Effet de la longueur axiale du globe sur l'épaisseur des fibres nerveuses rétiniennes
Effet de la longueur axiale sur la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires (RNFL) à l'aide de la tomographie par cohérence optique (OCT)
le but de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur les fibres nerveuses rétiniennes et si leur nombre a changé avec la longueur axiale du globe ou non. la principale question à laquelle il faut répondre est qu'il y a un effet de la grande longueur axiale sur l'épaisseur des fibres nerveuses rétiniennes, les participants seront invités à :
- mesurer la longueur axiale par ultrasons
- mesurer l'épaisseur des fibres nerveuses rétiniennes avec la tomographie par cohérence optique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
But du travail :
Étudier l'effet de la longueur axiale sur la couche de fibres nerveuses rétiniennes péripapillaires.
Patients et méthodes Conception de l'étude : étude comparative transversale. Lieu : Service d'ophtalmologie, CHU Sohag. Approbation éthique : Un consentement éclairé écrit sera recueilli auprès de tous les patients sur le but de l'étude, la nature de l'investigation prévue. Une approbation du comité d'éthique de la faculté de médecine Sohag sera remplie.
Méthodologie L'étude comprendra 80 patients volontaires en bonne santé qui ont subi des examens ophtalmologiques, y compris une analyse de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) avec tomographie par cohérence optique (OCT), auto-réfraction et mesure de la longueur axiale.
Critère d'intégration:
Volontaires en bonne santé fréquentant la clinique externe pour les maladies oculaires de surface.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de glaucome.
- Opacité médiale (opacité de la cornée, du cristallin ou du vitré)
- Chirurgie oculaire antérieure.
- Patients diabétiques.
- Maladies rétiniennes.
Méthode de l'étude :
- Antécédents ophtalmologiques et médicaux détaillés.
- Examen détaillé à la lampe à fente.
- Acuité visuelle (VA) et meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) à l'aide du diagramme de Snellen et enregistrées en notation décimale.
- Réfraction automatique à l'aide du réfractomètre automatique Topcon RM-800.
- Analyse par tomographie par cohérence optique (OCT) de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) et du complexe de cellules ganglionnaires (GCC) à l'aide du scanner Avanti Optovue.
- Longueur axiale (AL) mesurée par échographie E-Z scan 5500 sonomed A-scan et biométrie.
Les patients seront répartis en 3 groupes :
Patients du groupe 1 avec une longueur axiale inférieure à 21 mm. Patients du groupe 2 avec une longueur axiale de 21 à 24 mm. Patients du groupe 3 avec une longueur axiale supérieure à 24 mm.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Asmaa I Mostafa
- Numéro de téléphone: 01098794745
- E-mail: asmaaelmalah8@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Engy Mo Mostafa, MD
- Numéro de téléphone: 01005643587
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé fréquentant la clinique externe pour les maladies oculaires de surface.
- patients qui coopèrent avec un appareil de tomographie par cohérence optique (OCT).
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de glaucome.
- Opacité médiale (opacité de la cornée, du cristallin ou du vitré)
- Chirurgie oculaire antérieure.
- Patients diabétiques.
- Maladies rétiniennes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1 longueur axiale courte (AL)
Longueur axiale inférieure à 21
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Mesure de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) à l'aide de la tomographie par cohérence optique
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Longueur axiale moyenne du groupe 2 (AL)
Longueur axiale 21-24
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Mesure de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) à l'aide de la tomographie par cohérence optique
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Groupe 3 grande longueur axiale (AL)
Longueur axiale supérieure à 24
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Mesure de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) à l'aide de la tomographie par cohérence optique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL)
Délai: moyenne d'un an
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Mesure de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) à l'aide de l'OCT
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moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Engy Mo Mostafa, MD, Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-22-12-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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