Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalan glykeemisen indeksin ruokavalion vaikutus COVID-19-fobiaan, biokemiallisiin parametreihin ja kehonkuvaan lihavuuden ja insuliiniresistenssin yhteydessä

tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mesut Karahan, Uskudar University

Matalan glykeemisen indeksin ruokavalion vaikutukset lihavuuteen ja insuliiniresistenssi

Tutkia, kuinka matalan glykeemisen indeksin ruokavalio (LGID) muuttaa biokemiallisia parametreja, kehon mittauksia, koronavirustautia (COVID-19), fobiaa (C19P) ja ruumiinkuvahavaintoa lihavilla yksilöillä, joilla on insuliiniresistenssi. Liikalihavuusryhmiä, joilla on insuliiniresistenssiä ja jotka saivat kontrolliruokavalion (CD) ja LGID:n, verrataan toisiinsa biokemiallisten parametrien, kehonkuvan havaitsemisen, C19P:n ja kehon mittausten suhteen. Lisäksi jokaista ryhmää verrataan alku- ja loppumittauksiin samoilla arvoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on määrittää LGID:n vaikutus C19P:hen, kehon kuvan havaitsemiseen, biokemiallisiin parametreihin ja kehon mittauksiin lihavilla yksilöillä, joilla on insuliiniresistenssi.

Tutkimuksen osatavoitteet;

LGID:n vaikutuksen määrittäminen veren paastoglukoosiin, paastoinsuliinitasoon ja HOMA-IR-tasoihin verrattuna CD:hen.

LGID:n vaikutuksen määrittäminen kehon painoon, rasvamassaan, lihasmassaan, kehon lihassuhteeseen ja painoindeksiin (BMI) verrattuna CD:hen.

LGID:n vaikutuksen määritys C19P:hen verrattuna CD:hen.

LGID:n vaikutuksen määrittäminen kehon kuvan havainnointitilaan verrattuna CD:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İstanbul, Turkki, 34672
        • Uskudar Üniversity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI yli 24 kg/m2 tai jompikumpi (rasvamassa ≧ 30 % tai vyötärönympärys > 80 cm)
  • Voi antaa tietoisen suostumuksen
  • Yhteyttä saa puhelimitse
  • Vyötärönympärys > 90 cm miehillä ja > 80 cm naisilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Aktiivinen tai epäilty krooninen infektio
  • Insuliiniherkkyyteen vaikuttava hoito
  • Toissijainen sairaustila (sydän- ja verisuonisairaus, syöpä, psykiatrinen jne.)
  • Mikä tahansa painonpudotusoperaatio (vatsan ohitusleikkaus, mahalaukun ilmapallo jne.)
  • Erityinen ravitsemusohjelma (syöpä, munuaissairaus jne.)
  • Käytä mitä tahansa ravintolisää tai lääkettä, jonka tiedetään vaikuttavan koko kehon aineenvaihduntaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valvontaruokavalio
  1. Kontrolliruokavaliota varten valmisteltiin lääkinnällinen ravitsemusterapia kalori- ja rasvapitoisuudella varmistamaan yksilöiden painonpudotus ottamatta huomioon glykeemistä indeksiä.
  2. Tämän ruokavalion tavoitteena on laihtua, mutta ei keskittyä hiilihydraattipitoisuuteen. 3) CD:n makroelementtijakaumassa 50-55 % hiilihydraatteja, 10-15 % proteiinia ja 20-25 % rasvaa Muu nimi (CD-ryhmä)
Käyttäytyminen: Matalan glykeemisen indeksin ruokavalio
  1. Sairaalaan tarkastukseen tulleet ja tutkimuksesta kiinnostuneet osallistujat ottivat yhteyttä tutkimuksen tutkijoihin ja kelpoisuus selvitettiin kasvokkain haastatteluilla. Mahdolliset osallistujat kutsuttiin seulontakäynnille kelpoisuuden tarkistamiseksi.
  2. LGID-ohjelma aloitettiin avohoitona potilaille, jotka hakeutuivat ravitsemusterapeutin puoleen. 3) Keskitason ja korkean GI:n hiilihydraatit (GI > 55) suljettiin pois ruokavaliosta ja vain alhaisen GI:n (GI < 50) elintarvikkeet sallittiin. 4) Potilaille annettiin luettelo matalan glykeemisen indeksin ruoista. Lisäksi tarjotaan luettelo välttämättömistä elintarvikkeista (keskikokoinen ja korkea glykeeminen indeksi).
Muut nimet:
  • LGID-ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arviointi
Aikaikkuna: Muutokset ryhmien sisällä ja niiden välillä arvioidaan intervention aloitus- ja viimeinen päivä (päivä 120).

Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarvio (HOMA-IR) -indeksi saatiin seuraavalla kaavalla: paastoglukoosi (mg/dl/18) x paastoinsuliini (U/ml)/22,5.

HOMA-IR-indeksi >2,5 tukee insuliiniresistenssiä (IR).
Muutokset ryhmien sisällä ja niiden välillä arvioidaan intervention aloitus- ja viimeinen päivä (päivä 120).
Kolesteroli
Aikaikkuna: Muutokset ryhmien sisällä ja niiden välillä arvioidaan intervention aloitus- ja viimeinen päivä (päivä 120).
Verinäytteet kerättiin yön yli paaston jälkeen käyttämällä 10 ml:n tavallisia putkia. Lipidiprofiili mitattiin käyttämällä kolesterolipakkauksia ja kokonaiskolesterolitasot mitattiin käyttämällä summaa LDL ja HDL plus yksi viidesosa triglyseriditasoista.
Muutokset ryhmien sisällä ja niiden välillä arvioidaan intervention aloitus- ja viimeinen päivä (päivä 120).
Plasman paastoglukoosi
Aikaikkuna: Muutokset ryhmien sisällä ja niiden välillä arvioidaan intervention aloitus- ja viimeinen päivä (päivä 120).
Plasman paastoglukoosi (FPG) määritettiin ottamalla verinäyte osallistujilta, jotka ovat paastonneet vähintään 8 tuntia. Paastoglukoosi on välillä 75-95 mg/dl (4,2-5,3 mmol/l).
Muutokset ryhmien sisällä ja niiden välillä arvioidaan intervention aloitus- ja viimeinen päivä (päivä 120).
Paastoinsuliinitaso
Aikaikkuna: Muutokset ryhmien sisällä ja niiden välillä arvioidaan intervention aloitus- ja viimeinen päivä (päivä 120).
Paastoinsuliini on 18-48 pmol/l.
Muutokset ryhmien sisällä ja niiden välillä arvioidaan intervention aloitus- ja viimeinen päivä (päivä 120).
Kehon paino
Aikaikkuna: Muutokset ryhmien sisällä ja niiden välillä arvioidaan intervention aloitus- ja viimeinen päivä (päivä 120).
Kehon paino mitattiin kilogrammoina.
Muutokset ryhmien sisällä ja niiden välillä arvioidaan intervention aloitus- ja viimeinen päivä (päivä 120).
Kehon lihasten suhde
Aikaikkuna: Muutokset ryhmien sisällä ja niiden välillä arvioidaan intervention aloitus- ja viimeinen päivä (päivä 120).
Kehon lihasten suhde biosähköisellä impedanssianalyysillä arvioituna – koko kehon koostumus arvioitiin.
Muutokset ryhmien sisällä ja niiden välillä arvioidaan intervention aloitus- ja viimeinen päivä (päivä 120).
Kehon lihasmassa, kg
Aikaikkuna: Muutokset ryhmien sisällä ja niiden välillä arvioidaan intervention aloitus- ja viimeinen päivä (päivä 120).
Kehon lihasmassa arvioituna biosähköisellä impedanssianalyysillä - arvioitiin koko kehon koostumus.
Muutokset ryhmien sisällä ja niiden välillä arvioidaan intervention aloitus- ja viimeinen päivä (päivä 120).
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muutokset ryhmien sisällä ja niiden välillä arvioidaan intervention aloitus- ja viimeinen päivä (päivä 120).
Painoindeksi (BMI) = paino/(pituus)^2
Muutokset ryhmien sisällä ja niiden välillä arvioidaan intervention aloitus- ja viimeinen päivä (päivä 120).
Kehon rasvamassa, kg
Aikaikkuna: Muutokset ryhmien sisällä ja niiden välillä arvioidaan intervention aloitus- ja viimeinen päivä (päivä 120).
Kehon rasvamassa arvioituna biosähköisellä impedanssianalyysillä - arvioitiin koko kehon koostumus.
Muutokset ryhmien sisällä ja niiden välillä arvioidaan intervention aloitus- ja viimeinen päivä (päivä 120).
Kehon rasvasuhde
Aikaikkuna: Muutokset ryhmien sisällä ja niiden välillä arvioidaan intervention aloitus- ja viimeinen päivä (päivä 120).
Kehon rasvasuhde arvioituna biosähköisellä impedanssianalyysillä - arvioitiin koko kehon koostumus.
Muutokset ryhmien sisällä ja niiden välillä arvioidaan intervention aloitus- ja viimeinen päivä (päivä 120).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon kuvan mittakaavan arviointi
Aikaikkuna: Muutokset ryhmien sisällä ja niiden välillä arvioidaan intervention aloitus- ja viimeinen päivä (päivä 120).
Kehokuva-asteikko (BIS) sisältää 10 kohdetta, ja se on kehitetty arvioimaan lyhyesti ja kattavasti affektiivista (esim. itsetietoisuuden tunne), käyttäytymistä (esim. vaikeus katsoa alastomaa kehoa) ja kognitiivista (esim. ulkonäkö) potilaiden kehonkuvan näkökohdat. Se on 4-pisteinen asteikko (0 = ei ollenkaan ja 3 = erittäin paljon), ja lopullinen pistemäärä on 10 kohteen pisteiden summa, jotka vaihtelevat 0–30, ja pienempi pistemäärä edustaa parempaa kehonkuvaa.
Muutokset ryhmien sisällä ja niiden välillä arvioidaan intervention aloitus- ja viimeinen päivä (päivä 120).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uskudar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UskudarUBesYA02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa