          • Numero di telefono: (845) 348 0400
          • Email: svenky@ghlf.org
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati dalla Global Healthy Living Foundation (GHLF). GHLF è l'organizzazione madre della comunità di pazienti affetti da artrite CreakyJoints® (CJ) e il sito principale della rete di ricerca sull'alimentazione dei pazienti (PPRN) finanziata da PCORI con ricercatori di efficacia comparativa (AR-PoWER), nota come ArthritisPower®. ArthritisPower è un sottogruppo di membri di CreakyJoints che hanno espresso interesse a partecipare alla ricerca e hanno firmato un modulo di consenso informato per partecipare al PPRN e alla ricerca associata. Tutti gli individui reclutati da CreakyJoints o Facebook, che non sono già membri di ArthritisPower, saranno incoraggiati a unirsi all'app di ricerca del registro di ArthritisPower, ma non saranno tenuti a farlo per partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono essere residenti negli Stati Uniti e nei territori degli Stati Uniti
  • I partecipanti devono avere almeno 19 anni per i residenti negli Stati Uniti o 21 anni per i residenti a Porto Rico
  • I partecipanti devono avere una diagnosi autodichiarata di artrite psoriasica (PsA) (come indicato dalle domande di screening del sondaggio)
  • I partecipanti devono assumere farmaci prescritti per trattare la loro PsA
  • I partecipanti devono avere accesso a un computer o uno smartphone per partecipare al sondaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti
partecipando a Immune Strength, un programma benessere di più settimane
Comportamentale: Forza immunitaria
Programma benessere plurisettimanale fornito dalla Cleveland Clinic

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Barriere al benessere
Lasso di tempo: Giorno 1
Percentuale di partecipanti che incontrano difficoltà nell'usare il benessere per aiutare a gestire la propria malattia
Giorno 1
Interesse per i programmi di benessere
Lasso di tempo: Giorno 1
Percentuale di partecipanti interessati a partecipare a un programma di benessere per integrare il trattamento per il controllo della malattia
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Global Healthy Living Foundation

Collaboratori

The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00062932

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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