Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rectusschedeblokkade bij hartchirurgie

12 maart 2024 bijgewerkt door: Ali Nima Shariat, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde studie. Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van postoperatieve pijnbestrijding van een type perifere zenuwblokkade, Rectus Sheath Block.

  1. Vermindert het rectus-schedeblok het gebruik van opioïden postoperatief na een hartoperatie?
  2. Verlaagt het rectusschedeblok de VAS-pijnscores postoperatief na een hartoperatie? Studiedeelnemers zullen worden toegewezen om ofwel rectusschedeblok of geen blok te ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

    1. Volwassenen 18-85 jaar oud
    2. Gepland om cardiale procedures te ondergaan waarbij thoraxslangen betrokken zijn
    3. Man of vrouw

Uitsluitingscriteria:

  • Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

    1. ASA klasse V
    2. Dringende of opkomende chirurgie
    3. Contra-indicaties voor toediening van lokale anesthesie (bijv. allergie voor plaatselijke verdoving)
    4. Geschiedenis van middelenmisbruik of chronisch gebruik van opioïden
    5. Weigering of onvermogen van de patiënt om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rectus schede blok
Procedure: Rectus schedeblok
Deelnemers krijgen een echogeleid rectusschedeblok met plaatselijke verdoving
Geen tussenkomst: Geen blok

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: 72 uur postoperatief
Hoeveelheid opioïdenconsumptie vereist postoperatief
72 uur postoperatief
VAS-pijnscores
Tijdsspanne: 72 uur postoperatief
VAS-pijnscores (1-10, waarbij 1 geen pijn is en 10 de ergste pijn) werden postoperatief geregistreerd
72 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: 72 uur
Hoeveelheid tijd doorgebracht op de IC postoperatief
72 uur
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 72 uur
De tijd die postoperatief in het ziekenhuis is doorgebracht
72 uur
Tijd voor extubatie
Tijdsspanne: 72 uur
Tijdsduur waarin postoperatieve mechanische beademing nodig is
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY-23-00096

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rectus schedeblok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren