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Bloqueo de la vaina del recto en cirugía cardiaca

12 de marzo de 2024 actualizado por: Ali Nima Shariat, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Este es un estudio prospectivo, aleatorizado. El propósito de este estudio es evaluar el efecto del control del dolor posquirúrgico de un tipo de bloqueo de nervio periférico, Rectus Sheath Block.

  1. ¿El bloqueo de la vaina del recto disminuye el consumo de opioides en el postoperatorio de cirugía cardiaca?
  2. ¿El bloqueo de la vaina del recto disminuye las puntuaciones de dolor de la EVA en el posoperatorio de una cirugía cardiaca? A los participantes del estudio se les asignará el bloqueo de la vaina del recto o ningún bloqueo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10023
        • Mount Sinai Morningside Hospital Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:

    1. Adultos 18-85 años
    2. Programado para someterse a procedimientos cardíacos que involucran tubos de tórax
    3. Masculino o femenino

Criterio de exclusión:

  • Cualquier persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de la participación en este estudio:

    1. ASA clase V
    2. Cirugía urgente o emergente
    3. Contraindicaciones para la administración de anestesia local (p. alergia a los anestésicos locales)
    4. Antecedentes de abuso de sustancias o uso crónico de opioides
    5. Negativa o incapacidad del paciente para dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloque de vaina del recto
Procedimiento: Bloque de vaina del recto
Los participantes recibirán un bloqueo de la vaina del recto guiado por ecografía con anestesia local
Sin intervención: Sin bloque

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 72 horas después de la operación
Cantidad de consumo de opioides requerido después de la operación
72 horas después de la operación
Puntuaciones de dolor EVA
Periodo de tiempo: 72 horas después de la operación
Puntuaciones de dolor VAS (1-10, 1 sin dolor y 10 con el peor dolor) registradas después de la operación
72 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 72 horas
Cantidad de tiempo pasado en la UCI después de la operación
72 horas
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 72 horas
Tiempo de permanencia en el hospital después de la operación
72 horas
Tiempo hasta la extubación
Periodo de tiempo: 72 horas
Tiempo que requirió ventilación mecánica postoperatoria
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY-23-00096

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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