Effet d'un régime à faible indice glycémique sur la phobie du COVID-19, les paramètres biochimiques et l'image corporelle dans l'obésité avec résistance à l'insuline
31 octobre 2023 mis à jour par: Mesut Karahan, Uskudar University
Effets d'un régime à faible indice glycémique sur l'obésité avec résistance à l'insuline
Examiner comment un régime à faible indice glycémique (LGID) modifie les paramètres biochimiques, les mesures corporelles, la maladie à coronavirus (COVID-19), la phobie (C19P) et la perception de l'image corporelle chez les personnes obèses présentant une résistance à l'insuline.
Les groupes d'obésité avec résistance à l'insuline qui ont reçu un régime de contrôle (CD) et un LGID seront comparés entre eux en termes de paramètres biochimiques, de perception de l'image corporelle, de C19P et de mensurations corporelles.
De plus, chaque groupe sera comparé avec les mesures de début et de fin sur les mêmes valeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'effet du LGID sur le C19P, la perception de l'image corporelle, les paramètres biochimiques et les mesures corporelles chez les personnes obèses présentant une résistance à l'insuline.
Sous-objectifs de l'étude ;
Détermination de l'effet du LGID sur la glycémie à jeun, le niveau d'insuline à jeun et les niveaux d'HOMA-IR par rapport au CD.
Détermination de l'effet du LGID sur le poids corporel, la masse grasse, la masse musculaire, le ratio masse musculaire et l'indice de masse corporelle (IMC) par rapport au CD.
Détermination de l'effet de LGID sur C19P par rapport à CD.
Détermination de l'effet du LGID sur l'état de perception de l'image corporelle par rapport au CD.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
124
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34672
- Uskudar Üniversity
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- IMC supérieur à 24 kg/m2, ou l'un ou l'autre (masse grasse ≧ 30 % ou tour de taille > 80 cm)
- Peut fournir un consentement éclairé
- Joignable par téléphone
- Tour de taille > 90 cm pour les hommes et > 80 cm pour les femmes
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Infection chronique active ou soupçonnée
- Traitement affectant la sensibilité à l'insuline
- Un état pathologique secondaire (maladie cardiovasculaire, cancer, psychiatrique, etc.)
- Toute opération d'amaigrissement (bypass gastrique, ballon gastrique, etc.)
- Un programme nutritionnel spécifique (cancer, maladie rénale, etc.)
- Utilisation de tout complément alimentaire ou médicament connu pour affecter le métabolisme du corps entier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime de contrôle
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline
Délai: Les changements au sein et entre les groupes sont évalués au début et au dernier jour de l'intervention (jour 120).
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L'indice d'évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline (HOMA-IR) a été obtenu par la formule suivante : glycémie à jeun (mg/dl/18) x insuline à jeun (U/mL)/22,5. Un indice HOMA-IR >2,5 est en faveur de la résistance à l'insuline (IR). |
Les changements au sein et entre les groupes sont évalués au début et au dernier jour de l'intervention (jour 120).
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Cholestérol
Délai: Les changements au sein et entre les groupes sont évalués au début et au dernier jour de l'intervention (jour 120).
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Des échantillons de sang ont été prélevés après une nuit de jeûne en utilisant des tubes simples de 10 ml.
Le profil lipidique a été mesuré à l'aide de kits de cholestérol et les taux de cholestérol total ont été mesurés en utilisant la somme des LDL et des HDL plus un cinquième des taux de triglycérides.
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Les changements au sein et entre les groupes sont évalués au début et au dernier jour de l'intervention (jour 120).
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Glycémie plasmatique à jeun
Délai: Les changements au sein et entre les groupes sont évalués au début et au dernier jour de l'intervention (jour 120).
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Les niveaux de glucose plasmatique à jeun (FPG) ont été déterminés en prélevant un échantillon de sang chez les participants qui ont jeûné pendant au moins 8 heures. La glycémie à jeun est comprise entre 75 et 95 mg/dL (4,2 et 5,3 mmol/L).
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Les changements au sein et entre les groupes sont évalués au début et au dernier jour de l'intervention (jour 120).
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Niveau d'insuline à jeun
Délai: Les changements au sein et entre les groupes sont évalués au début et au dernier jour de l'intervention (jour 120).
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L'insuline à jeun se situe entre 18 et 48 pmol/L.
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Les changements au sein et entre les groupes sont évalués au début et au dernier jour de l'intervention (jour 120).
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Poids
Délai: Les changements au sein et entre les groupes sont évalués au début et au dernier jour de l'intervention (jour 120).
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Le poids corporel a été mesuré en kilogrammes.
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Les changements au sein et entre les groupes sont évalués au début et au dernier jour de l'intervention (jour 120).
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Rapport musculaire du corps
Délai: Les changements au sein et entre les groupes sont évalués au début et au dernier jour de l'intervention (jour 120).
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Rapport musculaire corporel tel qu'évalué par analyse d'impédance bioélectrique - la composition corporelle entière a été évaluée.
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Les changements au sein et entre les groupes sont évalués au début et au dernier jour de l'intervention (jour 120).
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Masse musculaire du corps, kg
Délai: Les changements au sein et entre les groupes sont évalués au début et au dernier jour de l'intervention (jour 120).
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Masse musculaire corporelle évaluée par analyse d'impédance bioélectrique - la composition corporelle entière a été évaluée.
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Les changements au sein et entre les groupes sont évalués au début et au dernier jour de l'intervention (jour 120).
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Indice de masse corporelle
Délai: Les changements au sein et entre les groupes sont évalués au début et au dernier jour de l'intervention (jour 120).
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Indice de masse corporelle (IMC) = poids/(taille) ^ 2
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Les changements au sein et entre les groupes sont évalués au début et au dernier jour de l'intervention (jour 120).
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Masse grasse corporelle, kg
Délai: Les changements au sein et entre les groupes sont évalués au début et au dernier jour de l'intervention (jour 120).
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Masse grasse corporelle évaluée par analyse d'impédance bioélectrique - la composition corporelle entière a été évaluée.
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Les changements au sein et entre les groupes sont évalués au début et au dernier jour de l'intervention (jour 120).
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Taux de graisse corporelle
Délai: Les changements au sein et entre les groupes sont évalués au début et au dernier jour de l'intervention (jour 120).
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Rapport de graisse corporelle tel qu'évalué par analyse d'impédance bioélectrique - la composition corporelle entière a été évaluée.
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Les changements au sein et entre les groupes sont évalués au début et au dernier jour de l'intervention (jour 120).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'échelle de l'image corporelle
Délai: Les changements au sein et entre les groupes sont évalués au début et au dernier jour de l'intervention (jour 120).
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L'échelle d'image corporelle (BIS) comprend 10 éléments et a été développée pour évaluer de manière brève et complète les aspects affectif (par exemple, se sentir gêné), comportemental (par exemple, difficulté à regarder le corps nu) et cognitif (par exemple, satisfaction avec apparence) aspects de l’image corporelle chez les patients.
Il s'agit d'une échelle de 4 points (0 = pas du tout et 3 = beaucoup), et le score final est la somme des scores de 10 items, allant de 0 à 30, le score le plus bas représentant une meilleure image corporelle.
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Les changements au sein et entre les groupes sont évalués au début et au dernier jour de l'intervention (jour 120).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
24 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
2 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2023
Première publication (Réel)
28 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UskudarUBesYA02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .