Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vertikální versus nakloněný implantát pro udržení lokátorové maxilární protézy

4. května 2023 aktualizováno: Mansoura University

Vertikální implantát versus nakloněný implantát pro udržení lokátoru Maxilární protéza: Jednoroční randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cíle: zhodnotit úspěšnost, údržbu protetiky, klinické a radiologické výsledky vertikálních implantátů s rovnými abutmenty oproti šikmým implantátům s úhlovými abutmenty pro udržení lokátorových maxilárních protéz. Byly dvě skupiny: 1) Kontrolní skupina 2) Studijní skupina

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumu bylo zhodnotit úspěšnost, protetickou údržbu, klinické a radiologické výsledky vertikálních implantátů s rovnými abutmenty oproti šikmým implantátům s úhlovými abutmenty pro udržení lokátorových maxilárních protéz.

Materiály a metody provedené na 12 pacientech (6 mužů a 6 žen) ve věku 58 až 68 let s kompletně bezzubými čelistními hřebeny proti implantátem udržovaným mandibulárním nadzubním náhradám. Pacienti jsou přijímáni na protetické oddělení Fakulty zubního lékařství Mansourské univerzity k orální rehabilitaci pomocí implantátů podporovaných maxilárních protéz. Pacienti byli rozděleni do jedné ze dvou léčebných skupin: 1) kontrolní skupina; zahrnovalo 6 pacientů (3 muže a 3 ženy), kteří obdrží 4 vertikální implantáty s rovnými transslizničními abutmenty udržujícími lokátor maxilární protézu 2) Studijní skupina; zahrnují 6 pacientů (3 muže a 3 ženy), kteří dostanou 4 šikmé implantáty s šikmými transslizničními abutmenty pro udržení lokátorové maxilární protézy. Randomizaci a rozdělení pacientů do léčebných skupin provedl zubní personál, který je slepý k léčebným skupinám.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 35516
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Nelze nosit horní zubní protézu
  2. Radiografická diagnostika ztráty kostní hmoty

Kritéria vyloučení:

  1. Neuromuskulární onemocnění
  2. Diabetes závislý na inzulínu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: zadní vertikální implantáty
přední implantáty byly vloženy do oblasti špičáku/laterálního řezáku bilaterálně k sobě navzájem podle obrysu alveolární kosti premaxily. Zadní implantáty byly zavedeny vertikálně těsně před maxilární sinus (v oblasti druhých premolárů).
Postup: implantáty
Čtyři implantáty v maxile s lokátorovými nástavci
Aktivní komparátor: zadní šikmé implantáty
Přední implantáty byly vloženy do oblasti špičáku/laterálního řezáku oboustranně k sobě navzájem a budou nakloněny 15o labiálně podle obrysu alveolární kosti premaxily. Zadní implantáty byly vloženy těsně před čelistní dutinu (v oblasti druhých premolárů) a nakloněny 15o distálně.
Postup: implantáty
Čtyři implantáty v maxile s lokátorovými nástavci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index plaku
Časové okno: 12 měsíců
změřte plak kolem každého implantátu pomocí Mombelliho indexů
12 měsíců
hloubka kapsy
Časové okno: 12 měsíců
dentální sonda používaná k měření hloubky vytvořené kapsy kolem každého implantátu
12 měsíců
stabilita implantátu
Časové okno: 12 měsíců
stabilita každého implantátu měřená pomocí přístroje Osstell®
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rentgenový výsledek
Časové okno: 12 měsíců
měření kostní resorpce pomocí standardizované periapikální radiografie s dlouhým kuželem
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marwa Aboelez, Phd, Mansoura University
  • Studijní židle: Mostafa Elsyad, Phd, Mansoura University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • A26060722

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta kostí

Klinické studie na implantáty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit