- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05716776
Effekt av aksial lengde av jordkloden på netthinnens nervefibertykkelse
Effekt av aksial lengde på peripapillær retinal nervefiberlag (RNFL) ved bruk av optisk koherenstomografi (OCT)
Målet med denne obsrevasjonsstudien er å lære om retinale nervefibre og om antallet deres endret seg med aksial lengde på kloden eller ikke. Hovedspørsmålet å svare på er at lang aksial lengde har en effekt på tykkelsen på netthinnens nervefibre. Deltakerne vil bli bedt om å:
- mål den aksiale lengden med ultralyd
- måle tykkelsen på retinale nervefibre med optisk koherenstomografi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med arbeidet:
For å undersøke effekten av aksial lengde på det peripapillære retinale nervefiberlaget.
Pasienter og metoder Studiedesign: Komparativ tverrsnittsstudie. Sted: Oftalmologisk avdeling, Sohag undervisningssykehus. Etisk godkjenning: Et skriftlig informert samtykke vil bli tatt fra alle pasienter om formålet med studien, arten av den planlagte undersøkelsen. En godkjenning fra den etiske komiteen ved Sohag Det medisinske fakultet vil bli oppfylt.
Metodikk Studien vil inkludere 80 friske frivillige pasienter som gjennomgikk oftalmologiske undersøkelser inkludert retinal nervefiberlag (RNFL) tykkelsesanalyse med optisk koherenstomografi (OCT), autobrytning og måling av aksial lengde.
Inklusjonskriterier:
Friske frivillige på poliklinikken for overflateøyesykdommer.
Ekskluderingskriterier:
- Glaukompasienter.
- Medieopasitet (opasitet på hornhinnen, linsen eller glasslegemet)
- Tidligere okulær kirurgi.
- Diabetespasienter.
- Netthinnesykdommer.
Metoden for studien:
- Detaljert oftalmologisk og medisinsk historie.
- Detaljert spaltelampeundersøkelse.
- Synsstyrke (VA) og best korrigert synsskarphet (BCVA) ved bruk av Snellen-diagram og registrert i desimalnotasjon.
- Automatisk refraksjon med Topcon auto refraktometer RM-800.
- Optisk koherenstomografi (OCT) skanning av retinal nervefiberlag (RNFL) og ganglioncellekompleks (GCC) tykkelse ved bruk av Avanti-skanner Optovue.
- Aksial lengde (AL) målt ved E-Z scan 5500 sonomed A-scan ultralyd og biometri.
Pasientene vil bli delt inn i 3 grupper:
Gruppe 1 pasienter med aksial lengde mindre enn 21 mm. Gruppe 2 pasienter med aksial lengde 21-24 mm. Gruppe 3 pasienter med aksial lengde over 24 mm.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Asmaa I Mostafa
- Telefonnummer: 01098794745
- E-post: asmaaelmalah8@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Engy Mo Mostafa, MD
- Telefonnummer: 01005643587
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige på poliklinikken for overflateøyesykdommer.
- pasienter som samarbeider med optisk koherenstomografi (OCT) enhet.
Ekskluderingskriterier:
- Glaukompasienter.
- Medieopasitet (opasitet på hornhinnen, linsen eller glasslegemet)
- Tidligere okulær kirurgi.
- Diabetespasienter.
- Netthinnesykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe 1 kort aksial lengde (AL)
Aksial lengde mindre enn 21
|
Måling av retinal nervefiberlag (RNFL) tykkelse ved bruk av optisk koherenstomografi
|
Gruppe 2 gjennomsnittlig aksial lengde (AL)
Aksial lengde 21-24
|
Måling av retinal nervefiberlag (RNFL) tykkelse ved bruk av optisk koherenstomografi
|
Gruppe 3 lang aksial lengde (AL)
Aksial lengde mer enn 24
|
Måling av retinal nervefiberlag (RNFL) tykkelse ved bruk av optisk koherenstomografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tykkelse av retinal nervefiberlag (RNFL).
Tidsramme: gjennomsnitt på ett år
|
Måling av retinal nervefiberlag (RNFL) tykkelse ved bruk av OCT
|
gjennomsnitt på ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Engy Mo Mostafa, MD, Sohag University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-22-12-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nærsynthet
-
SightGlass Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeNærsynthet | Juvenil MyopiForente stater, Canada
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildHar ikke rekruttert ennå
-
SightGlass Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
SightGlass Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeJuvenil MyopiForente stater, Canada
-
Vision Service PlanFullførtBrytningsfeil - Myopi BilateralForente stater
-
Wang HongxiaTianjin Eye HospitalFullførtBrytningsfeil - Myopi aksialKina
-
S-Alpha Therapeutics, Inc.FullførtBarn MyopiKorea, Republikken
-
Bruno Vision CareFullførtBrytningsfeil - Myopi BilateralForente stater
-
SightGlass Vision, Inc.Fullført
-
Vision Service PlanFullførtBrytningsfeil - Myopi BilateralForente stater
Kliniske studier på Optisk koherenstomografi (OCT)
-
University of PalermoRekrutteringOral sykdom | Munnkreft | Aktiniske keratoser | Oral leukoplaki | Oral plateepitelkarsinom | Oral Lichen Planus | Graft-versus-vert-sykdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilitt | Oral potensielt ondartet lidelse | Oral erytroplaki | Oral lichenoid lesjonItalia
-
Massachusetts General HospitalTsuchiura Kyodo General HospitalRekrutteringAteroskleroseForente stater, Japan
-
Fundación EPICRekruttering
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFullført
-
Notal Vision Ltd.Elman Retina GroupFullførtDiabetisk makulært ødem | AMD – Aldersrelatert makuladegenerasjonForente stater
-
Medical University of ViennaFullførtFremre iskemisk optisk nevropatiØsterrike
-
Duke UniversityRekrutteringSS-HH-OCT som en ny diagnostisk modalitet for tidlig oppstått retinal dystrofier (EORDs) (SS-HH-OCT)NetthinnedystrofierForente stater
-
Medical University of ViennaRekrutteringMultippel sklerose, tilbakefallende-remitterende | Optisk nevrittØsterrike
-
Wills EyeRekruttering