Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av aksial lengde av jordkloden på netthinnens nervefibertykkelse

6. februar 2023 oppdatert av: Asmaa Ibrahim Mostafa, Sohag University

Effekt av aksial lengde på peripapillær retinal nervefiberlag (RNFL) ved bruk av optisk koherenstomografi (OCT)

Målet med denne obsrevasjonsstudien er å lære om retinale nervefibre og om antallet deres endret seg med aksial lengde på kloden eller ikke. Hovedspørsmålet å svare på er at lang aksial lengde har en effekt på tykkelsen på netthinnens nervefibre. Deltakerne vil bli bedt om å:

  • mål den aksiale lengden med ultralyd
  • måle tykkelsen på retinale nervefibre med optisk koherenstomografi

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med arbeidet:

For å undersøke effekten av aksial lengde på det peripapillære retinale nervefiberlaget.

Pasienter og metoder Studiedesign: Komparativ tverrsnittsstudie. Sted: Oftalmologisk avdeling, Sohag undervisningssykehus. Etisk godkjenning: Et skriftlig informert samtykke vil bli tatt fra alle pasienter om formålet med studien, arten av den planlagte undersøkelsen. En godkjenning fra den etiske komiteen ved Sohag Det medisinske fakultet vil bli oppfylt.

Metodikk Studien vil inkludere 80 friske frivillige pasienter som gjennomgikk oftalmologiske undersøkelser inkludert retinal nervefiberlag (RNFL) tykkelsesanalyse med optisk koherenstomografi (OCT), autobrytning og måling av aksial lengde.

Inklusjonskriterier:

Friske frivillige på poliklinikken for overflateøyesykdommer.

Ekskluderingskriterier:

  • Glaukompasienter.
  • Medieopasitet (opasitet på hornhinnen, linsen eller glasslegemet)
  • Tidligere okulær kirurgi.
  • Diabetespasienter.
  • Netthinnesykdommer.

Metoden for studien:

  1. Detaljert oftalmologisk og medisinsk historie.
  2. Detaljert spaltelampeundersøkelse.
  3. Synsstyrke (VA) og best korrigert synsskarphet (BCVA) ved bruk av Snellen-diagram og registrert i desimalnotasjon.
  4. Automatisk refraksjon med Topcon auto refraktometer RM-800.
  5. Optisk koherenstomografi (OCT) skanning av retinal nervefiberlag (RNFL) og ganglioncellekompleks (GCC) tykkelse ved bruk av Avanti-skanner Optovue.
  6. Aksial lengde (AL) målt ved E-Z scan 5500 sonomed A-scan ultralyd og biometri.

Pasientene vil bli delt inn i 3 grupper:

Gruppe 1 pasienter med aksial lengde mindre enn 21 mm. Gruppe 2 pasienter med aksial lengde 21-24 mm. Gruppe 3 pasienter med aksial lengde over 24 mm.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Engy Mo Mostafa, MD
  • Telefonnummer: 01005643587

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Øyepoliklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige på poliklinikken for overflateøyesykdommer.
  • pasienter som samarbeider med optisk koherenstomografi (OCT) enhet.

Ekskluderingskriterier:

  • Glaukompasienter.
  • Medieopasitet (opasitet på hornhinnen, linsen eller glasslegemet)
  • Tidligere okulær kirurgi.
  • Diabetespasienter.
  • Netthinnesykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1 kort aksial lengde (AL)
Aksial lengde mindre enn 21
Måling av retinal nervefiberlag (RNFL) tykkelse ved bruk av optisk koherenstomografi
Gruppe 2 gjennomsnittlig aksial lengde (AL)
Aksial lengde 21-24
Måling av retinal nervefiberlag (RNFL) tykkelse ved bruk av optisk koherenstomografi
Gruppe 3 lang aksial lengde (AL)
Aksial lengde mer enn 24
Måling av retinal nervefiberlag (RNFL) tykkelse ved bruk av optisk koherenstomografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelse av retinal nervefiberlag (RNFL).
Tidsramme: gjennomsnitt på ett år
Måling av retinal nervefiberlag (RNFL) tykkelse ved bruk av OCT
gjennomsnitt på ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Engy Mo Mostafa, MD, Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. februar 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-22-12-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nærsynthet

Kliniske studier på Optisk koherenstomografi (OCT)

3
Abonnere