Dosrespons för bomullsfröolja

Riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar, inklusive högre BMI och dåliga kolesterolprofiler, ökar och bidrar till USA:s växande sjukdomsbörda. Bomullsfröolja (CSO) finns lätt i vår matförsörjning. Våra tidigare studier har visat att inkorporering av CSO i kosten är tillräckligt för att minska fastande totalkolesterol (TC) och lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-c), öka högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-c) och förbättra postprandial lipid och /eller glykemiska svar i både friska och riskgrupper. Men i dessa humanstudier gav dieter 30-44 % av den totala energin från CSO, vilket motsvarade intag av hög fetthalt (HF) (40-50 % av energin). Effekten av lägre doser av CSO på människors hälsa har ännu inte testats. Därför syftar denna studie till att undersöka om lägre doser av CSO är lika effektiva som tidigare bevisade höga doser för att förbättra fasta och postprandial lipidmetabolism och markörer för kronisk sjukdomsrisk. Om lägre doser av CSO i kosten visar sig förbättra dessa markörer, kan dessa studieresultat leda till förbättringar av hälsan.

Denna prospektiva kliniska studie är en enkelblind, randomiserad kontrollstudie på vuxna med ökad risk för kardiovaskulär sjukdom (dåliga kolesterolprofiler eller övervikt/fetma). Det finns fyra dietinterventioner: CSO LOW (10 % energi från CSO), CSO MID (20 % energi från CSO), CSO HIGH (30 % energi från CSO) och CON (10 % energi från kontrolloljemix). Studieprotokollet består av en 28-dagars intervention där deltagarna får frukostshakes och snacks som innehåller olika mängder matolja beroende på deras slumpmässiga gruppuppgift.

Det finns totalt 6 testbesök: screening (v0), pre-intervention (v1), 3 veckovisa korta besök (v2, v3, v4) och post-intervention (v5).

Vid screening (v0) bekräftas kvalificeringen baserat på antropometri och fasteblodtagning, som analyseras för en kolesterolpanel och blodsocker. Dessutom uppskattas energibehovet vid detta besök för användning i dietinterventionen.

Vid v1 kommer deltagarna att få antropometri mätt, inklusive kroppssammansättning, av BodPod. Därefter placerar en certifierad phlebotomist en IV-kateter och tar det fastande blodprovet. Sedan konsumerar deltagaren en måltidsutmaning med högt mättat fettinnehåll som ger 35 % av deras beräknade energibehov (från v0). Sedan har deltagaren blodtappats 8 gånger med IV-katetern under de kommande 5 timmarna.

28-dagars kostintervention: Innan de lämnar v1 skickas deltagarna hem med sin första veckas förråd av dagliga shakes och snacks som motsvarar deras slumpmässigt tilldelade grupp. Ingredienserna för frukostshaken och mellanmålen är identiska mellan grupperna, den enda skillnaden är mängden av den tilldelade oljan som ingår i maten. All mat portioneras utifrån individuella energibehov som uppskattas till v0.

Deltagarna kommer tillbaka varje vecka (v2, v3, v4) för att lämna tillbaka studiematerial och hämta mat för nästa vecka. Vid dessa veckovisa besök tar deltagarna också en fastande blodtagning, kroppsmätningar och konsumerar sin första frukostshake för veckan i labbet.

I slutet av den 28 dagar långa kostinterventionen återvänder deltagarna för v5, där alla procedurer från v1 upprepas.

Utredarna antar att CSO LOW, CSO MID och CSO HIGH kommer att förbättra de föreslagna övergripande hälsoresultaten och markörerna för kronisk sjukdomsrisk utan att ändra inflammatoriska markörer jämfört med kontrollgruppen.