ROLA USG MIEDNICY W MONITOROWANIU LECZENIA DZIECI Z PRZEWLEKŁYM Idiopatycznym Zaparciem

Zaparcia są często spotykanym problemem w dzieciństwie, a częstość ich występowania waha się od 1 do 30%. Z etiologicznego punktu widzenia wyróżniamy postać czynnościową/idiopatyczną (≈ 95%), definiowaną według Kryteriów Rzymskich IV oraz postać wtórną (≈ 5%). Zatrzymanie stolca w przewlekłych zaparciach często powoduje poszerzenie odbytnicy (megarectum), którego stopień wpływa na odpowiedź na leczenie. W kilku badaniach zaproponowano ultrasonografię miednicy (prostą, nieinwazyjną i powtarzalną) zarówno w celu określenia obecności megarectum, jak i śledzenia odpowiedzi na leczenie, ale rzeczywista użyteczność pozostaje do określenia, zwłaszcza w obserwacji. W przypadku utrzymywania się megarectum i nieustępliwych zaparć pomimo konwencjonalnego leczenia należy rozważyć wykonanie manometrii odbytnicy i odbytnicy, mającej na celu wykrycie stanów dysmokcji okrężnicy. Te ostatnie można by wykluczyć z przyjętych niekonwencjonalnych zabiegów biofeedback, których skuteczność jest jednak wciąż mało wystandaryzowana.

Cel główny: Ocena, czy w konwencjonalnym leczeniu czynnościowych zaparć u dziecka zmiany średnicy odbytnicy mierzone za pomocą ultrasonografii miednicy mniejszej są dobrym wskaźnikiem ciężkości choroby i skuteczności leczenia. Cele drugorzędne: 1) określenie częstości występowania w naszym ośrodku przewlekłych idiopatycznych zaparć opornych na leczenie; 2) Udokumentować, czy leczenie biofeedback jest skuteczne pod względem zmniejszenia średnicy odbytnicy, udokumentowanego USG i odpowiedzi klinicznej, ocenionej za pomocą zwalidowanego kwestionariusza, w podklasie pacjentów z przewlekłymi idiopatycznymi zaparciami opornymi na leczenie konwencjonalne. Kryteria włączenia: pacjenci pediatryczni (w wieku od 4 do 18 lat) korzystający z usług ambulatoryjnej lub pediatrycznej pierwszej pomocy w zaparciach (zgodnie z kryteriami rzymskimi IV) Kryteria wykluczenia: wiek < 4 lat; poprzednia operacja anorektalna; podejrzenie anamnestycznego i/lub badania klinicznego organicznej przyczyny zaparcia.

123 pacjentów pediatrycznych z przewlekłym idiopatycznym zaparciem. Wstępnie przeanalizowana zostanie charakterystyka pacjentów włączonych do badania (płeć, wiek, parametry antropometryczne), dane ultrasonograficzne oraz stopień zaawansowania choroby poprzez analizę opisową. Średnia i odchylenie standardowe lub mediana e rozstęp międzykwartylowy zostaną użyte do podsumowania zmiennych typu ilościowego, po weryfikacji założenia o normalności testem Shapiro-Wilka, podczas gdy bezwzględna częstość i procent zostaną użyte dla zmiennych jakościowych. Dane ultrasonograficzne i oceny kliniczne będą analizowane w każdym punkcie czasowym i zostaną obliczone zmiany w stosunku do poprzedniego punktu czasowego. Statystycznie istotne zmiany zostaną ocenione za pomocą testu t-Studenta (zmienne ilościowe o rozkładzie normalnym), testu Manna-Whitneya (zmienne ilościowe o rozkładzie normalnym) lub testu Chi-kwadrat (zmienne jakościowe). Wskaźnik korelacji Spearmana zostanie obliczony w celu oceny zgodności wspomnianych wariantów. Do oceny poprawy klinicznej pacjentów w czasie (t1, t2, t3) zostanie wykorzystany model efektu mieszany dla powtarzanych pomiarów. Poprawa kliniczna jest wskazywana jako zmniejszenie średnicy odbytnicy stwierdzone w badaniu ultrasonograficznym oraz zmniejszenie stopnia ciężkości choroby stwierdzonej za pomocą zwalidowanego kwestionariusza. U pacjentów poddawanych cyklowi biofeedback zostanie oceniona poprawa kliniczna poprzez porównanie danych USG i wyników zebranych przed rozpoczęciem cyklu z danymi zebranymi na końcu cyklu za pomocą testu t-Studenta (zmienne ilościowe o rozkładzie normalnym) , test Manna-Whitneya (zmienne ilościowe o rozkładzie normalnym) lub test chi-kwadrat (zmienne jakościowe). W zakresie całego badania istotność statystyczną określono na poziomie 5%. Szacunkom rozpowszechnienia towarzyszyć będą względne 95% przedziały ufności.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania R w wersji 4.1.1.