Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av jordklotets axiella längd på tjockleken av näthinnans nervfiber

6 februari 2023 uppdaterad av: Asmaa Ibrahim Mostafa, Sohag University

Effekt av axiell längd på peripapillär retinal nervfiberlager (RNFL) med optisk koherenstomografi (OCT)

Målet med denna observationsstudie är att lära sig om retinala nervfibrer och om deras antal ändras med jordklotets axiella längd eller inte. Den huvudsakliga frågan att besvara är att den långa axiella längden påverkar tjockleken på näthinnans nervfibrer deltagarna kommer att bli ombedda att:

  • mät den axiella längden med ultraljud
  • mäta tjockleken på retinala nervfibrer med optisk koherenstomografi

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syfte med arbetet:

Att undersöka effekten av axiell längd på det peripapillära näthinnans nervfiberskikt.

Patienter och metoder Studiedesign: Tvärsnittsjämförande studie. Plats: Oftalmologiska avdelningen, Sohag undervisningssjukhus. Etiskt godkännande: Ett skriftligt informerat samtycke kommer att tas från alla patienter om syftet med studien, arten av den planerade utredningen. Ett godkännande av den etiska kommittén vid Sohag Faculty of Medicine kommer att uppfyllas.

Metod Studien kommer att inkludera 80 friska frivilliga patienter som genomgick oftalmologiska undersökningar inklusive tjockleksanalys av retinala nervfiberskikt (RNFL) med optisk koherenstomografi (OCT), autobrytning och mätning av axiell längd.

Inklusionskriterier:

Friska volontärer som går på polikliniken för ytokulära sjukdomar.

Exklusions kriterier:

  • Glaukompatienter.
  • Mediets opacitet (hornhinna, lins eller glasögonopacitet)
  • Tidigare ögonkirurgi.
  • Diabetespatienter.
  • Näthinnesjukdomar.

Metod för studien:

  1. Detaljerad oftalmologisk och medicinsk historia.
  2. Detaljerad spaltlampsundersökning.
  3. Synskärpa (VA) och bästa korrigerade synskärpa (BCVA) med hjälp av Snellen-diagram och registrerade i decimalnotation.
  4. Autobrytning med Topcon autorefraktometer RM-800.
  5. Optisk koherenstomografi (OCT) skanning av retinala nervfiberlager (RNFL) och ganglioncellkomplex (GCC) tjocklek med Avanti-skanner Optovue.
  6. Axiell längd (AL) mätt med E-Z scan 5500 sonomed A-scan ultraljud och biometri.

Patienterna kommer att delas in i 3 grupper:

Grupp 1 patienter med axiell längd mindre än 21 mm. Grupp 2 patienter med axiell längd 21-24 mm. Grupp 3 patienter med axiell längd över 24 mm.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Engy Mo Mostafa, MD
  • Telefonnummer: 01005643587

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ögonpoliklinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer som går på polikliniken för ytokulära sjukdomar.
  • patienter som samarbetar med optisk koherenstomografi (OCT).

Exklusions kriterier:

  • Glaukompatienter.
  • Mediets opacitet (hornhinna, lins eller glasögonopacitet)
  • Tidigare ögonkirurgi.
  • Diabetespatienter.
  • Näthinnesjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1 kort axiell längd (AL)
Axiell längd mindre än 21
Mätning av tjockleken på retinal nervfiber (RNFL) med hjälp av optisk koherenstomografi
Grupp 2 genomsnittlig axiell längd (AL)
Axiell längd 21-24
Mätning av tjockleken på retinal nervfiber (RNFL) med hjälp av optisk koherenstomografi
Grupp 3 lång axiell längd (AL)
Axiell längd mer än 24
Mätning av tjockleken på retinal nervfiber (RNFL) med hjälp av optisk koherenstomografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tjocklek på näthinnans nervfiberskikt (RNFL).
Tidsram: i genomsnitt ett år
Mätning av tjockleken på näthinnans nervfiberskikt (RNFL) med hjälp av OCT
i genomsnitt ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Engy Mo Mostafa, MD, Sohag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2023

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2023

Första postat (FAKTISK)

8 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-22-12-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myopi

Kliniska prövningar på Optisk koherenstomografi (OCT)

3
Prenumerera