- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05731362
Model ESD opieki nad osobami starszymi przyjętymi do szpitala: protokół opisowego badania kohortowego
Model opieki nad starszymi osobami dorosłymi przyjętymi do szpitala w ramach wczesnego wypisu: protokół opisowego badania kohortowego
Multidyscyplinarne zespoły interwencji środowiskowej MidWest (MD-CIT) składają się ze specjalistycznych zespołów opieki zdrowotnej, które zapewniają szybką i zintegrowaną reakcję na pacjenta z ostrym epizodem choroby, który wymaga ulepszonych usług / ostrej interwencji przez określony krótki okres czasu na Środkowym Zachodzie Irlandii. Jest to zapewnione w domu pacjenta, ułatwiając w ten sposób wczesne wypisanie ze szpitala w stanie ostrym.
Badacze przeprowadzają ocenę usługi MDCIT świadczonej osobom starszym przyjętym do UL Hospitals Group. Badacze ocenią pacjentów w szpitalu, po 30 dniach i po sześciu miesiącach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Susan Williams
- Numer telefonu: +353863533069
- E-mail: Susan.Williams@ul.ie
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rose Galvin
- E-mail: Rose.Galvin@ul.ie
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limerick, Irlandia, V94 T9PX
- Rekrutacyjny
- University Hospital Limerick
-
Kontakt:
- Susan Williams
- Numer telefonu: +353863533069
- E-mail: Susan.Williams@ul.ie
-
Kontakt:
- Rose Galvin
- E-mail: Rose.Galvin@ul.ie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsze osoby dorosłe ≥ 65 lat, które zostaną wypisane do domu (mieszkania komunalnego) z ULHG ze skierowaniem do usługi MDCIT między grudniem 2022 r. a czerwcem 2023 r., zostaną uznane za kwalifikujące się do rekrutacji
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w wieku < 65 lat wypisywano do domu z ULHG i kierowano do służby MDCIT
- Osoby uznane za nieposiadające zdolności do podejmowania decyzji w celu wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone na poziomie podstawowym.
|
Funkcja będzie mierzona za pomocą Indeksu Bartela (BI).
BI ocenia pacjenta od 0 do 20, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niezależność.
|
Zostanie to zmierzone na poziomie podstawowym.
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone po 30 dniach.
|
Funkcja będzie mierzona za pomocą Indeksu Bartela (BI).
BI ocenia pacjenta od 0 do 20, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niezależność.
|
Zostanie to zmierzone po 30 dniach.
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Będzie to mierzone po 180 dniach.
|
Funkcja będzie mierzona za pomocą Indeksu Bartela (BI).
BI ocenia pacjenta od 0 do 20, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niezależność.
|
Będzie to mierzone po 180 dniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik słabości
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone na poziomie podstawowym.
|
Słabość będzie mierzona za pomocą Klinicznej Skali Słabości (CFS).
CFS sprawdza słabość u osób starszych, z minimalnym wynikiem 1 uważanym za najmniej słaby i maksymalnym wynikiem 9 wskazującym na poważną słabość.
|
Zostanie to zmierzone na poziomie podstawowym.
|
|
Wynik słabości
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone po 30 dniach.
|
Słabość będzie mierzona za pomocą Klinicznej Skali Słabości (CFS).
CFS sprawdza słabość u osób starszych, z minimalnym wynikiem 1 uważanym za najmniej słaby i maksymalnym wynikiem 9 wskazującym na poważną słabość.
|
Zostanie to zmierzone po 30 dniach.
|
|
Wynik słabości
Ramy czasowe: Będzie to mierzone po 180 dniach.
|
Słabość będzie mierzona za pomocą Klinicznej Skali Słabości (CFS).
CFS sprawdza słabość u osób starszych, z minimalnym wynikiem 1 uważanym za najmniej słaby i maksymalnym wynikiem 9 wskazującym na poważną słabość.
|
Będzie to mierzone po 180 dniach.
|
|
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone na poziomie podstawowym.
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą EQ-5D-5L.
W tym kwestionariuszu prosi się pacjenta o ocenę ogólnego postrzeganego stanu zdrowia w skali od 0 do 100 (0 = bardzo zły; 100 = doskonały).
|
Zostanie to zmierzone na poziomie podstawowym.
|
|
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone po 30 dniach.
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą EQ-5D-5L.
W tym kwestionariuszu prosi się pacjenta o ocenę ogólnego postrzeganego stanu zdrowia w skali od 0 do 100 (0 = bardzo zły; 100 = doskonały).
|
Zostanie to zmierzone po 30 dniach.
|
|
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: Będzie to mierzone po 180 dniach.
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą EQ-5D-5L.
W tym kwestionariuszu prosi się pacjenta o ocenę ogólnego postrzeganego stanu zdrowia w skali od 0 do 100 (0 = bardzo zły; 100 = doskonały).
|
Będzie to mierzone po 180 dniach.
|
|
Jakość opieki
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone po 30 dniach.
|
Jakość opieki będzie mierzona za pomocą Oceny Pacjenta Zintegrowanej Opieki nad Osobami Starszymi.
Pacjentom zadaje się 20 pytań w skali Likerta od „żadnych” do „zawsze”.
|
Zostanie to zmierzone po 30 dniach.
|
|
Jakość opieki
Ramy czasowe: Będzie to mierzone po 1800 dniach.
|
Jakość opieki będzie mierzona za pomocą Oceny Pacjenta Zintegrowanej Opieki nad Osobami Starszymi.
Pacjentom zadaje się 20 pytań w skali Likerta od „żadnych” do „zawsze”.
|
Będzie to mierzone po 1800 dniach.
|
|
Nieplanowana obecność na SOR
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone po 30 dniach.
|
Bazy danych szpitali SOR zostaną przeszukane w celu zidentyfikowania obecności na SOR.
|
Zostanie to zmierzone po 30 dniach.
|
|
Nieplanowana obecność na SOR
Ramy czasowe: Będzie to mierzone po 180 dniach.
|
Oprogramowanie ED zostanie przeszukane w celu zidentyfikowania obecności na oddziałach ratunkowych.
|
Będzie to mierzone po 180 dniach.
|
|
Nieplanowane przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone po 30 dniach.
|
Oprogramowanie ED i szpitalne zostanie przeszukane w celu zidentyfikowania przyjęć.
|
Zostanie to zmierzone po 30 dniach.
|
|
Nieplanowane przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: Będzie to mierzone po 180 dniach.
|
Oprogramowanie ED i szpitalne zostanie przeszukane w celu zidentyfikowania przyjęć.
|
Będzie to mierzone po 180 dniach.
|
|
Przyjęcia do domu opieki
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone po 30 dniach.
|
Oprogramowanie szpitalne będzie przeszukiwane w celu identyfikacji pacjentów przyjmowanych do domów opieki.
|
Zostanie to zmierzone po 30 dniach.
|
|
Przyjęcia do domu opieki
Ramy czasowe: Będzie to mierzone po 180 dniach.
|
Oprogramowanie szpitalne będzie przeszukiwane w celu identyfikacji pacjentów przyjmowanych do domów opieki.
|
Będzie to mierzone po 180 dniach.
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone po 30 dniach.
|
Oprogramowanie szpitalne zostanie przeszukane w celu zidentyfikowania zmarłych pacjentów.
|
Zostanie to zmierzone po 30 dniach.
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Będzie to mierzone po 180 dniach.
|
Oprogramowanie szpitalne zostanie przeszukane w celu zidentyfikowania zmarłych pacjentów.
|
Będzie to mierzone po 180 dniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cathryn Ryan, MidWest Community Healthcare
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 112/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .