- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05652608
Společně silnější psoriatická artritida Wellness studie
Pacienti s diagnostikovanou psoriatickou artritidou (PsA) čelí rozhodnutí o tom, jak léčit své onemocnění, komunikovat se svými poskytovateli zdravotní péče a upravit výběr životního stylu, který může zlepšit výsledky léčby. Se sponzorskou podporou společnosti Janssen a ve spolupráci s Cleveland Clinic se tato studie bude snažit porozumět a prozkoumat, zda lidé žijící s PsA mají zájem a motivaci k účasti na wellness aktivitách. Tato průřezová observační studie pomůže výzkumníkům a lékařům lépe porozumět tomu, jaké jsou některé překážky a facilitátory, se kterými se pacienti setkávají, když zvažují účast na řízených online wellness aktivitách.
Lidé, kteří se kvalifikují do studie a vyplní 10minutový průzkum, budou pozváni k účasti na Immune Strength, online wellness programu vyvinutém Cleveland Clinic. Immune Strength je bezplatný 10týdenní program pro vytvoření lepších návyků pro odolnější imunitní systém. Sledováním tohoto programu budou mít účastníci příležitost dozvědět se, jak rozvíjet strategie a implementovat změny chování pro zdravější imunitní fungování.
Účastníci budou náborováni Global Healthy Living Foundation (GHLF). GHLF je mateřskou organizací komunity pacientů s artritidou CreakyJoints® (CJ) a primárním místem pro partnerství pacientů s artritidou financované PCORI s výzkumnými pracovníky srovnávací účinnosti (AR-PoWER) Patient Powered Research Network (PPRN), známé jako ArthritisPower®. ArthritisPower je podskupina členů CreakyJoints, kteří projevili zájem o účast ve výzkumu a podepsali informovaný souhlas s účastí v PPRN a souvisejícím výzkumu. Všichni jednotlivci rekrutovaní z CreakyJoints nebo Facebooku, kteří ještě nejsou členy ArthritisPower, budou vyzváni, aby se připojili k aplikaci pro výzkum registru ArthritisPower, ale nebudou povinni tak učinit, aby se mohli zúčastnit studie.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: W. Benjamin Nowell, Phd
- Telefonní číslo: (845) 348 0400
- E-mail: bnowell@ghlf.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shilpa Venkatachalam, Phd
- Telefonní číslo: (845) 348 0400
- E-mail: svenky@ghlf.org
Studijní místa
-
-
New York
-
Upper Nyack, New York, Spojené státy, 10960
- Nábor
- Global Healthy Living Foundation
-
Kontakt:
- Shilpa Venkatachalam, Phd
- Telefonní číslo: (845) 348 0400
- E-mail: svenky@ghlf.org
-
Kontakt:
- Ben Nowell, Phd
- Telefonní číslo: 845-348-0400
- E-mail: bnowell@ghlf.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být obyvateli Spojených států a území Spojených států
- Účastníci musí být starší 19 let pro obyvatele Spojených států nebo 21 a více pro obyvatele Portorika
- Účastníci musí mít vlastní diagnózu psoriatické artritidy (PsA) (jak naznačují screeningové otázky průzkumu)
- Účastníci musí užívat předepsané léky k léčbě PsA
- Účastníci musí mít přístup k počítači nebo chytrému telefonu, aby se mohli zúčastnit průzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Účastníci
účast na Immune Strength, vícetýdenním wellness programu
|
Vícetýdenní wellness program poskytovaný Cleveland Clinic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bariéry wellness
Časové okno: Den 1
|
Procento účastníků, kteří se setkávají s překážkami při používání wellness k pomoci při léčbě jejich nemoci
|
Den 1
|
Zájem o wellness programy
Časové okno: Den 1
|
Procento účastníků se zájmem o účast na wellness programu jako doplněk léčby ke kontrole jejich nemoci
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00062932
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Imunitní síla
-
Elisabethinen HospitalBaxter Healthcare Corporation; ASOKLIFNeznámýKlíšťová encefalitidaRakousko, Česká republika
-
PfizerDokončenoKlíšťová encefalitidaRakousko, Německo, Polsko
-
PfizerDokončeno
-
Medical University of ViennaNeznámý
-
Region Örebro CountyZatím nenabíráme
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH)UkončenoNemoc přenášená klíšťaty | Encefalitida, klíšťata | Klíšťová encefalitida | Glykoprotein E, Flavivirus | NSI protein, FlavivirusSpojené státy
-
Medical University of ViennaAustrian Science Fund (FWF)DokončenoKlíšťová encefalitidaRakousko
-
PfizerDokončenoKlíšťová encefalitida (TBE)Polsko
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.Dokončeno
-
PfizerDokončenoEncefalitida, klíšťataRakousko, Německo, Polsko