- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05716776
Effekt av jordklotets axiella längd på tjockleken av näthinnans nervfiber
Effekt av axiell längd på peripapillär retinal nervfiberlager (RNFL) med optisk koherenstomografi (OCT)
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om retinala nervfibrer och om deras antal ändras med jordklotets axiella längd eller inte. Den huvudsakliga frågan att besvara är att den långa axiella längden påverkar tjockleken på näthinnans nervfibrer deltagarna kommer att bli ombedda att:
- mät den axiella längden med ultraljud
- mäta tjockleken på retinala nervfibrer med optisk koherenstomografi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte med arbetet:
Att undersöka effekten av axiell längd på det peripapillära näthinnans nervfiberskikt.
Patienter och metoder Studiedesign: Tvärsnittsjämförande studie. Plats: Oftalmologiska avdelningen, Sohag undervisningssjukhus. Etiskt godkännande: Ett skriftligt informerat samtycke kommer att tas från alla patienter om syftet med studien, arten av den planerade utredningen. Ett godkännande av den etiska kommittén vid Sohag Faculty of Medicine kommer att uppfyllas.
Metod Studien kommer att inkludera 80 friska frivilliga patienter som genomgick oftalmologiska undersökningar inklusive tjockleksanalys av retinala nervfiberskikt (RNFL) med optisk koherenstomografi (OCT), autobrytning och mätning av axiell längd.
Inklusionskriterier:
Friska volontärer som går på polikliniken för ytokulära sjukdomar.
Exklusions kriterier:
- Glaukompatienter.
- Mediets opacitet (hornhinna, lins eller glasögonopacitet)
- Tidigare ögonkirurgi.
- Diabetespatienter.
- Näthinnesjukdomar.
Metod för studien:
- Detaljerad oftalmologisk och medicinsk historia.
- Detaljerad spaltlampsundersökning.
- Synskärpa (VA) och bästa korrigerade synskärpa (BCVA) med hjälp av Snellen-diagram och registrerade i decimalnotation.
- Autobrytning med Topcon autorefraktometer RM-800.
- Optisk koherenstomografi (OCT) skanning av retinala nervfiberlager (RNFL) och ganglioncellkomplex (GCC) tjocklek med Avanti-skanner Optovue.
- Axiell längd (AL) mätt med E-Z scan 5500 sonomed A-scan ultraljud och biometri.
Patienterna kommer att delas in i 3 grupper:
Grupp 1 patienter med axiell längd mindre än 21 mm. Grupp 2 patienter med axiell längd 21-24 mm. Grupp 3 patienter med axiell längd över 24 mm.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Asmaa I Mostafa
- Telefonnummer: 01098794745
- E-post: asmaaelmalah8@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Engy Mo Mostafa, MD
- Telefonnummer: 01005643587
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer som går på polikliniken för ytokulära sjukdomar.
- patienter som samarbetar med optisk koherenstomografi (OCT).
Exklusions kriterier:
- Glaukompatienter.
- Mediets opacitet (hornhinna, lins eller glasögonopacitet)
- Tidigare ögonkirurgi.
- Diabetespatienter.
- Näthinnesjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp 1 kort axiell längd (AL)
Axiell längd mindre än 21
|
Mätning av tjockleken på retinal nervfiber (RNFL) med hjälp av optisk koherenstomografi
|
Grupp 2 genomsnittlig axiell längd (AL)
Axiell längd 21-24
|
Mätning av tjockleken på retinal nervfiber (RNFL) med hjälp av optisk koherenstomografi
|
Grupp 3 lång axiell längd (AL)
Axiell längd mer än 24
|
Mätning av tjockleken på retinal nervfiber (RNFL) med hjälp av optisk koherenstomografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tjocklek på näthinnans nervfiberskikt (RNFL).
Tidsram: i genomsnitt ett år
|
Mätning av tjockleken på näthinnans nervfiberskikt (RNFL) med hjälp av OCT
|
i genomsnitt ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Engy Mo Mostafa, MD, Sohag University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-22-12-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myopi
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterHar inte rekryterat ännu
-
Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.Rekrytering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrytering
-
Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.The First People's Hospital of XuzhouRekrytering
-
Universidad Complutense de MadridCooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário; Novovision; Instituto... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Nova Southeastern UniversityIndragen
-
He Eye HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of BradfordCoopervision, Inc.; University of HuddersfieldHar inte rekryterat ännu
-
University Eye Hospital, FreiburgRekrytering
-
Shanghai 10th People's HospitalAvslutadMyopi | Myopi, progressivKina
Kliniska prövningar på Optisk koherenstomografi (OCT)
-
University of PalermoRekryteringOral sjukdom | Oral cancer | Aktiniska keratoser | Oral leukoplaki | Oral skivepitelcancer | Oral Lichen Planus | Graft-mot-värd-sjukdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilit | Oral potentiellt malign sjukdom | Oral erytroplaki | Oral Lichenoid lesionItalien
-
University of Wisconsin, MadisonRekryteringVaskulära fläckarFörenta staterna
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Avslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandAbbott; Corelab ISITAvslutadIn-stent RestenosisFrankrike, Belgien, Schweiz
-
Dr. S.S. Michel ClinicAvslutadTomografi, optisk koherensKanada
-
Dr. S.S. Michel ClinicAvslutadDiagnostiserar sjukdom | HypofysmassaKanada
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Hospital Arnau de VilanovaRekryteringDiabetisk retinopati | Typ 1-diabetesSpanien
-
Rutgers, The State University of New JerseyAvslutadUveitFörenta staterna
-
Medical University of ViennaAvslutadHornhinnan infiltrerar | Hornhinnan skavsårÖsterrike
-
Massachusetts General HospitalTsuchiura Kyodo General HospitalRekryteringÅderförkalkningFörenta staterna, Japan