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乾癬性関節炎の健康に関する研究

2023年2月22日 更新者:Global Healthy Living Foundation

乾癬性関節炎 (PsA) と診断された患者は、自分の病気をどのように治療するか、医療提供者とやり取りするか、治療結果を改善する可能性のあるライフスタイルの選択を変更するかについての決定に直面します。 Janssen からのスポンサー支援と Cleveland Clinic とのパートナーシップにより、この調査研究は、PsA 患者がウェルネス活動に興味を持ち、参加する意欲があるかどうかを理解し、調査することを目的としています。 この横断的観察調査研究は、研究者と臨床医が、ガイド付きオンライン ウェルネス アクティビティへの参加を検討する際に、患者が経験する障壁とファシリテーターのいくつかをよりよく理解するのに役立ちます。

研究の資格を得て、10 分間のアンケートに回答した人は、クリーブランド クリニックが開発したオンライン ウェルネス プログラムである Immune Strength に参加するよう招待されます。 Immune Strength は、より回復力のある免疫システムのためのより良い習慣を作るための 10 週間の無料プログラムです。 このプログラムに従うことで、参加者は、より健康的な免疫機能のための戦略を開発し、行動の変化を実装する方法について学ぶ機会を得ます.

参加者は、Global Healthy Living Foundation (GHLF) によって募集されます。 GHLF は、CreakyJoints® (CJ) 関節炎患者コミュニティの親組織であり、PCORI が資金を提供する比較有効性研究者との関節炎患者パートナーシップ (AR-Power) 患者主導型研究ネットワーク (PPRN) (ArthritisPower® として知られる) の主要サイトです。 ArthritisPower は、研究への参加に関心を示し、PPRN とその関連研究に参加するためのインフォームド コンセント フォームに署名した CreakyJoints メンバーのサブセットです。 CreakyJoints または Facebook から募集された、まだ ArthritisPower のメンバーではない個人は、ArthritisPower レジストリ調査アプリに参加するように勧められますが、調査に参加するためにそうする必要はありません。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:W. Benjamin Nowell, Phd
  • 電話番号:(845) 348 0400
  • メールbnowell@ghlf.org

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Shilpa Venkatachalam, Phd
  • 電話番号:(845) 348 0400
  • メールsvenky@ghlf.org

研究場所

    • New York
      • Upper Nyack、New York、アメリカ、10960
        • 募集
        • Global Healthy Living Foundation
        • コンタクト:
          • Shilpa Venkatachalam, Phd
          • 電話番号:(845) 348 0400
          • メールsvenky@ghlf.org
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、Global Healthy Living Foundation (GHLF) によって募集されます。 GHLF は、CreakyJoints® (CJ) 関節炎患者コミュニティの親組織であり、PCORI が資金を提供する比較有効性研究者との関節炎患者パートナーシップ (AR-Power) 患者主導型研究ネットワーク (PPRN) (ArthritisPower® として知られる) の主要サイトです。 ArthritisPower は、研究への参加に関心を示し、PPRN とその関連研究に参加するためのインフォームド コンセント フォームに署名した CreakyJoints メンバーのサブセットです。 CreakyJoints または Facebook から募集された、まだ ArthritisPower のメンバーではない個人は、ArthritisPower レジストリ調査アプリに参加するように勧められますが、調査に参加するためにそうする必要はありません。

説明

包含基準:

  • 参加者は、米国および米国領の居住者でなければなりません
  • 参加者は、米国居住者の場合は 19 歳以上、プエルトリコ居住者の場合は 21 歳以上である必要があります。
  • 参加者は、乾癬性関節炎(PsA)の自己申告による診断を受けている必要があります(調査スクリーニングの質問で示されているように)
  • -参加者は、PsAを治療するために処方薬を服用している必要があります
  • 参加者は、調査を受けるためにコンピューターまたはスマートフォンにアクセスできる必要があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
参加者
数週間のウェルネスプログラムであるImmune Strengthへの参加
クリーブランドクリニックが提供する数週間のウェルネスプログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウェルネスへの障壁
時間枠:1日目
病気の管理にウェルネスを利用する際に障害を経験した参加者の割合
1日目
ウェルネス プログラムへの関心
時間枠:1日目
病気をコントロールするための治療を補完するウェルネスプログラムへの参加に関心のある参加者の割合
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (予想される)

2023年3月1日

研究の完了 (予想される)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月7日

最初の投稿 (実際)

2022年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月22日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

免疫力の臨床試験

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