Effetto della lunghezza assiale del globo sullo spessore delle fibre nervose retiniche
Effetto della lunghezza assiale sullo strato di fibre nervose retiniche peripapillari (RNFL) utilizzando la tomografia a coerenza ottica (OCT)
l'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere le fibre nervose retiniche e se il loro numero è cambiato con la lunghezza assiale del globo o meno. la domanda principale a cui rispondere è che c'è un effetto della lunga lunghezza assiale sullo spessore delle fibre nervose retiniche. Ai partecipanti verrà chiesto di:
- misurare la lunghezza assiale con gli ultrasuoni
- misurare lo spessore delle fibre nervose retiniche con la tomografia a coerenza ottica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo del lavoro:
Per studiare l'effetto della lunghezza assiale sullo strato di fibre nervose retiniche peripapillari.
Pazienti e metodi Disegno dello studio: studio comparativo trasversale. Ubicazione: dipartimento di oftalmologia, ospedale universitario di Sohag. Approvazione etica: a tutti i pazienti verrà richiesto un consenso informato scritto sullo scopo dello studio, la natura dell'indagine pianificata. Sarà soddisfatta l'approvazione del comitato etico della Facoltà di Medicina di Sohag.
Metodologia Lo studio includerà 80 pazienti volontari sani sottoposti a esami oftalmologici inclusa l'analisi dello spessore dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL) con tomografia a coerenza ottica (OCT), autorifrazione e misurazione della lunghezza assiale.
Criterio di inclusione:
Volontari sani che frequentano l'ambulatorio per le malattie oculari superficiali.
Criteri di esclusione:
- Pazienti affetti da glaucoma.
- Opacità media (opacità corneale, del cristallino o del vitreo)
- Pregressa chirurgia oculare.
- Pazienti diabetici.
- Malattie della retina.
Metodo dello studio:
- Anamnesi oftalmologica e medica dettagliata.
- Esame dettagliato con lampada a fessura.
- Acuità visiva (VA) e migliore acuità visiva corretta (BCVA) utilizzando il grafico di Snellen e registrate in notazione decimale.
- Rifrazione automatica utilizzando il rifrattometro automatico Topcon RM-800.
- Scansione con tomografia a coerenza ottica (OCT) dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL) e dello spessore del complesso di cellule gangliari (GCC) utilizzando lo scanner Avanti Optovue.
- Lunghezza assiale (AL) misurata mediante ecografia e biometria A-scan sonomed E-Z scan 5500.
I pazienti saranno divisi in 3 gruppi:
Gruppo 1 pazienti con lunghezza assiale inferiore a 21 mm. Gruppo 2 pazienti con lunghezza assiale 21-24 mm. Gruppo 3 pazienti con lunghezza assiale superiore a 24 mm.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Asmaa I Mostafa
- Numero di telefono: 01098794745
- Email: asmaaelmalah8@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Engy Mo Mostafa, MD
- Numero di telefono: 01005643587
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani che frequentano l'ambulatorio per le malattie oculari superficiali.
- pazienti che collaborano con il dispositivo per la tomografia a coerenza ottica (OCT).
Criteri di esclusione:
- Pazienti affetti da glaucoma.
- Opacità media (opacità corneale, del cristallino o del vitreo)
- Pregressa chirurgia oculare.
- Pazienti diabetici.
- Malattie della retina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1 lunghezza assiale corta (AL)
Lunghezza assiale inferiore a 21
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Misurazione dello spessore dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL) mediante tomografia a coerenza ottica
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Gruppo 2 lunghezza assiale media (AL)
Lunghezza assiale 21-24
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Misurazione dello spessore dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL) mediante tomografia a coerenza ottica
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Gruppo 3 lunghezza assiale lunga (AL)
Lunghezza assiale superiore a 24
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Misurazione dello spessore dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL) mediante tomografia a coerenza ottica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL).
Lasso di tempo: media di un anno
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Misurazione dello spessore dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL) mediante OCT
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media di un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Engy Mo Mostafa, MD, Sohag University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-22-12-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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