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心脏手术中的直肌鞘阻滞

2024年3月12日 更新者：Ali Nima Shariat、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

这是一项前瞻性随机研究。 本研究的目的是评估一种周围神经阻滞，直肌鞘阻滞的术后疼痛控制效果。

  1. 直肌鞘阻滞会减少心脏手术后阿片类药物的消耗吗？
  2. 直肌鞘阻滞会降低心脏手术后 VAS 疼痛评分吗？ 研究参与者将被分配接受腹直肌鞘阻滞或不接受阻滞。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10023

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 为了有资格参加这项研究，个人必须满足以下所有标准：

    1. 18-85岁的成年人
    2. 计划接受涉及胸管的心脏手术
    3. 男女不限

排除标准：

  • 符合以下任何标准的个人将被排除在参与本研究之外：

    1. ASA V级
    2. 紧急手术
    3. 局部麻醉的禁忌症（例如 局麻药过敏）
    4. 药物滥用史或长期使用阿片类药物
    5. 患者拒绝或无法同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：直肌鞘块
程序：腹直肌鞘阻滞
参加者将接受局部麻醉的超声引导直肌鞘阻滞
无干预：无障碍

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物消费
大体时间：术后72小时
术后所需的阿片类药物消耗量
术后72小时
VAS 疼痛评分
大体时间：术后72小时
术后记录 VAS 疼痛评分（1-10，1 表示无痛，10 表示最痛）
术后72小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在重症监护病房的停留时间
大体时间：72小时
术后在ICU度过的时间
72小时
住院时间
大体时间：72小时
术后住院时间
72小时
拔管时间
大体时间：72小时
术后需要机械通气的时间
72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2025年8月30日

研究完成 (估计的)

2025年8月30日

研究注册日期

首次提交

2023年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月17日

首次发布 (实际的)

2023年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月12日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY-23-00096

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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