저혈당지수 식단이 인슐린 저항성 비만 환자의 코로나19 공포증, 생화학적 지표 및 신체 이미지에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 10월 31일 업데이트: Mesut Karahan, Uskudar University
인슐린저항성이 있는 비만에서 저혈당지수 다이어트 효과
저혈당 지수 다이어트(LGID)가 인슐린 저항성을 가진 비만 개인의 생화학적 매개변수, 신체 측정, 코로나바이러스 질병(COVID-19) 공포증(C19P) 및 신체 이미지 인식을 어떻게 변화시키는지 조사합니다.
통제 식단(CD)과 LGID를 받은 인슐린 저항성이 있는 비만 그룹은 생화학적 매개변수, 신체 이미지 인식, C19P 및 신체 측정 측면에서 서로 비교됩니다.
또한 각 그룹은 동일한 값에 대한 시작 및 종료 측정과 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 인슐린 저항성을 가진 비만인 개인에서 LGID가 C19P, 신체 이미지 인식, 생화학적 매개변수 및 신체 측정에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
연구의 하위 목적;
CD와 비교하여 공복 혈당, 공복 인슐린 수치 및 HOMA-IR 수치에 대한 LGID의 효과 결정.
LGID가 CD와 비교하여 체중, 체지방량, 근육량, 체근육 비율 및 체질량 지수(BMI)에 미치는 영향 결정.
CD와 비교하여 C19P에 대한 LGID의 효과 결정.
CD와 비교하여 LGID가 신체 이미지 인식 상태에 미치는 영향 결정.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
İstanbul, 칠면조, 34672
- Uskudar Üniversity
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BMI 24kg/m2 이상 또는 둘 중 하나(체지방량 ≥ 30% 또는 허리둘레 > 80cm)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 전화로 연락 가능
- 허리둘레는 남성 90cm 이상, 여성 80cm 이상
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 활동성 또는 의심되는 만성 감염
- 인슐린 감수성에 영향을 미치는 치료
- 2차 질환 상태(심혈관 질환, 암, 정신 질환 등)
- 모든 체중 감량 수술(위우회술, 위풍선 등)
- 특별 영양 프로그램(암, 신장 질환 등)
- 전신 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 식품 보조제 또는 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 컨트롤 다이어트
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가
기간: 그룹 내 및 그룹 간의 변화는 개입 시작일과 마지막 날(120일)에 평가됩니다.
|
인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가(HOMA-IR) 지수는 공복 혈당(mg/dl/18) x 공복 인슐린(U/mL)/22.5 공식으로 구했습니다. HOMA-IR 지수 >2.5는 인슐린 저항성(IR)에 유리합니다. |
그룹 내 및 그룹 간의 변화는 개입 시작일과 마지막 날(120일)에 평가됩니다.
|
|
콜레스테롤
기간: 그룹 내 및 그룹 간의 변화는 개입 시작일과 마지막 날(120일)에 평가됩니다.
|
혈액 샘플은 10 mL 일반 튜브를 사용하여 하룻밤 금식 후 수집되었습니다.
지질 프로필은 콜레스테롤 키트를 사용하여 측정되었으며 총 콜레스테롤 수치는 LDL과 HDL의 합계와 중성지방 수치의 1/5을 사용하여 측정되었습니다.
|
그룹 내 및 그룹 간의 변화는 개입 시작일과 마지막 날(120일)에 평가됩니다.
|
|
공복 혈장 포도당
기간: 그룹 내 및 그룹 간의 변화는 개입 시작일과 마지막 날(120일)에 평가됩니다.
|
공복 혈당(FPG) 수치는 최소 8시간 동안 금식한 참가자로부터 혈액 샘플을 채취하여 측정했으며, 공복 혈당은 75~95mg/dL(4.2~5.3mmol/L) 사이입니다.
|
그룹 내 및 그룹 간의 변화는 개입 시작일과 마지막 날(120일)에 평가됩니다.
|
|
공복 인슐린 수치
기간: 그룹 내 및 그룹 간의 변화는 개입 시작일과 마지막 날(120일)에 평가됩니다.
|
공복 인슐린은 18-48 pmol/L 사이입니다.
|
그룹 내 및 그룹 간의 변화는 개입 시작일과 마지막 날(120일)에 평가됩니다.
|
|
체중
기간: 그룹 내 및 그룹 간의 변화는 개입 시작일과 마지막 날(120일)에 평가됩니다.
|
체중은 킬로그램 단위로 측정되었습니다.
|
그룹 내 및 그룹 간의 변화는 개입 시작일과 마지막 날(120일)에 평가됩니다.
|
|
신체 근육 비율
기간: 그룹 내 및 그룹 간의 변화는 개입 시작일과 마지막 날(120일)에 평가됩니다.
|
생체전기 임피던스 분석으로 평가한 신체 근육 비율 - 전신 구성을 평가했습니다.
|
그룹 내 및 그룹 간의 변화는 개입 시작일과 마지막 날(120일)에 평가됩니다.
|
|
신체 근육량, kg
기간: 그룹 내 및 그룹 간의 변화는 개입 시작일과 마지막 날(120일)에 평가됩니다.
|
생체 전기 임피던스 분석으로 평가한 체 근육량 - 전신 구성을 평가했습니다.
|
그룹 내 및 그룹 간의 변화는 개입 시작일과 마지막 날(120일)에 평가됩니다.
|
|
체질량 지수
기간: 그룹 내 및 그룹 간의 변화는 개입 시작일과 마지막 날(120일)에 평가됩니다.
|
체질량지수(BMI)=체중/(키)^2
|
그룹 내 및 그룹 간의 변화는 개입 시작일과 마지막 날(120일)에 평가됩니다.
|
|
체지방량, kg
기간: 그룹 내 및 그룹 간의 변화는 개입 시작일과 마지막 날(120일)에 평가됩니다.
|
생체 전기 임피던스 분석으로 평가한 체지방량 - 전신 구성을 평가했습니다.
|
그룹 내 및 그룹 간의 변화는 개입 시작일과 마지막 날(120일)에 평가됩니다.
|
|
체지방률
기간: 그룹 내 및 그룹 간의 변화는 개입 시작일과 마지막 날(120일)에 평가됩니다.
|
생체전기 임피던스 분석으로 평가한 체지방률 - 전신 구성을 평가했습니다.
|
그룹 내 및 그룹 간의 변화는 개입 시작일과 마지막 날(120일)에 평가됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 이미지 척도 평가
기간: 그룹 내 및 그룹 간의 변화는 개입 시작일과 마지막 날(120일)에 평가됩니다.
|
신체 이미지 척도(BIS)는 10개 항목으로 구성되어 있으며, 정서적(예: 자의식), 행동(예: 나체를 보기 어려움), 인지(예: 신체에 대한 만족감)를 간략하고 종합적으로 평가하기 위해 개발되었습니다. 외모) 환자의 신체 이미지 측면.
4점 척도(0=전혀 그렇지 않다, 3=매우 그렇다)로, 최종 점수는 0~30점까지 10개 항목의 점수를 합산한 것이며, 점수가 낮을수록 신체 이미지가 좋다는 것을 의미한다.
|
그룹 내 및 그룹 간의 변화는 개입 시작일과 마지막 날(120일)에 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .