Pionowy kontra pochylony implant w celu utrzymania protezy górnej szczęki lokalizatora
Implant pionowy a implant nachylony w celu utrzymania lokalizatora protezy górnej szczęki: roczne randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania była ocena wskaźnika powodzenia, utrzymania protetycznego, wyników klinicznych i radiologicznych implantów pionowych z prostymi łącznikami w porównaniu z implantami pochylonymi z łącznikami kątowymi w celu utrzymania protezy górnej szczęki lokalizatora.
Materiał i metody przeprowadzono na 12 pacjentach (6 mężczyzn i 6 kobiet) w wieku od 58 do 68 lat z całkowitym bezzębiem wyrostków żuchwowych przeciwstawiających się protezom żuchwowym osadzonym na implancie. Pacjenci przyjmowani są na oddział protetyki Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mansoura w celu rehabilitacji jamy ustnej za pomocą protez szczękowych wspartych na implantach. Pacjentów przydzielono do jednej z dwóch grup terapeutycznych: 1) grupa kontrolna; obejmowało 6 pacjentów (3 mężczyzn i 3 kobiety), którym zostaną wszczepione 4 pionowe implanty z prostymi przezśluzówkowymi zaczepami utrzymującymi lokalizator szczękowej overdenture 2) Grupa badana; obejmują 6 pacjentów (3 mężczyzn i 3 kobiety), którzy otrzymają 4 pochylone implanty z kątowymi łącznikami przezśluzówkowymi do utrzymywania protezy górnej szczęki lokalizatora. Randomizacji i przydziału pacjentów do grup terapeutycznych dokonał personel dentystyczny, który nie zna grup terapeutycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt, 35516
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie można nosić protezy górnej
- Diagnostyka radiologiczna utraty masy kostnej
Kryteria wyłączenia:
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Cukrzyca insulinozależna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: implanty pionowe tylne
Implanty przednie wprowadzono w okolicy kła/siekacza bocznego obustronnie względem siebie, zgodnie z obrysem kości wyrostka zębodołowego kości przedszczękowej.
Implanty tylne wprowadzono pionowo tuż przed zatoką szczękową (w okolicy drugich zębów przedtrzonowych).
|
Cztery implanty w szczęce z zaczepami lokalizującymi
|
|
Aktywny komparator: implanty pochylone do tyłu
Implanty przednie zostały wprowadzone w obszarze kłów/siekaczy bocznych obustronnie względem siebie i będą nachylone pod kątem 15o w kierunku wargowym zgodnie z konturem kości wyrostka zębodołowego kości przedszczękowej.
Implanty tylne wprowadzono tuż przed zatoką szczękową (w okolicy drugich zębów przedtrzonowych) i pochylono o 15o w kierunku dystalnym.
|
Cztery implanty w szczęce z zaczepami lokalizującymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
indeks blaszki miażdżycowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
zmierzyć płytkę wokół każdego implantu za pomocą wskaźników Mombelli
|
12 miesięcy
|
|
głębokość kieszeni
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
sonda dentystyczna służąca do pomiaru głębokości uformowanej kieszonki wokół każdego implantu
|
12 miesięcy
|
|
stabilność implantu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
stabilność każdego implantu mierzona urządzeniem Osstell®
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik radiograficzny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
pomiar resorpcji kości za pomocą standardowego radiografii okołowierzchołkowej z długim stożkiem
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marwa Aboelez, Phd, Mansoura University
- Krzesło do nauki: Mostafa Elsyad, Phd, Mansoura University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- ELsyad MA, Emera RM, Ashmawy TM. Effect of Distal Implant Inclination on Dislodging Forces of Different Locator Attachments Used for Mandibular Overdentures: An In Vitro Study. J Prosthodont. 2019 Feb;28(2):e666-e674. doi: 10.1111/jopr.12710. Epub 2017 Nov 16.
- ELsyad MA, Abo Hatem OE, Shawky AF, Emera RMK. Effect of Different Degrees of Mesial Implant Inclination on the Retention and Stability of Two-Implant Mandibular Overdentures Retained with Stud Attachments: An In Vitro Study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2018 March/April;33(2):259-268. doi: 10.11607/jomi.5791. Epub 2017 Oct 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- A26060722
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .