Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety o niskim indeksie glikemicznym na fobię COVID-19, parametry biochemiczne i obraz ciała u osób z otyłością z insulinoopornością

31 października 2023 zaktualizowane przez: Mesut Karahan, Uskudar University

Wpływ diety o niskim indeksie glikemicznym na otyłość z insulinoopornością

Zbadanie, w jaki sposób dieta o niskim indeksie glikemicznym (LGID) zmienia parametry biochemiczne, wymiary ciała, chorobę koronawirusową (COVID-19), fobię (C19P) i postrzeganie obrazu ciała u osób otyłych z insulinoopornością. Grupy otyłych z insulinoopornością, które otrzymały dietę kontrolną (CD) i LGID, zostaną porównane ze sobą pod względem parametrów biochemicznych, postrzegania obrazu ciała, C19P i pomiarów ciała. Ponadto każda grupa zostanie porównana z pomiarami początkowymi i końcowymi dla tych samych wartości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem niniejszej pracy jest określenie wpływu LGID na C19P, postrzeganie obrazu ciała, parametry biochemiczne oraz wymiary ciała u osób otyłych z insulinoopornością.

Cele cząstkowe badania;

Określenie wpływu LGID na stężenie glukozy we krwi na czczo, poziom insuliny na czczo oraz poziomy HOMA-IR w porównaniu z CD.

Określenie wpływu LGID na masę ciała, masę tkanki tłuszczowej, masę mięśniową, wskaźnik masy mięśniowej oraz wskaźnik masy ciała (BMI) w porównaniu z CD.

Określenie wpływu LGID na C19P w porównaniu z CD.

Określenie wpływu LGID na stan percepcji obrazu ciała w porównaniu z CD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk, 34672
        • Uskudar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI powyżej 24 kg/m2 lub jedno i drugie (masa tkanki tłuszczowej ≧ 30% lub obwód talii > 80 cm)
  • Może udzielić świadomej zgody
  • Możliwość kontaktu telefonicznego
  • Obwód talii > 90 cm u mężczyzn i > 80 cm u kobiet

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub laktacja
  • Aktywna lub podejrzewana przewlekła infekcja
  • Leczenie wpływające na wrażliwość na insulinę
  • Wtórny stan chorobowy (choroba sercowo-naczyniowa, rak, zaburzenia psychiczne itp.)
  • Każda operacja odchudzająca (bypass żołądka, balon żołądkowy itp.)
  • Specjalny program żywieniowy (rak, choroba nerek itp.)
  • Stosowanie jakichkolwiek suplementów diety lub leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm całego organizmu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta kontrolna
  1. Dla Diety Kontrolnej przygotowano medyczną terapię żywieniową z zawartością kalorii i tłuszczu, która zapewnia utratę masy ciała osób bez uwzględnienia indeksu glikemicznego.
  2. Celem tej diety jest osiągnięcie utraty wagi, ale nie skupianie się na zawartości węglowodanów. 3) W rozkładzie makroelementów CD, rozkład 50-55% węglowodanów, 10-15% białka i 20-25% tłuszczu Inna nazwa (Grupa CD)
Behawioralne: Dieta o niskim indeksie glikemicznym
  1. Uczestnicy, którzy przybyli do szpitala w celu kontroli i byli zainteresowani badaniem, skontaktowali się z badaczami prowadzącymi badanie, a kwalifikowalność została określona na podstawie bezpośrednich wywiadów. Potencjalni uczestnicy zostali zaproszeni na wizytę przesiewową w celu zweryfikowania kwalifikowalności.
  2. Program LGID został zainicjowany jako leczenie ambulatoryjne u pacjentów, którzy zgłosili się do dietetyka. 3) Wykluczono z diety węglowodany o średnim i wysokim IG (IG > 55) i dopuszczono jedynie produkty spożywcze o niskim IG (IG < 50). 4) Pacjentom podano listę produktów o niskim indeksie glikemicznym. Dodatkowo zamieszczono listę produktów, których należy unikać (o średnim i wysokim indeksie glikemicznym).
Inne nazwy:
  • Grupa LGID

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena modelu homeostatycznego pod kątem insulinooporności
Ramy czasowe: Zmiany w obrębie grup i pomiędzy grupami oceniano na początku i ostatnim dniu interwencji (dzień 120).

Wskaźnik homeostatycznego modelu oceny insulinooporności (HOMA-IR) otrzymano ze wzoru: glukoza na czczo (mg/dl/18) x insulina na czczo (U/ml)/22,5.

Indeks HOMA-IR > 2,5 przemawia na korzyść insulinooporności (IR).
Zmiany w obrębie grup i pomiędzy grupami oceniano na początku i ostatnim dniu interwencji (dzień 120).
Cholesterol
Ramy czasowe: Zmiany w obrębie grup i pomiędzy grupami oceniano na początku i ostatnim dniu interwencji (dzień 120).
Próbki krwi pobrano po całonocnym poście przy użyciu zwykłych probówek o pojemności 10 ml. Profil lipidowy mierzono za pomocą zestawów Cholesterol Kit, a poziom cholesterolu całkowitego mierzono za pomocą sumy poziomów LDL i HDL plus jedna piąta poziomów trójglicerydów.
Zmiany w obrębie grup i pomiędzy grupami oceniano na początku i ostatnim dniu interwencji (dzień 120).
Glukoza na czczo
Ramy czasowe: Zmiany w obrębie grup i pomiędzy grupami oceniano na początku i ostatnim dniu interwencji (dzień 120).
Poziom glukozy w osoczu na czczo (FPG) określono na podstawie próbki krwi od uczestników, którzy pościli przez co najmniej 8 godzin. Poziom glukozy na czczo wynosił 75–95 mg/dl (4,2–5,3 mmol/l).
Zmiany w obrębie grup i pomiędzy grupami oceniano na początku i ostatnim dniu interwencji (dzień 120).
Poziom insuliny na czczo
Ramy czasowe: Zmiany w obrębie grup i pomiędzy grupami oceniano na początku i ostatnim dniu interwencji (dzień 120).
Insulina na czczo wynosi od 18 do 48 pmol/l.
Zmiany w obrębie grup i pomiędzy grupami oceniano na początku i ostatnim dniu interwencji (dzień 120).
Masy ciała
Ramy czasowe: Zmiany w obrębie grup i pomiędzy grupami oceniano na początku i ostatnim dniu interwencji (dzień 120).
Masę ciała mierzono w kilogramach.
Zmiany w obrębie grup i pomiędzy grupami oceniano na początku i ostatnim dniu interwencji (dzień 120).
Stosunek mięśni ciała
Ramy czasowe: Zmiany w obrębie grup i pomiędzy grupami oceniano na początku i ostatnim dniu interwencji (dzień 120).
Wskaźnik masy mięśniowej ciała oceniany metodą analizy impedancji bioelektrycznej – oceniano skład całego ciała.
Zmiany w obrębie grup i pomiędzy grupami oceniano na początku i ostatnim dniu interwencji (dzień 120).
Masa mięśniowa ciała, kg
Ramy czasowe: Zmiany w obrębie grup i pomiędzy grupami oceniano na początku i ostatnim dniu interwencji (dzień 120).
Masę mięśniową ciała oceniano metodą analizy impedancji bioelektrycznej – oceniano skład całego ciała.
Zmiany w obrębie grup i pomiędzy grupami oceniano na początku i ostatnim dniu interwencji (dzień 120).
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zmiany w obrębie grup i pomiędzy grupami oceniano na początku i ostatnim dniu interwencji (dzień 120).
Wskaźnik masy ciała (BMI)=waga/(wzrost)^2
Zmiany w obrębie grup i pomiędzy grupami oceniano na początku i ostatnim dniu interwencji (dzień 120).
Masa tkanki tłuszczowej, kg
Ramy czasowe: Zmiany w obrębie grup i pomiędzy grupami oceniano na początku i ostatnim dniu interwencji (dzień 120).
Masę tkanki tłuszczowej oceniano metodą analizy impedancji bioelektrycznej – oceniano skład całego ciała.
Zmiany w obrębie grup i pomiędzy grupami oceniano na początku i ostatnim dniu interwencji (dzień 120).
Stosunek tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiany w obrębie grup i pomiędzy grupami oceniano na początku i ostatnim dniu interwencji (dzień 120).
Wskaźnik tkanki tłuszczowej oceniany metodą analizy impedancji bioelektrycznej – oceniano skład całego ciała.
Zmiany w obrębie grup i pomiędzy grupami oceniano na początku i ostatnim dniu interwencji (dzień 120).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skali obrazu ciała
Ramy czasowe: Zmiany w obrębie grup i pomiędzy grupami oceniano na początku i ostatnim dniu interwencji (dzień 120).
Skala obrazu ciała (BIS) składa się z 10 pozycji i została opracowana w celu krótkiej i kompleksowej oceny aspektów afektywnych (np. poczucie samoświadomości), behawioralnych (np. trudności w patrzeniu na nagie ciało) i poznawczych (np. zadowolenie z wygląd) aspekty obrazu ciała u pacjentów. Jest to skala 4-punktowa (0 = wcale i 3 = bardzo), a końcowy wynik jest sumą ocen dla 10 pozycji, od 0 do 30, przy czym niższy wynik oznacza lepszy obraz ciała.
Zmiany w obrębie grup i pomiędzy grupami oceniano na początku i ostatnim dniu interwencji (dzień 120).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uskudar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UskudarUBesYA02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj