Az alacsony glikémiás indexű diéta hatása a COVID-19 fóbiára, a biokémiai paraméterekre és a testképre inzulinrezisztenciával járó elhízás esetén
2023. október 31. frissítette: Mesut Karahan, Uskudar University
Az alacsony glikémiás indexű diéta hatásai az elhízásban inzulinrezisztenciával
Annak vizsgálata, hogy az alacsony glikémiás indexű diéta (LGID) hogyan változtatja meg a biokémiai paramétereket, a testméreteket, a koronavírus-betegséget (COVID-19), a fóbiát (C19P) és a testkép észlelését inzulinrezisztenciában szenvedő elhízott egyénekben.
Az inzulinrezisztens elhízásos csoportokat, akik kontroll diétát (CD) és LGID-t kaptak, összehasonlítják egymással a biokémiai paraméterek, a testkép-érzékelés, a C19P és a testméretek tekintetében.
Ezenkívül minden csoportot összehasonlítanak a kezdeti és a végi mérésekkel azonos értékek mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány fő célja az LGID hatásának meghatározása a C19P-re, a testkép észlelésére, a biokémiai paraméterekre és a testmérésekre inzulinrezisztenciában szenvedő elhízott egyénekben.
A vizsgálat részcéljai;
Az LGID éhomi vércukorszintre, éhomi inzulinszintre és HOMA-IR szintre gyakorolt hatásának meghatározása CD-hez viszonyítva.
Az LGID testtömegre, zsírtömegre, izomtömegre, testizom-arányra és testtömeg-indexre (BMI) gyakorolt hatásának meghatározása CD-hez viszonyítva.
Az LGID hatásának meghatározása C19P-re CD-hez viszonyítva.
Az LGID testképészlelési állapotra gyakorolt hatásának meghatározása a CD-hez képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
124
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34672
- Uskudar Üniversity
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 24 kg/m2 felett, vagy bármelyik (zsírtömeg ≧ 30% vagy derékbőség > 80 cm)
- Tudatos beleegyezést adni
- Érdeklődni telefonon lehet
- Derékbőség > 90 cm férfiaknál és > 80 cm nőknél
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás
- Aktív vagy gyanított krónikus fertőzés
- Az inzulinérzékenységet befolyásoló kezelés
- Másodlagos betegség (szív- és érrendszeri betegségek, rák, pszichiátriai betegségek stb.)
- Bármilyen súlycsökkentő művelet (gyomor bypass, gyomorballon stb.)
- Speciális táplálkozási program (rák, vesebetegség stb.)
- Bármilyen étrend-kiegészítő vagy gyógyszer használata, amelyről ismert, hogy befolyásolja az egész szervezet anyagcseréjét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kontroll diéta
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inzulinrezisztencia homeosztatikus modellértékelése
Időkeret: A csoporton belüli és a csoportok közötti változásokat a beavatkozás kezdetén és utolsó napján (120. nap) értékeljük.
|
Az inzulinrezisztencia homeosztatikus modellértékelését (HOMA-IR) a következő képlettel kaptuk: éhgyomri glükóz (mg/dl/18) x éhgyomri inzulin (U/mL)/22,5. A 2,5 feletti HOMA-IR index az inzulinrezisztencia (IR) javára szól. |
A csoporton belüli és a csoportok közötti változásokat a beavatkozás kezdetén és utolsó napján (120. nap) értékeljük.
|
|
Koleszterin
Időkeret: A csoporton belüli és a csoportok közötti változásokat a beavatkozás kezdetén és utolsó napján (120. nap) értékeljük.
|
Vérmintákat vettünk egy éjszakai koplalás után 10 ml-es sima csövek segítségével.
A lipidprofilt koleszterinkészletekkel, az összkoleszterin szintet pedig az LDL és a HDL plusz a trigliceridszintek egyötöde összegével mértük.
|
A csoporton belüli és a csoportok közötti változásokat a beavatkozás kezdetén és utolsó napján (120. nap) értékeljük.
|
|
Éhgyomri plazma glükóz
Időkeret: A csoporton belüli és a csoportok közötti változásokat a beavatkozás kezdetén és utolsó napján (120. nap) értékeljük.
|
Az éhgyomri plazma glükóz (FPG) szintjét úgy határozták meg, hogy vérmintát vettek olyan résztvevőktől, akik legalább 8 órán át éheztek. Az éhgyomri glükóz 75-95 mg/dL (4,2-5,3 mmol/L) között van.
|
A csoporton belüli és a csoportok közötti változásokat a beavatkozás kezdetén és utolsó napján (120. nap) értékeljük.
|
|
Az éhgyomri inzulinszint
Időkeret: A csoporton belüli és a csoportok közötti változásokat a beavatkozás kezdetén és utolsó napján (120. nap) értékeljük.
|
Az éhgyomri inzulin 18-48 pmol/l között van.
|
A csoporton belüli és a csoportok közötti változásokat a beavatkozás kezdetén és utolsó napján (120. nap) értékeljük.
|
|
Testsúly
Időkeret: A csoporton belüli és a csoportok közötti változásokat a beavatkozás kezdetén és utolsó napján (120. nap) értékeljük.
|
A testsúlyt kilogrammban mérték.
|
A csoporton belüli és a csoportok közötti változásokat a beavatkozás kezdetén és utolsó napján (120. nap) értékeljük.
|
|
Testizom arány
Időkeret: A csoporton belüli és a csoportok közötti változásokat a beavatkozás kezdetén és utolsó napján (120. nap) értékeljük.
|
A testizmok arányát bioelektromos impedanciaanalízissel értékelték – a teljes test összetételét értékelték.
|
A csoporton belüli és a csoportok közötti változásokat a beavatkozás kezdetén és utolsó napján (120. nap) értékeljük.
|
|
Test izomtömege, kg
Időkeret: A csoporton belüli és a csoportok közötti változásokat a beavatkozás kezdetén és utolsó napján (120. nap) értékeljük.
|
A test izomtömege bioelektromos impedanciaanalízissel értékelve – a teljes test összetételét értékelték.
|
A csoporton belüli és a csoportok közötti változásokat a beavatkozás kezdetén és utolsó napján (120. nap) értékeljük.
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: A csoporton belüli és a csoportok közötti változásokat a beavatkozás kezdetén és utolsó napján (120. nap) értékeljük.
|
Testtömegindex (BMI)=súly/(magasság)^2
|
A csoporton belüli és a csoportok közötti változásokat a beavatkozás kezdetén és utolsó napján (120. nap) értékeljük.
|
|
Testzsír tömeg, kg
Időkeret: A csoporton belüli és a csoportok közötti változásokat a beavatkozás kezdetén és utolsó napján (120. nap) értékeljük.
|
A testzsír tömegét bioelektromos impedanciaanalízissel értékelték – a teljes test összetételét értékelték.
|
A csoporton belüli és a csoportok közötti változásokat a beavatkozás kezdetén és utolsó napján (120. nap) értékeljük.
|
|
Testzsír arány
Időkeret: A csoporton belüli és a csoportok közötti változásokat a beavatkozás kezdetén és utolsó napján (120. nap) értékeljük.
|
A testzsír arányt bioelektromos impedanciaanalízissel értékelték – a teljes test összetételét értékelték.
|
A csoporton belüli és a csoportok közötti változásokat a beavatkozás kezdetén és utolsó napján (120. nap) értékeljük.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testkép skála értékelése
Időkeret: A csoporton belüli és a csoportok közötti változásokat a beavatkozás kezdetén és utolsó napján (120. nap) értékeljük.
|
A testkép skála (BIS) 10 elemből áll, és arra lett kifejlesztve, hogy röviden és átfogóan felmérje az affektív (pl. öntudatos érzés), a viselkedési (pl. a meztelen testre való ránézés nehézsége) és a kognitív (pl. megjelenés) a betegek testképének aspektusai.
Ez egy 4 fokú skála (0 = egyáltalán nem és 3 = nagyon sok), és a végső pontszám 10 elem pontszámainak összege, 0 és 30 között, alacsonyabb pontszám pedig jobb testképet jelent.
|
A csoporton belüli és a csoportok közötti változásokat a beavatkozás kezdetén és utolsó napján (120. nap) értékeljük.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UskudarUBesYA02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .