Wpływ długości osiowej kuli ziemskiej na grubość włókien nerwowych siatkówki
Wpływ długości osiowej na okołobrodawkową warstwę włókien nerwowych siatkówki (RNFL) przy użyciu optycznej tomografii koherencyjnej (OCT)
celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie włókien nerwowych siatkówki i czy ich liczba zmieniała się wraz z osiową długością gałki ocznej, czy też nie. głównym pytaniem, na które należy odpowiedzieć, jest wpływ dużej długości osiowej na grubość włókien nerwowych siatkówki. Uczestnicy zostaną poproszeni o:
- zmierzyć długość osiową za pomocą ultradźwięków
- zmierzyć grubość włókien nerwowych siatkówki za pomocą optycznej koherentnej tomografii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel pracy:
Zbadanie wpływu długości osiowej na okołobrodawkową warstwę włókien nerwowych siatkówki.
Pacjenci i metody Projekt badania: Przekrojowe badanie porównawcze. Lokalizacja: oddział okulistyczny szpitala uniwersyteckiego Sohag. Zgoda etyczna: od wszystkich pacjentów zostanie podjęta pisemna świadoma zgoda dotycząca celu badania i charakteru planowanego badania. Zostanie spełniona zgoda komisji etycznej Wydziału Lekarskiego Sohag.
Metodologia Badanie obejmie 80 pacjentów, zdrowych ochotników, którzy przeszli badania okulistyczne, w tym analizę grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) z optyczną koherentną tomografią (OCT), autorefrakcją i pomiarem długości osiowej.
Kryteria przyjęcia:
Zdrowi ochotnicy uczęszczający do poradni powierzchownych chorób oczu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jaskrą.
- Zmętnienie mediów (zmętnienie rogówki, soczewki lub ciała szklistego)
- Poprzednia operacja oka.
- Pacjenci z cukrzycą.
- Choroby siatkówki.
Metoda badania:
- Szczegółowa historia okulistyczna i medyczna.
- Szczegółowe badanie lampą szczelinową.
- Ostrość wzroku (VA) i najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) przy użyciu wykresu Snellena i zapisane w notacji dziesiętnej.
- Autorefrakcja za pomocą automatycznego refraktometru Topcon RM-800.
- Skan optycznej koherentnej tomografii (OCT) warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) i grubości kompleksu komórek zwojowych (GCC) przy użyciu skanera Avanti Optovue.
- Długość osiowa (AL) mierzona za pomocą ultrasonografii E-Z scan 5500 sonomed A-scan i biometrii.
Pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy:
Pacjenci z grupy 1 o długości osiowej mniejszej niż 21 mm. Pacjenci z grupy 2 o długości osiowej 21-24 mm. Pacjenci z grupy 3 o długości osiowej większej niż 24 mm.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Asmaa I Mostafa
- Numer telefonu: 01098794745
- E-mail: asmaaelmalah8@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Engy Mo Mostafa, MD
- Numer telefonu: 01005643587
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy uczęszczający do poradni powierzchownych chorób oczu.
- pacjentów współpracujących z urządzeniem do optycznej koherentnej tomografii (OCT).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jaskrą.
- Zmętnienie mediów (zmętnienie rogówki, soczewki lub ciała szklistego)
- Poprzednia operacja oka.
- Pacjenci z cukrzycą.
- Choroby siatkówki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1 krótka długość osiowa (AL)
Długość osiowa mniejsza niż 21
|
Pomiar grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) za pomocą optycznej koherentnej tomografii
|
|
Średnia długość osiowa grupy 2 (AL)
Długość osiowa 21-24
|
Pomiar grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) za pomocą optycznej koherentnej tomografii
|
|
Grupa 3 długa długość osiowa (AL)
Długość osiowa większa niż 24
|
Pomiar grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) za pomocą optycznej koherentnej tomografii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL).
Ramy czasowe: średnio z jednego roku
|
Pomiar grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) za pomocą OCT
|
średnio z jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Engy Mo Mostafa, MD, Sohag University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-12-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .