Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vertikalt kontra lutande implantat för att hålla kvar överkäksöverprotesen

4 maj 2023 uppdaterad av: Mansoura University

Vertikalt implantat kontra lutande implantat för att hålla kvar överkäksöverprotesen: ett års randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Mål: utvärdera framgångsfrekvensen, underhåll av proteser, kliniska och röntgenologiska resultat av vertikala implantat med raka distanser kontra lutande implantat med vinklade distanser för att hålla kvar överkäksöverproteser. Det fanns två grupper: 1) Kontrollgruppen 2) Studiegruppen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med föreliggande undersökning var att utvärdera framgångsfrekvensen, protesunderhåll, kliniska och röntgenologiska resultat av vertikala implantat med raka distanser kontra lutande implantat med vinklade distanser för att hålla kvar överkäksöverproteser.

Material och metoder utfördes på 12 patienter (6 män och 6 kvinnor) i åldrarna 58 till 68 år med helt tandlösa överkäksryggar mot implantatbehållna underkäksöverproteser. Patienter tar in på protesavdelningen, Odontologiska fakulteten, Mansoura University för oral rehabilitering med implantatstödda käkproteser. Patienterna fördelades i en av två behandlingsgrupper: 1) kontrollgruppen; inkluderade 6 patienter (3 män och 3 kvinnor) som kommer att få 4 vertikala implantat med raka transmukosala distanser som bibehåller locator maxillär överprotes 2) Studiegruppen; inkluderar 6 patienter (3 män och 3 kvinnor) som kommer att få 4 lutande implantat med vinklade transmukosala distanser för att hålla kvar överkäkprotesen. Randomisering och fördelning av patienter i behandlingsgrupper gjordes av tandvårdspersonal som är blind för behandlingsgrupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 35516
        • Mansoura University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kan inte bära den övre tandprotesen
  2. Röntgendiagnos av benförlust

Exklusions kriterier:

  1. Neuromuskulära sjukdomar
  2. Insulinberoende diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: posteriora vertikala implantat
de främre implantaten sattes in i hundens/laterala incisivområdet bilateralt till varandra efter konturen av det alveolära benet i premaxillan. De bakre implantaten sattes in vertikalt precis framför sinus maxillaris (i området för andra premolarer).
Procedur: implantat
Fyra implantat i överkäken med lokaliseringsfästen
Aktiv komparator: bakre lutande implantat
De främre implantaten sattes in i hundens/laterala incisivområdet bilateralt till varandras och kommer att luta 15o labialt efter konturen av det alveolära benet i premaxillan. De bakre implantaten sattes in precis framför sinus maxillaris (i området för andra premolarer) och lutade 15o distalt.
Procedur: implantat
Fyra implantat i överkäken med lokaliseringsfästen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
plackindex
Tidsram: 12 månader
mät plack runt varje implantat med hjälp av Mombelli-index
12 månader
fickans djup
Tidsram: 12 månader
tandsond som används för att mäta djupet på den bildade fickan runt varje implantat
12 månader
implantatets stabilitet
Tidsram: 12 månader
stabiliteten för varje implantat mätt med Osstell®-enhet
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiografiskt utfall
Tidsram: 12 månader
mätning av benresorption med hjälp av standardiserad periapikal radiografi med lång kon
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Huvudutredare: Marwa Aboelez, Phd, Mansoura University
  • Studiestol: Mostafa Elsyad, Phd, Mansoura University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

2 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • A26060722

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benförlust

Kliniska prövningar på implantat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera