Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok pochewki mięśnia prostego prostego w kardiochirurgii

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: Ali Nima Shariat, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Jest to prospektywne, randomizowane badanie. Celem tego badania jest ocena wpływu kontroli bólu pooperacyjnego typu blokady nerwów obwodowych, Rectus Sheath Block.

  1. Czy blokada pochewki mięśnia prostego prostego zmniejsza zużycie opioidów w okresie pooperacyjnym po operacji kardiochirurgicznej?
  2. Czy blokada pochewki mięśnia prostego brzucha zmniejsza pooperacyjną ocenę bólu w skali VAS po operacji kardiochirurgicznej? Uczestnicy badania zostaną przydzieleni do otrzymywania bloku z pochwą mięśnia prostego prostego lub bez bloku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

    1. Dorośli 18-85 lat
    2. Planowane poddanie się zabiegom kardiologicznym z użyciem rurek do klatki piersiowej
    3. Mężczyzna czy kobieta

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba, która spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:

    1. ASA klasa V
    2. Pilna lub pilna operacja
    3. Przeciwwskazania do podania znieczulenia miejscowego (np. alergia na środki miejscowo znieczulające)
    4. Historia nadużywania substancji lub przewlekłego używania opioidów
    5. Odmowa lub niemożność wyrażenia zgody przez pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok pochwy Rectus
Procedura: Blok pochewki mięśnia prostego
Uczestnicy otrzymają blokadę mięśnia prostego prostego pod kontrolą USG z miejscowym środkiem znieczulającym
Brak interwencji: Brak bloku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
Ilość spożywanych opioidów wymagana po operacji
72 godziny po operacji
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
Skale bólu VAS (1-10, 1 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból) rejestrowane po operacji
72 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 72 godziny
Ilość czasu spędzonego na OIT po operacji
72 godziny
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 72 godziny
Długość pobytu w szpitalu po operacji
72 godziny
Czas do ekstubacji
Ramy czasowe: 72 godziny
Długość czasu wymagającego pooperacyjnej wentylacji mechanicznej
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY-23-00096

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj