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Blocco della guaina del retto in cardiochirurgia

12 marzo 2024 aggiornato da: Ali Nima Shariat, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Questo è uno studio prospettico, randomizzato. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del controllo del dolore post-chirurgico di un tipo di blocco del nervo periferico, Rectus Sheath Block.

  1. Il blocco della guaina del retto riduce il consumo di oppioidi nel postoperatorio dopo l'intervento cardiaco?
  2. Il blocco della guaina del retto riduce i punteggi del dolore VAS postoperatorio dopo l'intervento cardiaco? I partecipanti allo studio verranno assegnati a ricevere il blocco della guaina del retto o nessun blocco.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

    1. Adulti 18-85 anni
    2. Programmato per sottoporsi a procedure cardiache che coinvolgono tubi toracici
    3. Maschio o femmina

Criteri di esclusione:

  • Un individuo che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:

    1. ASA classe V
    2. Chirurgia urgente o urgente
    3. Controindicazioni alla somministrazione di anestesia locale (es. allergia agli anestetici locali)
    4. Storia di abuso di sostanze o uso cronico di oppioidi
    5. Rifiuto del paziente o incapacità di acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco della guaina del retto
Procedura: Blocco guaina retto
I partecipanti riceveranno un blocco della guaina del retto guidato da ultrasuoni con anestetico locale
Nessun intervento: Nessun blocco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
Quantità di consumo di oppioidi richiesta dopo l'intervento
72 ore dopo l'intervento
Punteggi del dolore VAS
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
Punteggi del dolore VAS (1-10, 1 indica assenza di dolore e 10 indica il dolore peggiore) registrati dopo l'intervento
72 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della permanenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 72 ore
Tempo trascorso in terapia intensiva dopo l'intervento
72 ore
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 72 ore
Durata del tempo trascorso in ospedale dopo l'intervento
72 ore
Tempo di estubazione
Lasso di tempo: 72 ore
Periodo di tempo che richiede ventilazione meccanica postoperatoria
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY-23-00096

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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