Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Společně silnější psoriatická artritida Wellness studie

22. února 2023 aktualizováno: Global Healthy Living Foundation

Pacienti s diagnostikovanou psoriatickou artritidou (PsA) čelí rozhodnutí o tom, jak léčit své onemocnění, komunikovat se svými poskytovateli zdravotní péče a upravit výběr životního stylu, který může zlepšit výsledky léčby. Se sponzorskou podporou společnosti Janssen a ve spolupráci s Cleveland Clinic se tato studie bude snažit porozumět a prozkoumat, zda lidé žijící s PsA mají zájem a motivaci k účasti na wellness aktivitách. Tato průřezová observační studie pomůže výzkumníkům a lékařům lépe porozumět tomu, jaké jsou některé překážky a facilitátory, se kterými se pacienti setkávají, když zvažují účast na řízených online wellness aktivitách.

Lidé, kteří se kvalifikují do studie a vyplní 10minutový průzkum, budou pozváni k účasti na Immune Strength, online wellness programu vyvinutém Cleveland Clinic. Immune Strength je bezplatný 10týdenní program pro vytvoření lepších návyků pro odolnější imunitní systém. Sledováním tohoto programu budou mít účastníci příležitost dozvědět se, jak rozvíjet strategie a implementovat změny chování pro zdravější imunitní fungování.

Účastníci budou náborováni Global Healthy Living Foundation (GHLF). GHLF je mateřskou organizací komunity pacientů s artritidou CreakyJoints® (CJ) a primárním místem pro partnerství pacientů s artritidou financované PCORI s výzkumnými pracovníky srovnávací účinnosti (AR-PoWER) Patient Powered Research Network (PPRN), známé jako ArthritisPower®. ArthritisPower je podskupina členů CreakyJoints, kteří projevili zájem o účast ve výzkumu a podepsali informovaný souhlas s účastí v PPRN a souvisejícím výzkumu. Všichni jednotlivci rekrutovaní z CreakyJoints nebo Facebooku, kteří ještě nejsou členy ArthritisPower, budou vyzváni, aby se připojili k aplikaci pro výzkum registru ArthritisPower, ale nebudou povinni tak učinit, aby se mohli zúčastnit studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: W. Benjamin Nowell, Phd
  • Telefonní číslo: (845) 348 0400
  • E-mail: bnowell@ghlf.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Shilpa Venkatachalam, Phd
  • Telefonní číslo: (845) 348 0400
  • E-mail: svenky@ghlf.org

Studijní místa

    • New York
      • Upper Nyack, New York, Spojené státy, 10960
        • Nábor
        • Global Healthy Living Foundation
        • Kontakt:
          • Shilpa Venkatachalam, Phd
          • Telefonní číslo: (845) 348 0400
          • E-mail: svenky@ghlf.org
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou náborováni Global Healthy Living Foundation (GHLF). GHLF je mateřskou organizací komunity pacientů s artritidou CreakyJoints® (CJ) a primárním místem pro partnerství pacientů s artritidou financované PCORI s výzkumnými pracovníky srovnávací účinnosti (AR-PoWER) Patient Powered Research Network (PPRN), známé jako ArthritisPower®. ArthritisPower je podskupina členů CreakyJoints, kteří projevili zájem o účast ve výzkumu a podepsali informovaný souhlas s účastí v PPRN a souvisejícím výzkumu. Všichni jednotlivci rekrutovaní z CreakyJoints nebo Facebooku, kteří ještě nejsou členy ArthritisPower, budou vyzváni, aby se připojili k aplikaci pro výzkum registru ArthritisPower, ale nebudou povinni tak učinit, aby se mohli zúčastnit studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být obyvateli Spojených států a území Spojených států
  • Účastníci musí být starší 19 let pro obyvatele Spojených států nebo 21 a více pro obyvatele Portorika
  • Účastníci musí mít vlastní diagnózu psoriatické artritidy (PsA) (jak naznačují screeningové otázky průzkumu)
  • Účastníci musí užívat předepsané léky k léčbě PsA
  • Účastníci musí mít přístup k počítači nebo chytrému telefonu, aby se mohli zúčastnit průzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci
účast na Immune Strength, vícetýdenním wellness programu
Vícetýdenní wellness program poskytovaný Cleveland Clinic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bariéry wellness
Časové okno: Den 1
Procento účastníků, kteří se setkávají s překážkami při používání wellness k pomoci při léčbě jejich nemoci
Den 1
Zájem o wellness programy
Časové okno: Den 1
Procento účastníků se zájmem o účast na wellness programu jako doplněk léčby ke kontrole jejich nemoci
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Imunitní síla

3
Předplatit