Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verticaal versus schuin implantaat om locator vast te houden Bovenkaakoverkappingsprothese

4 mei 2023 bijgewerkt door: Mansoura University

Verticaal implantaat versus schuin implantaat om locator vast te houden Bovenkaakprothese: gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie van één jaar

Doelstellingen: evalueren van het slagingspercentage, prothetisch onderhoud, klinische en radiologische resultaten van verticale implantaten met rechte abutments versus schuine implantaten met schuine abutments om locator maxillaire overkappingsprothesen te behouden. Er waren twee groepen: 1) De controlegroep 2) De studiegroep

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

het doel van het huidige onderzoek was om het succespercentage, het prothetisch onderhoud, de klinische en radiologische resultaten van verticale implantaten met rechte abutments te evalueren versus schuine implantaten met schuine abutments om locator maxillaire overkappingsprothesen te behouden.

Materialen en methoden uitgevoerd bij 12 patiënten (6 mannen en 6 vrouwen) in de leeftijd van 58 tot 68 jaar met volledig edentate maxillaire richels tegenover implantaatgedragen onderkaakoverkappingsprothesen. Patiënten worden opgenomen op de tandprothetische afdeling, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Mansoura voor orale rehabilitatie door middel van implantaatondersteunde maxillaire prothesen. Patiënten werden ingedeeld in een van twee behandelingsgroepen: 1) de controlegroep; omvatte 6 patiënten (3 mannen en 3 vrouwen) die 4 verticale implantaten zullen ontvangen met rechte transmucosale abutments die de locator maxillaire overkappingsprothese behouden 2) De onderzoeksgroep; omvatten 6 patiënten (3 mannen en 3 vrouwen) die 4 hellende implantaten zullen krijgen met schuine transmucosale abutments voor het vasthouden van de locator maxillaire overkappingsprothese. Randomisatie en toewijzing van patiënten aan behandelingsgroepen werd gedaan door tandheelkundig personeel dat blind is voor behandelingsgroepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte, 35516
        • Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kan de bovenprothese niet dragen
  2. Radiografische diagnose van botverlies

Uitsluitingscriteria:

  1. Neuromusculaire aandoeningen
  2. Insulineafhankelijke diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: achterste verticale implantaten
de anterieure implantaten werden bilateraal ten opzichte van elkaar ingebracht in het gebied van de hoektand/laterale snijtand en volgden de contouren van het alveolaire bot van de premaxilla. De achterste implantaten werden verticaal net voor de maxillaire sinus ingebracht (in het gebied van de tweede premolaren).
Procedure: implantaten
Vier implantaten in de bovenkaak met locatorbevestigingen
Actieve vergelijker: achterste hellende implantaten
De anterieure implantaten werden bilateraal ten opzichte van elkaar in het gebied van de hoektand/laterale snijtanden ingebracht en zullen 15o labiaal gekanteld worden langs de contouren van het alveolaire bot van de premaxilla. De posterieure implantaten werden net voor de maxillaire sinus ingebracht (ter hoogte van de tweede premolaren) en 15o distaal gekanteld .
Procedure: implantaten
Vier implantaten in de bovenkaak met locatorbevestigingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plaque-index
Tijdsspanne: 12 maanden
meet plaque rond elk implantaat met behulp van Mombelli-indexen
12 maanden
zak diepte
Tijdsspanne: 12 maanden
tandheelkundige sonde die wordt gebruikt om de diepte van de gevormde pocket rond elk implantaat te meten
12 maanden
implantaat stabiliteit
Tijdsspanne: 12 maanden
stabiliteit van elk implantaat gemeten met behulp van het Osstell®-apparaat
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische uitkomst
Tijdsspanne: 12 maanden
het meten van botresorptie met behulp van de gestandaardiseerde periapicale radiografie met lange kegels
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marwa Aboelez, Phd, Mansoura University
  • Studie stoel: Mostafa Elsyad, Phd, Mansoura University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

4 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • A26060722

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Botverlies

Klinische onderzoeken op implantaten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren