Odpowiedź na dawkę oleju z nasion bawełny
Wpływ żywieniowy różnych dawek oleju z nasion bawełny u ludzi
Wykazano, że dodanie oleju z nasion bawełny do diety poprawia profile cholesterolu i inne markery ryzyka chorób przewlekłych zarówno u zdrowych, jak i zagrożonych osób dorosłych. Jednak CSO został przetestowany tylko w kontekście diet wysokotłuszczowych. Celem tego badania klinicznego jest poznanie skutków zdrowotnych dodawania mniejszych ilości oleju z nasion bawełny (CSO) do diety osób dorosłych ze zwiększonym ryzykiem chorób układu krążenia.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jak różne ilości CSO w diecie wpływają na profile cholesterolu na czczo i markery funkcji wątroby?
- Jak różne ilości CSO w diecie wpływają na markery metabolizmu lipidów na czczo i po posiłku (tj. trójglicerydy) i kontroli glikemii (tj. cukier i insulina)?
- W jaki sposób różne ilości CSO w diecie wpływają na markery na czczo i po posiłku czynników ryzyka chorób przewlekłych, takich jak stres oksydacyjny, stan zapalny, potencjał krzepnięcia i kontrola apetytu?
Uczestnicy zostaną poproszeni o:
- Spożywać dostarczone koktajle śniadaniowe i przekąski codziennie przez 28 dni.
- Weź udział w trzech cotygodniowych krótkich wizytach w celu pobrania krwi na czczo, pomiarów ciała i zebrania materiałów do nauki na następny tydzień.
- Weź udział w dwóch dłuższych (5,5 h) wizytach kontrolnych, które obejmują zjedzenie wystandaryzowanego posiłku śniadaniowego oraz okresowe pobieranie krwi przed i po śniadaniu.
Naukowcy porównają grupy CSO LOW, CSO MID, CSO HIGH i grupy kontrolne (otrzymujące mieszankę olejów), aby sprawdzić, czy niższe dawki CSO w diecie przynoszą takie same korzyści zdrowotne, jak wykazano wcześniej przy wysokich dawkach CSO.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, w tym wyższe BMI i niski poziom cholesterolu, rosną i przyczyniają się do rosnącego obciążenia chorobami w Stanach Zjednoczonych. Olej z nasion bawełny (CSO) jest łatwo dostępny w naszej żywności. Nasze wcześniejsze badania wykazały, że włączenie CSO do diety jest wystarczające do obniżenia całkowitego cholesterolu na czczo (TC) i cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-c), zwiększenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-c) oraz poprawy lipidów poposiłkowych i /lub odpowiedzi glikemii zarówno w populacjach zdrowych, jak i zagrożonych. Jednak w tych badaniach na ludziach diety dostarczały 30-44% całkowitej energii z CSO, co odpowiadało spożyciu diety wysokotłuszczowej (HF) (40-50% energii). Wpływ niższych dawek CSO na zdrowie ludzi nie został jeszcze zbadany. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy niższe dawki CSO są równie skuteczne, jak udowodnione wcześniej wysokie dawki, w poprawie metabolizmu lipidów na czczo i po posiłku oraz markerów ryzyka chorób przewlekłych. Jeśli okaże się, że niższe dawki CSO w diecie poprawiają te markery, wyniki badań mogą prowadzić do poprawy stanu zdrowia.
To prospektywne badanie kliniczne jest randomizowanym badaniem kontrolnym z pojedynczą ślepą próbą u osób dorosłych ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych (niski profil cholesterolu lub nadwaga/otyłość). Istnieją cztery interwencje dietetyczne: CSO LOW (10% energii z CSO), CSO MID (20% energii z CSO), CSO HIGH (30% energii z CSO) i CON (10% energii z kontrolnej mieszanki olejowej). Protokół badania składa się z 28-dniowej interwencji, podczas której uczestnicy otrzymują koktajle śniadaniowe i przekąski zawierające różne ilości oleju spożywczego w zależności od ich losowego przydziału do grupy.
W sumie jest 6 wizyt testowych: badanie przesiewowe (v0), przed interwencją (v1), 3 cotygodniowe krótkie wizyty (v2, v3, v4) i po interwencji (v5).
Podczas badania przesiewowego (v0) kwalifikacja jest potwierdzana na podstawie danych antropometrycznych i pobrania krwi na czczo, która jest analizowana pod kątem panelu cholesterolu i glukozy we krwi. Dodatkowo podczas tej wizyty określane jest zapotrzebowanie energetyczne do wykorzystania w interwencji dietetycznej.
W wersji 1 uczestnicy zostaną poddani pomiarom antropometrycznym, w tym składowi ciała, za pomocą BodPod. Następnie certyfikowany flebotomista umieszcza cewnik IV i pobiera próbkę krwi na czczo. Następnie uczestnik spożywa posiłek o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych, który dostarcza 35% jego szacowanego zapotrzebowania na energię (od v0). Następnie uczestnikowi pobierano krew 8 razy za pomocą cewnika IV w ciągu następnych 5 godzin.
28-dniowa interwencja dietetyczna: Przed opuszczeniem v1 uczestnicy są wysyłani do domu z zapasem codziennych koktajli i przekąsek na pierwszy tydzień, odpowiadających ich losowo przydzielonej grupie. Składniki koktajli śniadaniowych i przekąsek są identyczne w różnych grupach, a jedyną różnicą jest ilość przypisanego oleju zawartego w żywności. Wszystkie pokarmy są porcjowane w oparciu o indywidualne zapotrzebowanie energetyczne szacowane na v0.
Uczestnicy wracają co tydzień (v2, v3, v4), aby oddać materiały do nauki i zebrać żywność na następny tydzień. Podczas tych cotygodniowych wizyt uczestnicy również pobierają krew na czczo, mierzą ciało i spożywają w laboratorium pierwszy koktajl śniadaniowy w tygodniu.
Pod koniec 28-dniowej interwencji dietetycznej uczestnicy wracają na v5, gdzie powtarzane są wszystkie procedury z v1.
Badacze postawili hipotezę, że CSO LOW, CSO MID i CSO HIGH poprawią proponowane ogólne wyniki zdrowotne i markery ryzyka chorób przewlekłych bez zmiany markerów stanu zapalnego w porównaniu z grupą kontrolną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30602
- University of Georgia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 25-75 lat ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych. Zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych będzie definiowane przez podwyższone profile cholesterolu - lub - nadwagę/otyłość.
- Podwyższone profile cholesterolu zostaną zdefiniowane jako:
- „Borderline High” i/lub „zagrożony” w dwóch lub więcej z następujących zmiennych (cholesterol całkowity: 180-239 mg/dl, cholesterol LDL 110-159 mg/dl, triglicerydy 130-199 mg/dl) --lub ---
- „Wysoki” poziom cholesterolu całkowitego (240 mg/dl i więcej), LDL (160 mg/dl lub więcej) lub trójglicerydów (pomiędzy 200 a 350 mg/dl).
Nadwagę/otyłość określa wskaźnik masy ciała (nadwaga 25-29,9 kg/m2 lub otyłość 30 kg/m2 lub więcej).
Kryteria wyłączenia:
- Prawdopodobna hipercholesterolemia rodzinna, definiowana przez: cholesterol całkowity powyżej 290 mg/dl lub poziom LDL powyżej 190 mg/dl plus wywiad rodzinny w kierunku zawału mięśnia sercowego (MI) przed 50 rokiem życia u krewnego II stopnia lub w wieku poniżej 60 lat w krewny I stopnia.
- kobiet stosujących hormonalną terapię zastępczą krócej niż 2 lata
- kobiety w ciąży
- osoby, które regularnie ćwiczą dłużej niż 3 godz./tydz
- zwiększenie lub utrata masy ciała o więcej niż 5% masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- planuje rozpocząć odchudzanie/reżim ćwiczeń podczas badania
- historia zdarzeń medycznych lub chirurgicznych, które mogą wpływać na trawienie lub połykanie
- operacje przewodu pokarmowego, stany lub zaburzenia,
- wszelkie choroby przewlekłe (w tym umiarkowana do ciężkiej astma, przewlekła choroba płuc i choroba nerek),
- choroby metaboliczne
- miażdżyca
- przebyty zawał mięśnia sercowego lub udar
- rak
- stężenie glukozy we krwi na czczo powyżej 126 mg/dl
- ciśnienie krwi powyżej 180/120 mmHg
- stosowanie leków wpływających na trawienie i wchłanianie, metabolizm (np. leki na tarczycę), leki obniżające poziom lipidów, leki na cukrzycę, terapie sterydowe/hormonalne lub aktualne cykle antybiotykowe
- przepisy medyczne lub specjalne diety
- Alergie pokarmowe (specyficzne dla żywności w badaniu, w tym pszenicy, nabiału i oleju z nasion bawełny)
- suplementy oleju rybnego,
- nadmierne spożywanie alkoholu (więcej niż 3 drinki dziennie dla mężczyzn; więcej niż 2 drinki dziennie dla kobiet)
- używanie tytoniu lub nikotyny
- niedowaga BMI (<18,5 kg/m2)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CSO NISKI
Uczestnicy otrzymują żywność wzbogaconą olejem z nasion bawełny i instruują, jak zastąpić badaną żywność w swojej diecie, aby zachować równowagę kaloryczną.
|
Uczestnicy otrzymują codziennie koktajl śniadaniowy i przekąskę, które dostarczają 10% szacowanego zapotrzebowania energetycznego uczestnika w postaci oleju z nasion bawełny przez 28 dni.
|
|
Eksperymentalny: CSO ŚRODEK
Uczestnicy otrzymują żywność wzbogaconą olejem z nasion bawełny i instruują, jak zastąpić badaną żywność w swojej diecie, aby zachować równowagę kaloryczną.
|
Uczestnicy otrzymują codziennie koktajl śniadaniowy i przekąskę, które dostarczają 20% szacowanego zapotrzebowania energetycznego uczestnika w postaci oleju z nasion bawełny przez 28 dni.
|
|
Eksperymentalny: CSO WYSOKI
Uczestnicy otrzymują żywność wzbogaconą olejem z nasion bawełny i instruują, jak zastąpić badaną żywność w swojej diecie, aby zachować równowagę kaloryczną.
|
Uczestnicy otrzymują codziennie koktajl śniadaniowy i przekąskę, które dostarczają 30% szacowanego zapotrzebowania energetycznego uczestnika w postaci oleju z nasion bawełny przez 28 dni.
|
|
Aktywny komparator: KONTROLA
Uczestnicy otrzymują pokarmy wzbogacone mieszanką olejów i instruowani, jak zastępować badane pokarmy w swojej diecie, aby zachować równowagę kaloryczną.
|
Uczestnicy otrzymują codziennie koktajl śniadaniowy i przekąskę, które dostarczają 10% szacowanego zapotrzebowania energetycznego uczestnika jako mieszanka olejów odpowiadająca średniemu amerykańskiemu spożyciu tłuszczu przez 28 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia lipoprotein i cholesterolu w surowicy na czczo
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
Stężenie cholesterolu całkowitego w surowicy na czczo, cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości, cholesterolu lipoprotein o małej gęstości, apolipoproteiny B (mg/dl)
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmiana liczby cząstek lipoprotein w surowicy na czczo
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
Liczba cząstek lipoprotein o małej gęstości (LDL), LDL small, HDL large, LDL medium, lipoprotein (a) (nmol/L)
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmiana stężenia triglicerydów w osoczu na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
Stężenie triglicerydów w osoczu przed i po prowokacji posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych podczas wizyt przed i po interwencji (mg/dl)
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmiana stężeń niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych (NEFA) w osoczu na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
Stężenie NEFA w osoczu przed i po prowokacji posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych podczas wizyt przed i po interwencji (mEq/l)
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
Stężenie glukozy w osoczu przed i po prowokacji posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych podczas wizyt przed i po interwencji (mg/dl)
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmiana stężenia insuliny w osoczu na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
Stężenie insuliny w osoczu przed i po prowokacji posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych podczas wizyt przed i po interwencji (uU/ml)
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmiana stężeń hormonów kontrolujących apetyt w osoczu na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
Stężenie hormonów kontrolujących apetyt w osoczu przed i po prowokacji posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych podczas wizyt przed i po interwencji.
Hormony kontrolujące apetyt obejmują cholecystokininę (CCK), peptyd YY (PYY), grelinę (pg/ml)
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmiana subiektywnych odczuć na czczo i po posiłku związanych z apetytem
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
Oceny wizualnej skali analogowej odczuć związanych z apetytem przed i po wyzwaniu związanym z posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych podczas wizyt przed i po interwencji.
Subiektywne odczucia głodu, sytości, chęci jedzenia, przyszłej konsumpcji i złożona ocena apetytu są mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych (mm).
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmiana stężenia dialdehydu malonowego (MDA) w osoczu na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
Stężenie MDA przed i po prowokacji posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych podczas wizyt przed i po interwencji (nmol/ml).
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmiana całkowitej zdolności antyoksydacyjnej osocza na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
Całkowita pojemność antyoksydacyjna przed i po prowokacji posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych podczas wizyt przed i po interwencji (U/ml).
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmiana stężenia cytokin zapalnych w osoczu na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
Stężenie interleukiny-1 beta, białka C-reaktywnego, czynnika martwicy nowotworu-alfa i interleukiny-6 przed i po prowokacji posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych podczas wizyt przed i po interwencji (pg/ml).
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmiana na czczo i po posiłku markerów potencjału krzepnięcia w osoczu
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
Stężenie inhibitora aktywatora plazminogenu-1 i czynnika tkankowego przed i po prowokacji posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych podczas wizyt przed i po interwencji (pg/ml).
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmiana w białkach podobnych do angiopoetyny (ANGPTL) w osoczu na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
Stężenie ANGPTL 3, ANGPTL 4 i ANGPTL 8 przed i po prowokacji posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych podczas wizyt przed i po interwencji (ng/ml).
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmiana wskaźników insulinooporności na czczo
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
Homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR) i homeostatyczny model oceny funkcji komórek β (HOMA-B) zostaną obliczone na podstawie pomiarów insuliny i glukozy na czczo przed i po 28-dniowej interwencji.
|
podstawa, 4 tyg
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywności enzymów wątrobowych w surowicy na czczo
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
|
Aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT), fosfataza alkaliczna (ALP), transferaza gamma-glutamylowa (GGT) (U/L)
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie
|
|
Zmiana stężenia białek wątrobowych w surowicy na czczo
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
|
Białko całkowite i albumina (g/dl)
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie
|
|
Zmiana stężenia bilirubiny w surowicy na czczo
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
|
Całkowita bilirubina, bilirubina bezpośrednia i bilirubina pośrednia (mg/dl)
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie
|
|
Zmiana dodatkowych stężeń hormonów kontrolujących apetyt w osoczu na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
Stężenie dodatkowych hormonów kontrolujących apetyt w osoczu przed i po prowokacji posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych podczas wizyt przed i po interwencji.
Dodatkowe hormony kontrolujące apetyt obejmują glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1), peptyd hamujący żołądek (GIP), polipeptyd trzustkowy (PP) (pg/ml)
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmiana parametrów antyoksydacyjnych osocza na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
Aktywność peroksydazy glutationowej, aktywność dysmutazy ponadtlenkowej, aktywność s-transferazy glutationowej przed i po prowokacji posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych podczas wizyt przed i po interwencji (U/ml).
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmiana dodatkowych stężeń cytokin zapalnych w osoczu na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
Stężenie białka chemotaktycznego dla monocytów-1 i interleukiny-10 przed i po prowokacji posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych podczas wizyt przed i po interwencji (pg/ml).
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmiana dodatkowych markerów potencjału krzepnięcia w osoczu na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
Stężenie czynnika von Willebranda, inhibitora szlaku czynnika tkankowego, fibrynogenu i D-dimeru przed i po prowokacji posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych podczas wizyt przed i po interwencji (pg/ml).
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmiana ostrego spożycia pokarmu
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
Jednodniowe dzienniki żywności będą wykorzystywane do rejestrowania wszystkich produktów spożywczych i napojów spożywanych w dniach testów
|
podstawa, 4 tyg
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
masa ciała (kg)
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
BodPod będzie używany do pomiaru procentowej zawartości tkanki tłuszczowej (% tkanki tłuszczowej)
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmiana składu diety
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4
|
3-dniowe dzienniki żywności będą wykorzystywane do rejestrowania żywności i napojów spożywanych przed i podczas 28-dniowego okresu interwencji
|
linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4
|
|
Zmiana składu kwasów tłuszczowych na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
Skład kwasów tłuszczowych w osoczu przed i po prowokacji posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych podczas wizyt przed i po interwencji (% triglicerydów ogółem).
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmiana stężenia tokoferolu na czczo
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
Stężenie tokoferolu w osoczu (ug/ml)
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmiana obwodów antropometrycznych
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
obwód bioder i talii (cm)
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmiana tempa metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: Ekranizacja
|
Spoczynkowa przemiana materii (RMR) będzie mierzona przez 30 minut na TrueOne 2400 (Parvo Medics, Sandy, UT)
|
Ekranizacja
|
|
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
Skala odczuwanego stresu zostanie zastosowana i oceniona w celu określenia poziomu stresu
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmiana lęku
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
W celu określenia poziomu lęku zostanie zastosowany i oceniony Inwentarz Stanu Cechy Lęku.
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Zmiana zgłaszanych przez siebie poziomów aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej zostanie wykorzystany do zebrania zgłaszanych przez samych siebie średnich poziomów aktywności fizycznej (met/min)
|
linia bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
BMI zostanie obliczone na podstawie pomiarów wzrostu i wagi (kg/m2)
|
podstawa, 4 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jamie A Cooper, Ph.D., University of Georgia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROJECT00006633
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .