- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05652608
Stronger Together Étude sur le bien-être de l'arthrite psoriasique
Les patients diagnostiqués avec le rhumatisme psoriasique (PsA) sont confrontés à des décisions sur la façon de traiter leur maladie, interagissent avec leurs fournisseurs de soins de santé et modifient les choix de mode de vie qui peuvent améliorer les résultats du traitement. Avec le soutien du parrainage de Janssen et en partenariat avec la Cleveland Clinic, cette étude d'enquête cherchera à comprendre et à examiner si les personnes vivant avec le PSA sont intéressées et motivées à participer à des activités de bien-être. Cette étude d'enquête observationnelle transversale aidera les chercheurs et les cliniciens à mieux comprendre quels sont certains des obstacles et des facilitateurs rencontrés par les patients lorsqu'ils envisagent de participer à des activités de bien-être en ligne guidées.
Les personnes qui se qualifient pour l'étude et qui répondent à un sondage de 10 minutes seront invitées à participer à Immune Strength, un programme de bien-être en ligne développé par la Cleveland Clinic. Immune Strength est un programme gratuit de 10 semaines pour créer de meilleures habitudes pour un système immunitaire plus résistant. En suivant ce programme, les participants auront l'occasion d'apprendre comment développer des stratégies et mettre en œuvre des changements de comportement pour un fonctionnement immunitaire plus sain.
Les participants seront recrutés par la Global Healthy Living Foundation (GHLF). GHLF est l'organisation mère de la communauté de patients atteints d'arthrite CreakyJoints® (CJ) et le site principal du réseau de recherche alimenté par les patients (PPRN) financé par le PCORI Arthritis Patient Partnership with Comparative Effectiveness Researchers (AR-PoWER), connu sous le nom d'ArthritisPower®. ArthritisPower est un sous-ensemble de membres de CreakyJoints qui ont exprimé leur intérêt à participer à la recherche et ont signé un formulaire de consentement éclairé pour participer au PPRN et à ses recherches associées. Toute personne recrutée sur CreakyJoints ou Facebook, qui n'est pas déjà membre d'ArthritisPower, sera encouragée à rejoindre l'application de recherche du registre ArthritisPower, mais ne sera pas obligée de le faire pour participer à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: W. Benjamin Nowell, Phd
- Numéro de téléphone: (845) 348 0400
- E-mail: bnowell@ghlf.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shilpa Venkatachalam, Phd
- Numéro de téléphone: (845) 348 0400
- E-mail: svenky@ghlf.org
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Upper Nyack, New York, États-Unis, 10960
- Recrutement
- Global Healthy Living Foundation
-
Contact:
- Shilpa Venkatachalam, Phd
- Numéro de téléphone: (845) 348 0400
- E-mail: svenky@ghlf.org
-
Contact:
- Ben Nowell, Phd
- Numéro de téléphone: 845-348-0400
- E-mail: bnowell@ghlf.org
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être résidents des États-Unis et des territoires des États-Unis
- Les participants doivent être âgés de 19 ans et plus pour les résidents des États-Unis ou de 21 ans et plus pour les résidents de Porto Rico
- Les participants doivent avoir un diagnostic autodéclaré de rhumatisme psoriasique (PsA) (comme indiqué par les questions de dépistage de l'enquête)
- Les participants doivent prendre des médicaments prescrits pour traiter leur PSA
- Les participants doivent avoir accès à un ordinateur ou à un smartphone pour répondre à l'enquête
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Participants
participer à Immune Strength, un programme de bien-être de plusieurs semaines
|
Programme de bien-être de plusieurs semaines fourni par la Cleveland Clinic
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Obstacles au bien-être
Délai: Jour 1
|
Pourcentage de participants qui rencontrent des obstacles dans l'utilisation du bien-être pour aider à gérer leur maladie
|
Jour 1
|
Intérêt pour les programmes de bien-être
Délai: Jour 1
|
Pourcentage de participants intéressés à participer à un programme de bien-être en complément d'un traitement pour contrôler leur maladie
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00062932
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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