Baumwollsamenöl-Dosis-Wirkung
Ernährungseffekte verschiedener Dosen von Baumwollsamenöl beim Menschen
Es hat sich gezeigt, dass die Zugabe von Baumwollsamenöl zur Ernährung die Cholesterinprofile und andere Marker für das Risiko chronischer Krankheiten sowohl bei gesunden als auch bei gefährdeten Erwachsenen verbessert. CSO wurde jedoch nur im Rahmen einer fettreichen Ernährung getestet. Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über die gesundheitlichen Auswirkungen geringerer Mengen an Baumwollsamenöl (CSO) zu erfahren, die der Ernährung bei Erwachsenen mit erhöhtem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zugesetzt werden.
Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Wie wirken sich unterschiedliche Mengen an CSO in der Ernährung auf Nüchtern-Cholesterinprofile und Marker der Leberfunktion aus?
- Wie wirken sich unterschiedliche Mengen an CSO in der Nahrung auf Fasten- und postprandiale Marker des Fettstoffwechsels (d.h. Triglyceride) und glykämische Kontrolle (d.h. Blutzucker und Insulin)?
- Wie wirken sich unterschiedliche Mengen an CSO in der Ernährung auf Fasten- und Post-Meal-Marker von Risikofaktoren für chronische Erkrankungen wie oxidativen Stress, Entzündungen, Gerinnungspotenzial und Appetitkontrolle aus?
Die Teilnehmer werden gebeten:
- Verzehren Sie die bereitgestellten Frühstücksshakes und Snacks täglich für 28 Tage.
- Nehmen Sie an drei wöchentlichen Kurzbesuchen für Nüchternblutentnahmen und Körpermessungen teil und sammeln Sie die Studienmaterialien für die nächste Woche.
- Nehmen Sie an zwei längeren (5,5 h) Testbesuchen teil, die das Essen einer standardisierten Frühstücksmahlzeit und regelmäßige Blutabnahmen vor und nach dem Frühstück umfassen.
Die Forscher werden CSO LOW, CSO MID, CSO HIGH und Kontrollgruppen (die eine Mischung von Ölen erhalten) vergleichen, um zu sehen, ob niedrigere CSO-Dosen in der Ernährung die gleichen gesundheitlichen Vorteile verleihen, wie zuvor mit hohen CSO-Dosen gezeigt wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, darunter höhere BMIs und schlechte Cholesterinprofile, nehmen zu und tragen zur wachsenden Krankheitslast in den Vereinigten Staaten bei. Baumwollsamenöl (CSO) ist leicht in unserer Lebensmittelversorgung zu finden. Unsere früheren Studien haben gezeigt, dass die Aufnahme von CSO in die Ernährung ausreicht, um das Nüchtern-Gesamtcholesterin (TC) und das Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-c) zu senken, das High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-c) zu erhöhen und die postprandialen Lipidwerte zu verbessern /oder glykämische Reaktionen sowohl bei gesunden als auch bei Risikopopulationen. In diesen Humanstudien lieferten die Diäten jedoch 30–44 % der Gesamtenergie aus CSO, was der Aufnahme einer fettreichen (HF) Diät entsprach (40–50 % der Energie). Die Auswirkungen niedrigerer CSO-Dosen auf die menschliche Gesundheit müssen noch getestet werden. Daher zielt diese Studie darauf ab zu untersuchen, ob niedrigere CSO-Dosen genauso wirksam sind wie zuvor nachgewiesene hohe Dosen zur Verbesserung des Nüchtern- und postprandialen Fettstoffwechsels und Marker für das Risiko chronischer Erkrankungen. Wenn festgestellt wird, dass niedrigere Dosen von CSO in der Ernährung diese Marker verbessern, könnten diese Studienergebnisse zu Verbesserungen der Gesundheit führen.
Diese prospektive klinische Studie ist eine einfach verblindete, randomisierte Kontrollstudie bei Erwachsenen mit erhöhtem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (schlechte Cholesterinwerte oder Übergewicht/Adipositas). Es gibt vier Diätinterventionen: CSO LOW (10 % Energie aus CSO), CSO MID (20 % Energie aus CSO), CSO HIGH (30 % Energie aus CSO) und CON (10 % Energie aus Kontrollölmischung). Das Studienprotokoll besteht aus einer 28-tägigen Intervention, bei der die Teilnehmer Frühstücksshakes und Snacks erhalten, die je nach zufälliger Gruppenzuordnung unterschiedliche Mengen an Speiseöl enthalten.
Es gibt insgesamt 6 Testbesuche: Screening (v0), Präintervention (v1), 3 wöchentliche Kurzbesuche (v2, v3, v4) und Postintervention (v5).
Beim Screening (v0) wird die Qualifikation basierend auf Anthropometrie und Nüchternblutabnahme bestätigt, die auf ein Cholesterin-Panel und Blutzucker analysiert wird. Zusätzlich wird bei diesem Besuch der Energiebedarf für die Ernährungsintervention geschätzt.
Bei v1 werden die Teilnehmer Anthropometrie, einschließlich Körperzusammensetzung, von BodPod messen lassen. Als nächstes platziert ein zertifizierter Phlebotomist einen IV-Katheter und entnimmt die nüchterne Blutprobe. Dann konsumiert der Teilnehmer eine Herausforderung mit einer hochgesättigten Fettmahlzeit, die 35 % seines geschätzten Energiebedarfs (von v0) liefert. Dann wird dem Teilnehmer in den nächsten 5 Stunden 8 Mal Blut mit dem IV-Katheter entnommen.
28-tägige Ernährungsintervention: Vor dem Verlassen von v1 werden die Teilnehmer mit ihrem Vorrat an täglichen Shakes und Snacks für die erste Woche nach Hause geschickt, der ihrer zufällig zugewiesenen Gruppe entspricht. Die Zutaten für die Frühstücksshakes und Snacks sind zwischen den Gruppen identisch, der einzige Unterschied besteht in der Menge des zugewiesenen Öls, das in die Lebensmittel eingearbeitet wird. Alle Lebensmittel werden nach dem individuellen Energiebedarf portioniert, der auf v0 geschätzt wird.
Die Teilnehmer kehren wöchentlich zurück (v2, v3, v4), um Studienmaterialien zurückzugeben und Lebensmittel für die nächste Woche zu sammeln. Bei diesen wöchentlichen Besuchen nehmen die Teilnehmer auch eine nüchterne Blutabnahme, Körpermaße und ihren ersten Frühstücksshake der Woche im Labor zu sich.
Am Ende der 28-tägigen Ernährungsintervention kehren die Teilnehmer zu v5 zurück, wo alle Verfahren von v1 wiederholt werden.
Die Forscher gehen davon aus, dass CSO LOW, CSO MID und CSO HIGH die vorgeschlagenen allgemeinen Gesundheitsergebnisse und Marker für das Risiko chronischer Krankheiten verbessern werden, ohne die Entzündungsmarker im Vergleich zur Kontrollgruppe zu verändern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30602
- University of Georgia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 25-75-jährige Männer und Frauen mit erhöhtem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wird entweder durch erhöhte Cholesterinwerte oder Übergewicht/Adipositas definiert.
- Erhöhte Cholesterinprofile werden definiert als:
- „Grenzwert hoch“ und/oder „Risiko“ bei zwei oder mehr der folgenden Variablen (Gesamtcholesterin: 180–239 mg/dl, LDL-Cholesterin 110–159 mg/dl, Triglyceride 130–199 mg/dl) – oder ---
- „Hoch“ im Gesamtcholesterin (240 mg/dl und höher), LDL (160 mg/dl oder höher) oder Triglyceride (zwischen 200 – 350 mg/dl).
Übergewicht/Adipositas wird anhand des Body-Mass-Index definiert (Übergewicht 25-29,9 kg/m2 oder Fettleibigkeit 30 kg/m2 oder mehr).
Ausschlusskriterien:
- Wahrscheinliche familiäre Hypercholesterinämie, definiert durch: Gesamtcholesterin größer als 290 mg/dl oder LDL-Spiegel größer als 190 mg/dl plus Myokardinfarkt (MI) in der Familienanamnese vor dem 50. Lebensjahr bei einem Verwandten 2. Grades oder unter 60 Jahren ein Verwandter ersten Grades.
- Frauen, die weniger als 2 Jahre eine Hormonersatztherapie erhalten
- Frauen, die schwanger sind
- Personen, die regelmäßig mehr als 3 h/w trainieren
- Gewichtszunahme oder -abnahme von mehr als 5 % des Körpergewichts in den letzten 3 Monaten
- plant, während der Studie mit einem Gewichtsverlust-/Übungsprogramm zu beginnen
- Vorgeschichte von medizinischen oder chirurgischen Ereignissen, die die Verdauung oder das Schlucken beeinträchtigen könnten
- Magen-Darm-Operationen, Zustände oder Störungen,
- alle chronischen Erkrankungen (einschließlich mittelschwerem bis schwerem Asthma, chronischer Lungenerkrankung und Nierenerkrankung),
- Stoffwechselerkrankungen
- Atherosklerose
- früherer Myokardinfarkt oder Schlaganfall
- Krebs
- Nüchtern-Blutzuckerwerte über 126 mg/dl
- Blutdruck über 180/120 mmHg
- Medikamenteneinnahme, die die Verdauung und Resorption, den Stoffwechsel (z. B. Schilddrüsenmedikamente), lipidsenkende Medikamente, Medikamente gegen Diabetes, Steroid-/Hormontherapien oder aktuelle Antibiotikazyklen beeinflusst
- ärztlich verordnete oder spezielle Diäten
- Lebensmittelallergien (spezifisch für die Lebensmittel in der Studie, einschließlich Weizen, Milchprodukte und Baumwollsamenöl)
- Fischölergänzungen,
- übermäßiger Alkoholkonsum (mehr als 3 Getränke/Tag für Männer; mehr als 2 Getränke/Tag für Frauen)
- Tabak- oder Nikotinkonsum
- Untergewicht BMI (<18,5 kg/m2)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CSO NIEDRIG
Die Teilnehmer erhalten Lebensmittel, die mit Baumwollsamenöl angereichert sind, und werden angewiesen, wie sie Studiennahrungsmittel in ihrer Ernährung ersetzen können, um das Kaloriengleichgewicht aufrechtzuerhalten.
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Die Teilnehmer erhalten täglich einen Frühstücksshake und einen Snack, der 28 Tage lang 10 % des geschätzten Energiebedarfs des Teilnehmers in Form von Baumwollsamenöl liefert.
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Experimental: CSO MID
Die Teilnehmer erhalten Lebensmittel, die mit Baumwollsamenöl angereichert sind, und werden angewiesen, wie sie Studiennahrungsmittel in ihrer Ernährung ersetzen können, um das Kaloriengleichgewicht aufrechtzuerhalten.
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Die Teilnehmer erhalten täglich einen Frühstücksshake und einen Snack, der 28 Tage lang 20 % des geschätzten Energiebedarfs des Teilnehmers in Form von Baumwollsamenöl liefert.
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Experimental: CSO-HOCH
Die Teilnehmer erhalten Lebensmittel, die mit Baumwollsamenöl angereichert sind, und werden angewiesen, wie sie Studiennahrungsmittel in ihrer Ernährung ersetzen können, um das Kaloriengleichgewicht aufrechtzuerhalten.
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Die Teilnehmer erhalten täglich einen Frühstücksshake und einen Snack, der 28 Tage lang 30 % des geschätzten Energiebedarfs des Teilnehmers in Form von Baumwollsamenöl liefert.
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Aktiver Komparator: KONTROLLE
Die Teilnehmer erhalten Lebensmittel, die mit einer Mischung aus Ölen angereichert sind, und werden darüber informiert, wie sie Studiennahrungsmittel in ihrer Ernährung ersetzen können, um das Kaloriengleichgewicht aufrechtzuerhalten.
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Die Teilnehmer erhalten täglich einen Frühstücksshake und einen Snack, der 10 % des geschätzten Energiebedarfs des Teilnehmers als Mischung aus Ölen liefert, die der durchschnittlichen amerikanischen Fettaufnahme für 28 Tage entsprechen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Lipoprotein- und Cholesterinkonzentrationen im Serum im Nüchternzustand
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
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Die Konzentration von Gesamtcholesterin im Nüchternserum, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin, Apolipoprotein B (mg/dl)
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Basis, 4 Wochen
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Veränderung der Zahl der Lipoproteinpartikel im Nüchternserum
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
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Anzahl der Partikel von Lipoproteinen niedriger Dichte (LDL), LDL klein, HDL groß, LDL mittel, Lipoprotein (a) (nmol/L)
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Basis, 4 Wochen
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Veränderung der Nüchtern- und postprandialen Plasmatriglyceridkonzentrationen
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
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Die Konzentration von Plasmatriglyceriden vor und nach der Herausforderung mit einer Mahlzeit mit hohem Gehalt an gesättigten Fetten sowohl vor als auch nach der Intervention (mg/dl)
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Basis, 4 Wochen
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Veränderung der Nüchtern- und postprandialen Plasmakonzentrationen nicht veresterter Fettsäuren (NEFA).
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
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Die Konzentration von Plasma-NEFAs vor und nach der Herausforderung mit einer Mahlzeit mit hohem Gehalt an gesättigten Fetten sowohl vor als auch nach der Intervention (mÄq/l)
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Basis, 4 Wochen
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Veränderung der Nüchtern- und postprandialen Plasmaglukosekonzentrationen
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
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Die Plasmaglukosekonzentration vor und nach der Herausforderung mit einer Mahlzeit mit hohem Gehalt an gesättigten Fetten sowohl vor als auch nach der Intervention (mg/dl)
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Basis, 4 Wochen
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Veränderung der Nüchtern- und postprandialen Plasmainsulinkonzentrationen
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
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Die Konzentration von Plasmainsulin vor und nach der Herausforderung mit einer Mahlzeit mit hohem Gehalt an gesättigten Fetten sowohl vor als auch nach der Intervention (uU/ml)
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Basis, 4 Wochen
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Veränderung der Hormonkonzentrationen zur Kontrolle des Appetits im Nüchternzustand und postprandial
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
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Die Konzentration von Appetitkontrollhormonen im Plasma vor und nach der Herausforderung mit einer Mahlzeit mit hohem gesättigten Fettgehalt sowohl vor als auch nach der Intervention.
Appetitkontrollhormone umfassen Cholecystokinin (CCK), Peptid YY (PYY), Ghrelin (pg/ml)
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Basis, 4 Wochen
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Änderung des Fastens und der postprandialen subjektiven Gefühle in Bezug auf den Appetit
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
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Visuelle Analogskalenbewertungen von Gefühlen in Bezug auf den Appetit vor und nach der Herausforderung einer Mahlzeit mit hohem Gehalt an gesättigten Fetten bei Besuchen vor und nach der Intervention.
Subjektive Gefühle von Hunger, Völlegefühl, Verlangen zu essen, voraussichtlicher Verzehr und ein zusammengesetzter Appetitwert werden durch visuelle Analogskalen (mm) gemessen.
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Basis, 4 Wochen
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Veränderung des Malondialdehyds (MDA) im Nüchtern- und postprandialen Plasma
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
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Die MDA-Konzentration vor und nach der Herausforderung mit einer Mahlzeit mit hohem Gehalt an gesättigten Fetten sowohl vor als auch nach der Intervention (nmol/ml).
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Basis, 4 Wochen
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Veränderung der antioxidativen Gesamtkapazität im Nüchtern- und postprandialen Plasma
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
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Gesamte antioxidative Kapazität vor und nach der Belastung mit einer Mahlzeit mit hohem Gehalt an gesättigten Fetten sowohl vor als auch nach der Intervention (U/ml).
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Basis, 4 Wochen
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Veränderung der nüchternen und postprandialen entzündlichen Zytokinkonzentrationen im Plasma
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
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Die Konzentration von Interleukin-1 beta, C-reaktivem Protein, Tumor-Nekrose-Faktor-alpha und Interleukin-6 vor und nach der Herausforderung mit einer Mahlzeit mit hohem Gehalt an gesättigten Fetten sowohl vor als auch nach der Intervention (pg/ml).
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Basis, 4 Wochen
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Veränderung der Nüchtern- und postprandialen Plasmamarker des Gerinnungspotentials
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
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Die Konzentration von Plasminogen-Aktivator-Inhibitor-1 und Gewebefaktor vor und nach der Herausforderung mit einer Mahlzeit mit hohem Gehalt an gesättigten Fetten sowohl vor als auch nach der Intervention (pg/ml).
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Basis, 4 Wochen
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Veränderung der Nüchtern- und postprandialen Plasma-Angiopoietin-ähnlichen (ANGPTL) Proteine
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
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Die Konzentration von ANGPTL 3, ANGPTL 4 und ANGPTL 8 vor und nach der Herausforderung mit einer Mahlzeit mit hohem Gehalt an gesättigten Fetten sowohl vor als auch nach der Intervention (ng/ml).
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Basis, 4 Wochen
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Änderung der Nüchtern-Insulinresistenz-Metriken
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
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Homöostatische Modellbewertung für Insulinresistenz (HOMA-IR) und Homöostatische Modellbewertung für β-Zellfunktion (HOMA-B) werden aus Nüchterninsulin- und Glukosemessungen vor und nach der 28-tägigen Intervention berechnet.
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Basis, 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der hepatischen Enzyme im Nüchternserum
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen
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Aspartat-Aminotransferase (AST), Alanin-Aminotransferase (ALT), Alkalische Phosphatase (ALP), Gamma-Glutamyl-Transferase (GGT) (U/L)
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Grundlinie, 4 Wochen
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Veränderung der hepatischen Proteine im Nüchternserum
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen
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Gesamtprotein und Albumin (g/dL)
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Grundlinie, 4 Wochen
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Veränderung des Nüchtern-Serumbilirubins
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen
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Gesamt-Bilirubin, direktes Bilirubin und indirektes Bilirubin (mg/dL)
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Grundlinie, 4 Wochen
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Veränderung der zusätzlichen Nüchtern- und postprandialen Appetitkontrollhormonkonzentrationen im Plasma
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
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Die Konzentration zusätzlicher Appetitkontrollhormone im Plasma vor und nach der Herausforderung mit einer Mahlzeit mit hohem Gehalt an gesättigten Fetten sowohl vor als auch nach der Intervention.
Zusätzliche Hormone zur Kontrolle des Appetits umfassen Glucagon-like Peptid-1 (GLP-1), Magen-Inhibitor-Peptid (GIP), Pankreas-Polypeptid (PP) (pg/ml)
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Basis, 4 Wochen
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Veränderung der antioxidativen Parameter im Nüchtern- und postprandialen Plasma
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
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Glutathionperoxidase-Aktivität, Superoxid-Dismutase-Aktivität, Glutathion-s-Transferase-Aktivität vor und nach der Herausforderung mit einer Mahlzeit mit hohem Gehalt an gesättigten Fetten sowohl vor als auch nach der Intervention (E/ml).
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Basis, 4 Wochen
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Veränderung der zusätzlichen Nüchtern- und postprandialen Plasmakonzentrationen von entzündlichen Zytokinen
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
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Die Konzentration von Monozyten-Chemoattractant-Protein-1 und Interleukin-10 vor und nach der Herausforderung mit einer Mahlzeit mit hohem Gehalt an gesättigten Fetten sowohl vor als auch nach der Intervention (pg/ml).
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Basis, 4 Wochen
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Veränderung zusätzlicher Nüchtern- und postprandialer Plasmamarker des Gerinnungspotentials
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
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Die Konzentration von Von-Willebrand-Faktor, Tissue Factor Pathway Inhibitor, Fibrinogen und D-Dimer vor und nach der Herausforderung mit einer Mahlzeit mit hohem Gehalt an gesättigten Fetten sowohl vor als auch nach der Intervention (pg/ml).
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Basis, 4 Wochen
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Änderung der akuten Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
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Eintägige Lebensmittelprotokolle werden verwendet, um alle an Testtagen verzehrten Lebensmittel und Getränke aufzuzeichnen
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Basis, 4 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
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Systolischer und diastolischer Blutdruck (mmHg)
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Basis, 4 Wochen
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
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Körpergewicht (kg)
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Basis, 4 Wochen
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Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
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BodPod wird verwendet, um den Körperfettanteil (Körperfettanteil) zu messen
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Basis, 4 Wochen
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Änderung der Nahrungszusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2, Woche 4
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3-Tages-Lebensmittelprotokolle werden verwendet, um die vor und während des 28-tägigen Interventionszeitraums konsumierten Lebensmittel und Getränke aufzuzeichnen
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Grundlinie, Woche 2, Woche 4
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Veränderung der nüchternen und postprandialen Fettsäurezusammensetzung
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
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Fettsäurezusammensetzung des Plasmas vor und nach der Herausforderung mit einer Mahlzeit mit hohem Gehalt an gesättigten Fetten bei Besuchen vor und nach der Intervention (% Gesamttriglyzeride).
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Basis, 4 Wochen
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Veränderung der Nüchtern-Tocopherol-Konzentration
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
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Plasma-Tocopherolkonzentrationen (ug/ml)
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Basis, 4 Wochen
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Veränderung der anthropometrischen Umfänge
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
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Hüft- und Taillenumfang (cm)
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Basis, 4 Wochen
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Veränderung des Ruheumsatzes
Zeitfenster: Screening
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Der Ruheumsatz (RMR) wird 30 Minuten lang auf dem TrueOne 2400 (Parvo Medics, Sandy, UT) gemessen.
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Screening
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Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
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Die wahrgenommene Stressskala wird verwaltet und bewertet, um das Stressniveau zu bestimmen
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Basis, 4 Wochen
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Veränderung der Angst
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
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Das State Trait Anxiety Inventory wird durchgeführt und bewertet, um das Angstniveau zu bestimmen.
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Basis, 4 Wochen
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Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen, 4 Wochen
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Der Internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität wird verwendet, um selbstberichtete durchschnittliche körperliche Aktivität (met/min) zu erheben.
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Grundlinie, 2 Wochen, 4 Wochen
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Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Basis, 4 Wochen
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Der BMI wird anhand von Körpergröße und Gewicht berechnet (kg/m2)
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Basis, 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jamie A Cooper, Ph.D., University of Georgia
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PROJECT00006633
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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